Przeciwwskazania stosowania leku Tadalafil STADA

Tadalafil STADA jest lekiem zawierającym 10 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych, które mogą być dzielone na równe dawki. Przed przepisaniem tego leku należy dokładnie rozważyć wszystkie przeciwwskazania, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Nadwrażliwość na tadalafil lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (116,3 mg) oraz sodu (1,1 mg) w każdej tabletce.²

Jednoczesne stosowanie z azotanami

Stosowanie tadalafilu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci. Badania kliniczne wykazały, że tadalafil znacząco nasila hipotensyjne działanie azotanów, co jest wynikiem skojarzonego działania obu substancji na szlak tlenek azotu/cGMP. Taka interakcja może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego.³

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Tadalafil nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których nie jest wskazana aktywność seksualna. Lekarz powinien dokładnie ocenić ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów ze schorzeniami układu sercowo-naczyniowego.⁴

Szczegółowe przeciwwskazania dotyczące chorób układu sercowo-naczyniowego obejmują następujące grupy pacjentów:

• Przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni – stwierdzony w wywiadzie przebyty zawał serca w okresie trzech miesięcy przed planowanym zastosowaniem leku stanowi bezwzględne przeciwwskazanie⁵
• Niestabilna dławica piersiowa lub występowanie bólów dławicowych podczas stosunków płciowych – wskazuje na istotną niestabilność układu krążenia, która może ulec pogorszeniu podczas stosowania tadalafilu⁶
• Niewydolność serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association) występująca w ciągu ostatnich 6 miesięcy – wskazuje na ograniczoną rezerwę sercowo-naczyniową, która uniemożliwia bezpieczne stosowanie leku⁷
• Niekontrolowane arytmie, niedociśnienie (< 90/50 mm Hg) lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze – zaburzenia te stanowią przeciwwskazanie ze względu na ryzyko pogorszenia stanu pacjenta⁸
• Przebyty udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy – wskazuje na istotne zaburzenia krążenia mózgowego, które mogą ulec pogorszeniu podczas stosowania leku⁹

Zaburzenia wzroku

Stosowanie tadalafilu jest przeciwwskazane u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Przeciwwskazanie to dotyczy wszystkich pacjentów z przebytym epizodem NAION, niezależnie od tego, czy miało to związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, czy nie.¹⁰

Interakcje z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową

Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5 (w tym tadalafilu) oraz produktów leczniczych pobudzających cyklazę guanylową, takich jak riocyguat, jest przeciwwskazane. Takie połączenie może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego i stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta.¹¹

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania tadalafilu pacjentowi:

1. Niestabilne choroby sercowo-naczyniowe – nawet jeśli nie spełniają kryteriów przeciwwskazań, ale istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia powikłań sercowo-naczyniowych związanych z aktywnością seksualną¹²
2. Pacjenci z nietolerancją laktozy – ze względu na zawartość 116,3 mg laktozy w każdej tabletce, u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy należy rozważyć alternatywne leczenie¹³
3. Pacjenci stosujący leki obniżające ciśnienie tętnicze – choć nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia¹⁴
4. Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego – należy rozważyć dodatkową diagnostykę kardiologiczną przed włączeniem tadalafilu, nawet jeśli nie występują jawne objawy chorób serca¹⁵

Należy pamiętać, że każdy przypadek wymaga indywidualnej oceny klinicznej. Decyzja o zastosowaniu tadalafilu powinna być poprzedzona wnikliwym wywiadem medycznym, szczególnie w kierunku chorób układu sercowo-naczyniowego, oceny aktualnie przyjmowanych leków oraz badaniem przedmiotowym, które pozwoli na identyfikację potencjalnych przeciwwskazań.¹⁶