Profil bezpieczeństwa leku
Sildenafil Sandoz 100 mg
Syldenafil Sandoz nie jest zalecany do stosowania u kobiet karmiących ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, ponieważ lek może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Interakcje z alkoholem przy dawce 50 mg nie wykazują istotnego wpływu na hipotensję, co potwierdzono przy stężeniu alkoholu we krwi do 80 mg/dl. U seniorów (≥ 65 lat) nie ma konieczności modyfikacji dawki, stosuje się standardowe zalecenia dawkowania.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Brak danychStosowanie produktu Sildenafil Sandoz u kobiet nie jest wskazane. Nie przeprowadzono odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań z udziałem kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćSyldenafil wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na doniesienia o zawrotach głowy i zaburzeniach widzenia, pacjenci powinni sprawdzić swoją reakcję po przyjęciu syldenafilu, zanim podejmą prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćSyldenafil (50 mg) nie zwiększał hipotensyjnego działania alkoholu u zdrowych ochotników przy średnich maksymalnych stężeniach alkoholu 80 mg/dl. Nie wykazano istotnych interakcji z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćZmiana dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie jest konieczna. Zalecenia dotyczące dawkowania są takie same jak dla dorosłych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) klirens syldenafilu jest zmniejszony, dlatego należy rozważyć stosowanie dawki 25 mg i ostrożność podczas stosowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (np. z marskością) klirens syldenafilu jest zmniejszony, dlatego należy rozważyć stosowanie dawki 25 mg i zachować ostrożność. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Brak danych | Stosowanie produktu Sildenafil Sandoz u kobiet nie jest wskazane. Nie przeprowadzono odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań z udziałem kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Syldenafil wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na doniesienia o zawrotach głowy i zaburzeniach widzenia, pacjenci powinni sprawdzić swoją reakcję po przyjęciu syldenafilu, zanim podejmą prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Syldenafil (50 mg) nie zwiększał hipotensyjnego działania alkoholu u zdrowych ochotników przy średnich maksymalnych stężeniach alkoholu 80 mg/dl. Nie wykazano istotnych interakcji z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Zmiana dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie jest konieczna. Zalecenia dotyczące dawkowania są takie same jak dla dorosłych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) klirens syldenafilu jest zmniejszony, dlatego należy rozważyć stosowanie dawki 25 mg i ostrożność podczas stosowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (np. z marskością) klirens syldenafilu jest zmniejszony, dlatego należy rozważyć stosowanie dawki 25 mg i zachować ostrożność. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania