Skład jakościowy i ilościowy leku MENERO 10 mg

Preparat MENERO dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, gdzie każda tabletka zawiera 10 mg tadalafilu jako substancję czynną. Jest to lek z grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn.¹

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu produkt zawiera laktozę jednowodną w ilości 231,68 mg w każdej tabletce, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.²

Pełny skład substancji pomocniczych

Skład rdzenia tabletki MENERO 10 mg obejmuje następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, nośnik substancji czynnej
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spójność tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny substancji określanej jako Opadry II Blue 85F30605, w skład której wchodzą:⁴

• Alkohol poliwinylowy, częściowo zhydrolizowany – tworzy powłokę tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Makrogol 3350 i 4000 – plastyfikatory, poprawiające elastyczność otoczki
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca sklejaniu się tabletek
• Indygokarmin, lak aluminiowy (E 132) – barwnik nadający niebieski kolor

Postać farmaceutyczna i wygląd leku MENERO

MENERO 10 mg ma postać tabletek powlekanych. Tabletki są jasnoniebieskie, okrągłe i obustronnie wypukłe, o średnicy 9 mm. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest symbol „E”, który stanowi element identyfikacyjny leku.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek MENERO 10 mg pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne opakowania zawierają 1 lub 2 tabletki powlekane.⁶

Dla leku MENERO nie określono szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że można go przechowywać w temperaturze pokojowej, jednak zaleca się przestrzeganie ogólnych zasad przechowywania leków (suche miejsce, temperatura pokojowa, chronić przed światłem i wilgocią, przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci).⁷

Okres ważności

Okres ważności leku MENERO wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania produktu.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Zaleca się oddanie niewykorzystanych leków do apteki, która zapewni ich właściwą utylizację.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego MENERO 10 mg nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania leku.¹⁰