Przeciwwskazania stosowania leku Quator

Lek Quator, zawierający substancję czynną tadalafil, podlega licznym przeciwwskazaniom, które lekarz powinien starannie przeanalizować przed przepisaniem tego produktu leczniczego. Należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku w przypadku występowania poniższych stanów i sytuacji klinicznych.¹

Nadwrażliwość i nietolerancja

Nadwrażliwość na tadalafil lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Quator. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach (w dawce 5 mg – 83,8 mg laktozy), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego składnika.²

Jednoczesne stosowanie z azotanami

Pacjentom przyjmującym organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci należy bezwzględnie odradzić stosowanie tadalafilu. Badania kliniczne wykazały, że tadalafil nasila hipotensyjne działanie azotanów poprzez skojarzone działanie na szlak tlenku azotu i cGMP, co może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego.³

Przeciwwskazania sercowo-naczyniowe

Leku Quator nie należy przepisywać mężczyznom z chorobami serca, u których aktywność seksualna nie jest wskazana. Lekarz musi dokonać dokładnej oceny ryzyka wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.⁴

Stosowanie tadalafilu jest przeciwwskazane w następujących grupach pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, które nie były włączone do badań klinicznych:

• Stan po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni – ryzyko ponownego niedokrwienia mięśnia sercowego podczas zwiększonego wysiłku związanego z aktywnością seksualną⁵
• Niestabilna dławica piersiowa lub występowanie bólów dławicowych podczas stosunków płciowych – zwiększone ryzyko wystąpienia incydentu wieńcowego⁶
• Niewydolność serca co najmniej 2. stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association) w ciągu ostatnich 6 miesięcy – ze względu na ryzyko dekompensacji⁷
• Niekontrolowane arytmie – ze względu na ryzyko ich nasilenia podczas aktywności seksualnej⁸
• Niedociśnienie tętnicze (<90/50 mm Hg) – ryzyko dalszego spadku ciśnienia pod wpływem leku⁹
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze – ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych¹⁰
• Stan po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy – zwiększone ryzyko nawrotu incydentu naczyniowo-mózgowego¹¹

Przeciwwskazania okulistyczne

Tadalafil jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), niezależnie od tego, czy miało to związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, czy nie. Jest to podyktowane ryzykiem nawrotu NAION w drugim oku, co mogłoby prowadzić do całkowitej utraty wzroku.¹²

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym tadalafilu, i leków pobudzających cyklazę guanylową, takich jak riocyguat, jest przeciwwskazane. Kombinacja tych substancji może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, stanowiącego zagrożenie dla zdrowia pacjenta.¹³

Sytuacje kliniczne wymagające odradzania stosowania leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Quator w następujących okolicznościach:

• U pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby i nerek, ze względu na ryzyko zwiększonej ekspozycji na lek
• U osób z anatomicznymi deformacjami prącia (takimi jak zagięcie, zwłóknienie ciał jamistych, choroba Peyroniego)
• U pacjentów z predyspozycją do priapizmu (przedłużającej się, bolesnej erekcji)
• W przypadku przyjmowania silnych inhibitorów CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, rytonawir), które mogą znacząco zwiększać stężenie tadalafilu w osoczu
• U pacjentów z nietolerancją laktozy, ze względu na znaczną zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach, szczególnie w wyższych dawkach¹⁴

Należy zauważyć, że zawartość laktozy jednowodnej rośnie proporcjonalnie do dawki tadalafilu, co może mieć szczególne znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.¹⁵