Wpływ tadalafilu na płodność, ciążę i laktację

Lekarze przepisujący tadalafil (substancja czynna produktu leczniczego Quator) powinni zwracać szczególną uwagę na możliwy wpływ tego leku na kobiety w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiące piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które należy przekazać pacjentkom w tych grupach.

Stosowanie w czasie ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że przeprowadzone badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu tadalafilu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, przebieg porodu czy też rozwój pourodzeniowy. ¹

Pomimo braku dowodów na teratogenne działanie leku, zgodnie z zasadą ostrożności należy zalecić pacjentkom unikanie stosowania tadalafilu podczas ciąży. Lekarz powinien omówić z pacjentką potencjalne ryzyko i korzyści wynikające z terapii tym lekiem w okresie ciąży, a także rozważyć alternatywne metody leczenia, jeśli są dostępne. ²

Stosowanie podczas karmienia piersią

W kontekście karmienia piersią, lekarz ma obowiązek poinformować pacjentkę, że na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych oraz toksykologicznych z badań na zwierzętach stwierdzono przenikanie tadalafilu do mleka. Obecnie nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. ³

W związku z tym, zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, tadalafilu (Quator) nie należy stosować podczas karmienia piersią. Lekarz powinien wyjaśnić pacjentce, że w przypadku konieczności zastosowania leczenia tadalafilem, należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią. ⁴

Wpływ na płodność

Choć produkt Quator jest rzadko stosowany u kobiet, lekarz powinien być przygotowany do udzielenia informacji na temat wpływu tadalafilu na płodność. W badaniach przedklinicznych obserwowano działania u psów, które mogłyby wskazywać na zaburzenia płodności. ⁵

Istotne jest, aby lekarz przekazał pacjentce, że późniejsze badania wykazały małe prawdopodobieństwo występowania podobnych zaburzeń u ludzi. Należy jednak wspomnieć, że w niektórych przypadkach obserwowano zmniejszenie stężenia plemników u mężczyzn przyjmujących tadalafil. ⁶

Zalecenia dla lekarzy

Podczas konsultacji z kobietą w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien:

• Dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem terapii tadalafilem
• Poinformować pacjentkę o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży
• Kategorycznie odradzić stosowanie leku podczas karmienia piersią
• Rozważyć alternatywne metody leczenia dla kobiet w ciąży lub karmiących piersią
• Monitorować stan pacjentki przyjmującej tadalafil w kontekście możliwego wpływu na płodność

Personel medyczny powinien zawsze kierować się najnowszymi dostępnymi danymi klinicznymi i wytycznymi dotyczącymi stosowania tadalafilu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią, mając na uwadze przede wszystkim bezpieczeństwo pacjentki i jej dziecka.