Przeciwwskazania
Sildenafil Sandoz 100 mg
Sildenafil Sandoz, zawierający 100 mg syldenafilu w postaci cytrynianu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z azotanami oraz lekami uwalniającymi tlenek azotu, ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak NO/cGMP. Ponadto, przeciwwskazane jest łączenie syldenafilu z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, np. riocyguatem, z uwagi na możliwość wystąpienia objawowego niedociśnienia. Lek nie powinien być stosowany u mężczyzn, u których aktywność seksualna jest przeciwwskazana, zwłaszcza przy niestabilnej dławicy piersiowej, ciężkiej niewydolności serca, niedociśnieniu tętniczym (<90/50 mmHg) oraz po niedawnym zawale mięśnia sercowego lub udarze mózgu, ze względu na ryzyko poważnych incydentów sercowo-naczyniowych.
- Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
- Nadwrażliwość na składniki produktu
- Jednoczesne stosowanie z azotanami
- Jednoczesne stosowanie z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową
- Przeciwwskazania sercowo-naczyniowe
- Schorzenia okulistyczne jako przeciwwskazania
- Inne istotne przeciwwskazania
- Zestawienie przeciwwskazań do stosowania syldenafilu
- Kolejne rozdziały
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Sildenafil Sandoz jest lekiem zawierającym 100 mg syldenafilu w postaci cytrynianu, dostępnym w formie jasnoniebieskich, okrągłych, lekko nakrapianych tabletek z krzyżującymi się liniami podziału. Przed przepisaniem tego leku konieczne jest dokładne zapoznanie się z przeciwwskazaniami, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta 1.
Nadwrażliwość na składniki produktu
Sildenafilu Sandoz nie można stosować u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną (syldenafil) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Wystąpienie reakcji alergicznej na którykolwiek składnik leku stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jego stosowania 2.
Jednoczesne stosowanie z azotanami
Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie syldenafilu z azotanami w jakiejkolwiek postaci. Mechanizm działania syldenafilu opiera się na wpływie na szlak tlenku azotu/cyklicznego monofosforanu guanozyny (cGMP), co prowadzi do nasilenia hipotensyjnego działania azotanów. Dlatego też, stosowanie syldenafilu jednocześnie z lekami uwalniającymi tlenek azotu (takimi jak azotan amylu) lub azotanami w dowolnej postaci jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego 3.
Jednoczesne stosowanie z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową
Przeciwwskazane jest również jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, do których należy syldenafil, z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat. Takie połączenie może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, stanowiącego poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta 4.
Przeciwwskazania sercowo-naczyniowe
Sildenafil Sandoz nie powinien być stosowany u mężczyzn, u których aktywność seksualna nie jest zalecana ze względu na współistniejące schorzenia. Dotyczy to w szczególności pacjentów z ciężkimi zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak:
- Niestabilna dławica piersiowa
- Ciężka niewydolność serca
U tych pacjentów aktywność seksualna może stanowić dodatkowe obciążenie dla układu krążenia i zwiększać ryzyko poważnych incydentów sercowo-naczyniowych 5.
Schorzenia okulistyczne jako przeciwwskazania
Stosowanie syldenafilu jest przeciwwskazane u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku na skutek nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), niezależnie od tego, czy miało to związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Jest to istotne przeciwwskazanie, ponieważ syldenafil może zwiększać ryzyko wystąpienia tej patologii również w drugim oku 6.
Dodatkowo, syldenafil jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzonymi dziedzicznymi zaburzeniami degeneracyjnymi siatkówki, takimi jak retinopatia barwnikowa. Wynika to z faktu, że u niewielkiej części tych pacjentów występują genetyczne zaburzenia dotyczące fosfodiesteraz siatkówkowych, co może wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku <sup data-drug="Sildenafil Sandoz" data-section="Przeciwwskazania" title="Ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania, syldenafil jest przeciwwskazany u pacjentów z następujących podgrup: z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, z niedociśnieniem tętniczym (7.
Inne istotne przeciwwskazania
Ze względu na brak odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania, syldenafil jest przeciwwskazany również u pacjentów z:
- Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na metabolizm syldenafilu w wątrobie i ryzyko kumulacji leku przy zaburzeniach jej funkcji
- Niedociśnieniem tętniczym (poniżej 90/50 mmHg) – ze względu na dodatkowe działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia
- Niedawno przebytym udarem mózgu lub zawałem mięśnia sercowego – ze względu na ryzyko ponownego incydentu sercowo-naczyniowego związanego z aktywnością seksualną i działaniem leku <sup data-drug="Sildenafil Sandoz" data-section="Przeciwwskazania" title="Ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania, syldenafil jest przeciwwskazany u pacjentów z następujących podgrup: z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, z niedociśnieniem tętniczym (8.
Zestawienie przeciwwskazań do stosowania syldenafilu
| Kategoria przeciwwskazań | Szczegółowe przeciwwskazania |
|---|---|
| Nadwrażliwość | Nadwrażliwość na syldenafil lub którąkolwiek substancję pomocniczą |
| Interakcje lekowe | – Jednoczesne stosowanie z azotanami lub lekami uwalniającymi tlenek azotu – Jednoczesne stosowanie z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat) |
| Choroby układu sercowo-naczyniowego | – Niestabilna dławica piersiowa – Ciężka niewydolność serca – Niedociśnienie tętnicze (<90/50 mmHg) – Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego |
| Choroby neurologiczne | – Niedawno przebyty udar mózgu |
| Choroby okulistyczne | – Utrata wzroku w jednym oku z powodu NAION – Dziedziczne zaburzenia degeneracyjne siatkówki (np. retinopatia barwnikowa) |
| Zaburzenia czynności narządów | – Ciężkie zaburzenia czynności wątroby |
Dokładna ocena pacjenta pod kątem wymienionych przeciwwskazań jest niezbędna przed rozpoczęciem leczenia preparatem Sildenafil Sandoz. Pacjent powinien być świadomy, że nieprzestrzeganie tych ograniczeń może wiązać się z poważnym zagrożeniem dla zdrowia, a nawet życia <sup data-drug="Sildenafil Sandoz" data-section="Przeciwwskazania" title="Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.[…] Ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania, syldenafil jest przeciwwskazany u pacjentów z następujących podgrup: z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, z niedociśnieniem tętniczym (9.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania