Skład i postać leku
Sildenafil Sandoz 100 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Sildenafil Sandoz

Produkt leczniczy Sildenafil Sandoz w postaci tabletek zawiera jako substancję czynną syldenafil w dawce 100 mg, występujący w formie cytrynianu. Każda tabletka zawiera dokładnie 100 mg syldenafilu (Sildenafilum), co stanowi pełną dawkę terapeutyczną tego leku.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, w skład produktu leczniczego Sildenafil Sandoz wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
• Wapnia wodorofosforan bezwodny – środek wypełniający i rozcieńczający
• Kopowidon – substancja wiążąca, poprawiająca spójność składników tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozpadowa, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek
• Indygokarmina (E132), lak aluminiowy – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny jasnoniebieskie zabarwienie
• Sacharyna sodowa – substancja słodząca, polepszająca smak tabletki

²

Postać farmaceutyczna produktu

Sildenafil Sandoz 100 mg występuje w postaci tabletki doustnej. Tabletki mają charakterystyczny jasnoniebieskie zabarwienie, okrągły kształt i są lekko nakrapiane. Na obu stronach tabletki znajdują się krzyżujące się linie podziału, a na jednej stronie widnieje wytłoczony symbol „100”, oznaczający zawartość substancji czynnej.³

Istotną cechą użytkową tabletki jest możliwość jej podziału na cztery równe dawki, co umożliwia dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta. Dzięki krzyżującym się liniom podziału na obydwu stronach, tabletkę można łatwo przełamać na cztery równe części, z których każda zawiera 25 mg syldenafilu.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Sildenafil Sandoz 100 mg jest dostępny w formie blistrów wykonanych z folii Aclar/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Preparat jest oferowany w różnych wielkościach opakowań zawierających: 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24 lub 28 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Sildenafil Sandoz 100 mg nie określono specjalnych wymagań dotyczących przechowywania. Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania szczególnych środków ostrożności.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Sildenafil Sandoz 100 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Sildenafil Sandoz 100 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że składniki leku nie wchodzą w niepożądane interakcje ze sobą ani z typowymi materiałami opakowaniowymi.⁸

W zakresie usuwania i przygotowania produktu do stosowania nie określono specjalnych środków ostrożności. Produkt nie wymaga żadnych szczególnych procedur przygotowawczych przed podaniem i może być stosowany bezpośrednio zgodnie z zaleceniami lekarza.⁹