Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tadalafil STADA 10 mg

Wpływ tadalafilu na płodność, ciążę i laktację

Tadalafil STADA zawierający substancję czynną tadalafil w dawce 10 mg nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Niemniej jednak, jako lekarz prowadzący, należy być świadomym pełnego profilu bezpieczeństwa tego produktu leczniczego w kontekście jego potencjalnego wpływu na płodność, ciążę i laktację, aby w razie potrzeby udzielić pacjentom kompletnych informacji.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dane dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są ograniczone. W praktyce klinicznej nie ma wystarczających danych, które pozwoliłyby jednoznacznie określić bezpieczeństwo stosowania tego leku podczas ciąży. Należy jednak zwrócić uwagę, że przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu tadalafilu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu czy też rozwój pourodzeniowy.²

Mimo relatywnie bezpiecznego profilu w badaniach przedklinicznych, obowiązuje zasada zachowania szczególnej ostrożności. W związku z tym, zgodnie z zaleceniami, należy unikać stosowania tadalafilu w okresie ciąży. Jako lekarz prowadzący powinien Pan/Pani poinformować pacjentkę o konieczności unikania ekspozycji na tadalafil w tym okresie.³

Stosowanie podczas karmienia piersią

Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych i toksykologicznych pochodzących z badań na zwierzętach stwierdzono, że tadalafil przenika do mleka. Jest to istotna informacja, którą należy przekazać pacjentce, jeśli rozważa ona stosowanie tego leku w okresie laktacji.⁴

Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią, nie można jednoznacznie wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Dlatego też tadalafilu nie należy stosować podczas karmienia piersią. Jako lekarz, powinien Pan/Pani wyraźnie zaznaczyć to przeciwwskazanie w rozmowie z pacjentką.⁵

Wpływ na płodność

Istotnym aspektem bezpieczeństwa stosowania tadalafilu jest jego potencjalny wpływ na płodność. W badaniach przedklinicznych prowadzonych na psach zaobserwowano działania, które mogłyby sugerować zaburzenia płodności. Jest to istotna informacja, którą należy uwzględnić w ocenie całościowego profilu bezpieczeństwa leku.⁶

Jednakże, dwa późniejsze badania kliniczne dostarczyły danych wskazujących, że występowanie takiego działania u ludzi jest mało prawdopodobne. Należy jednak odnotować, że w trakcie badań klinicznych obserwowano zmniejszenie stężenia plemników u niektórych mężczyzn przyjmujących tadalafil. Jest to istotna informacja, którą lekarz powinien przekazać pacjentom płci męskiej, szczególnie tym, którzy planują potomstwo.⁷

Warto podkreślić, że tadalafil w postaci tabletek powlekanych 10 mg (Tadalafil STADA) zawiera w swoim składzie również laktozę (116,3 mg w postaci laktozy jednowodnej) oraz sód (1,1 mg), co może być istotne u niektórych pacjentów ze szczególnymi schorzeniami lub ograniczeniami dietetycznymi.⁸