Wpływ tadalafilu na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Menero zawierający 10 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Niemniej jednak, jako lekarz, powinien Pan/Pani posiadać kompleksową wiedzę na temat potencjalnego wpływu leku na płodność, ciążę i laktację, aby móc udzielić wyczerpujących informacji pacjentkom, które mogłyby być potencjalnie narażone na działanie tego leku.¹

Stosowanie w czasie ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są ograniczone. Przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu ani rozwój pourodzeniowy.²

Mimo braku jednoznacznych danych wskazujących na szkodliwe działanie tadalafilu w okresie ciąży, kierując się zasadą ostrożności, należy zdecydowanie unikać stosowania produktu leczniczego Menero u kobiet ciężarnych. Pacjentki w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności zastosowania skutecznej antykoncepcji w przypadku, gdy ich partner przyjmuje tadalafil.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych i toksykologicznych pochodzących z badań na zwierzętach stwierdzono, że tadalafil przenika do mleka. Biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko dla karmionego piersią dziecka, nie można wykluczyć możliwości wystąpienia działań niepożądanych.⁴

W związku z powyższym, produktu leczniczego Menero nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Jeśli kobieta karmiąca piersią musi przyjmować tadalafil z bezwzględnych wskazań medycznych, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii. Matki karmiące piersią, których partnerzy stosują tadalafil, nie są narażone na ekspozycję na lek poprzez mleko.⁵

Wpływ na płodność

W badaniach przeprowadzonych na psach zaobserwowano działania mogące wskazywać na potencjalne zaburzenia płodności po zastosowaniu tadalafilu. Jednakże dwa późniejsze badania kliniczne wykazały, że wystąpienie podobnego efektu u ludzi jest mało prawdopodobne.⁶

Należy jednak zwrócić uwagę, że u niektórych mężczyzn przyjmujących tadalafil obserwowano zmniejszenie stężenia plemników, co teoretycznie mogłoby wpłynąć na ich płodność. Efekt ten wymaga dalszych badań, aby określić jego znaczenie kliniczne.⁷

Zalecenia dla lekarzy

Jako lekarz przepisujący Menero (tadalafil 10 mg) pacjentom płci męskiej, należy zwrócić szczególną uwagę na następujące aspekty:

• Poinformowanie pacjentów o braku wskazań do stosowania leku przez kobiety
• Omówienie potencjalnego ryzyka u partnerek pacjentów, które są w ciąży lub karmią piersią
• Przekazanie informacji o możliwym wpływie leku na parametry nasienia i płodność
• Zalecenie odpowiedniej antykoncepcji u par planujących ciążę w przypadku wątpliwości co do wpływu na płodność

W przypadku, gdy kobieta w ciąży lub karmiąca piersią mogła być narażona na działanie tadalafilu, należy przeprowadzić dokładny wywiad lekarski, ocenić potencjalne ryzyko i korzyści oraz rozważyć konieczność konsultacji z położnikiem lub neonatologiem.⁸