Przeciwwskazania stosowania leku Tadulan

Przed przepisaniem leku Tadulan (tadalafil) 20 mg w postaci tabletek powlekanych, należy dokładnie przeanalizować potencjalne przeciwwskazania do jego stosowania. Preparat ten, podobnie jak inne inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), posiada szereg ściśle określonych stanów klinicznych, w których jego zastosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Lek Tadulan jest przeciwwskazany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na tadalafil, który jest substancją czynną preparatu, lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w tabletce. Warto zauważyć, że preparat zawiera 232,6 mg laktozy (w postaci jednowodnej) oraz 2,2 mg sodu w każdej tabletce 20 mg, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub stosujących dietę niskosodową.²

Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem niektórych leków

Organiczne azotany: Jednoczesne stosowanie tadalafilu z organicznymi azotanami w jakiejkolwiek postaci jest bezwzględnie przeciwwskazane. W badaniach klinicznych udowodniono, że tadalafil nasila hipotensyjne działanie azotanów, co jest wynikiem skojarzonego działania obu substancji na szlak tlenek azotu/cGMP. Takie połączenie może prowadzić do znacznego i potencjalnie zagrażającego życiu spadku ciśnienia tętniczego.³

Leki pobudzające cyklazę guanylową: Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym tadalafilu, z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat) jest przeciwwskazane. Taka kombinacja leków może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego i związanych z nim powikłań sercowo-naczyniowych.⁴

Przeciwwskazania kardiologiczne

Tadalafil nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna nie jest wskazana ze względu na potencjalne ryzyko kardiologiczne. Przed przepisaniem leku konieczna jest dokładna ocena stanu układu sercowo-naczyniowego pacjenta i rozważenie ryzyka, jakie niesie ze sobą aktywność seksualna w przypadku współistniejących chorób serca.⁵

Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania tadalafilu dotyczą następujących grup pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego:⁶

• Pacjenci po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego – w ciągu ostatnich 90 dni⁷
• Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub występowaniem bólów dławicowych podczas aktywności seksualnej⁸
• Pacjenci z niewydolnością serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association) stwierdzoną w ciągu ostatnich 6 miesięcy⁹
• Pacjenci z niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca¹⁰
• Pacjenci z niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie tętnicze krwi poniżej 90/50 mm Hg)¹¹
• Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym¹²
• Pacjenci po przebytym udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy¹³

Przeciwwskazania okulistyczne

Tadalafil jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION – non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy). To przeciwwskazanie obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów PDE5, czy też nie.¹⁴

Sytuacje wymagające szczególnej ostrożności

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu tadalafilu pacjentom z istniejącymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego. Aktywność seksualna sama w sobie wiąże się z pewnym ryzykiem dla serca, dlatego przed rozpoczęciem leczenia zaburzeń erekcji należy rozważyć stan układu krążenia pacjenta.¹⁵

U pacjentów przyjmujących Tadulan należy monitorować także potencjalne interakcje z innymi lekami, szczególnie z preparatami wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy, które mogą prowadzić do niebezpiecznych spadków ciśnienia tętniczego.¹⁶

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Tadulan

Lekarz powinien odradzić pacjentowi stosowanie leku Tadulan w następujących okolicznościach:

• Gdy pacjent przyjmuje jakiekolwiek azotany lub donory tlenku azotu (nawet doraźnie)¹⁷
• Gdy pacjent przyjmuje riocyguat lub inne leki pobudzające cyklazę guanylową¹⁸
• Gdy pacjent przebył niedawno (w ciągu ostatnich 90 dni) zawał mięśnia sercowego¹⁹
• Gdy pacjent cierpi na niestabilną dławicę piersiową lub doświadcza bólów dławicowych podczas aktywności seksualnej²⁰
• Gdy u pacjenta zdiagnozowano niewydolność serca klasy II lub wyższej wg NYHA w ostatnich 6 miesiącach²¹
• Gdy pacjent ma niekontrolowane zaburzenia rytmu serca²²
• Gdy u pacjenta występuje niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub niedociśnienie (<90/50 mm Hg)²³
• Gdy pacjent przebył udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy²⁴
• Gdy pacjent utracił wzrok w jednym oku z powodu NAION²⁵
• Gdy pacjent wykazuje nadwrażliwość na tadalafil lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu²⁶

Lekarz powinien również rozważyć odradzenie stosowania leku Tadulan u pacjentów z nietolerancją laktozy, biorąc pod uwagę zawartość 232,6 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce 20 mg.²⁷