Profil bezpieczeństwa leku
Sildenafil Sandoz 100 mg

Syldenafil Sandoz nie jest zalecany do stosowania u kobiet karmiących ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, ponieważ lek może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Interakcje z alkoholem przy dawce 50 mg nie wykazują istotnego wpływu na hipotensję, co potwierdzono przy stężeniu alkoholu we krwi do 80 mg/dl. U seniorów (≥ 65 lat) nie ma konieczności modyfikacji dawki, stosuje się standardowe zalecenia dawkowania.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Brak danych
    Stosowanie produktu Sildenafil Sandoz u kobiet nie jest wskazane. Nie przeprowadzono odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań z udziałem kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Syldenafil wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na doniesienia o zawrotach głowy i zaburzeniach widzenia, pacjenci powinni sprawdzić swoją reakcję po przyjęciu syldenafilu, zanim podejmą prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Można stosować
    Syldenafil (50 mg) nie zwiększał hipotensyjnego działania alkoholu u zdrowych ochotników przy średnich maksymalnych stężeniach alkoholu 80 mg/dl. Nie wykazano istotnych interakcji z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Zmiana dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie jest konieczna. Zalecenia dotyczące dawkowania są takie same jak dla dorosłych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) klirens syldenafilu jest zmniejszony, dlatego należy rozważyć stosowanie dawki 25 mg i ostrożność podczas stosowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (np. z marskością) klirens syldenafilu jest zmniejszony, dlatego należy rozważyć stosowanie dawki 25 mg i zachować ostrożność. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Brak danych Stosowanie produktu Sildenafil Sandoz u kobiet nie jest wskazane. Nie przeprowadzono odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań z udziałem kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Syldenafil wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na doniesienia o zawrotach głowy i zaburzeniach widzenia, pacjenci powinni sprawdzić swoją reakcję po przyjęciu syldenafilu, zanim podejmą prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn.
Interakcje z Alkoholem Można stosować Syldenafil (50 mg) nie zwiększał hipotensyjnego działania alkoholu u zdrowych ochotników przy średnich maksymalnych stężeniach alkoholu 80 mg/dl. Nie wykazano istotnych interakcji z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Zmiana dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie jest konieczna. Zalecenia dotyczące dawkowania są takie same jak dla dorosłych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) klirens syldenafilu jest zmniejszony, dlatego należy rozważyć stosowanie dawki 25 mg i ostrożność podczas stosowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (np. z marskością) klirens syldenafilu jest zmniejszony, dlatego należy rozważyć stosowanie dawki 25 mg i zachować ostrożność. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.
  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: