Przeciwwskazania stosowania leku Tadamen MED

Lek Tadamen MED zawierający tadalafil w dawce 2,5 mg w postaci tabletek powlekanych jest przeciwwskazany w określonych przypadkach klinicznych. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta oraz uniknięcia potencjalnie niebezpiecznych interakcji i powikłań.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Tadamen MED jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy (29,74 mg w jednej tabletce), która może być istotna u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Jednoczesne stosowanie z azotanami

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania tadalafilu jest jednoczesne przyjmowanie organicznych azotanów w jakiejkolwiek postaci. W badaniach klinicznych udowodniono, że tadalafil znacząco nasila hipotensyjne działanie azotanów, co wynika ze skojarzonego wpływu obu substancji na szlak tlenek azotu/cGMP. Takie połączenie może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego krwi.³

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Tadamen MED nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna nie jest wskazana ze względów medycznych. Lekarz przepisujący ten preparat musi dokładnie ocenić potencjalne ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.⁴

Szczegółowe przeciwwskazania obejmują następujące grupy pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego:

• Pacjenci po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 90 dni) – aktywność seksualna może stanowić dodatkowe obciążenie dla osłabionego serca i zwiększać ryzyko kolejnego incydentu wieńcowego⁵
• Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub ci, u których występują bóle dławicowe podczas stosunków płciowych – tadalafil może nasilać istniejące zaburzenia krążenia wieńcowego⁶
• Osoby z niewydolnością serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA, stwierdzoną w ciągu ostatnich 6 miesięcy – ograniczona rezerwa sercowa może nie być wystarczająca do kompensacji zwiększonego obciążenia związanego z aktywnością seksualną⁷
• Pacjenci z niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca, niedociśnieniem tętniczym (poniżej 90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym – zaburzenia hemodynamiczne mogą być niebezpiecznie potęgowane przez tadalafil<sup data-drug="Tadamen MED" data-section="Przeciwwskazania" title="pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem tętniczym (8
• Osoby, które przebyły udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy – ryzyko ponownego incydentu naczyniowo-mózgowego może być zwiększone podczas stosowania tadalafilu⁹

Utrata wzroku i nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego

Tadamen MED jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy epizod NAION miał związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, w tym tadalafil.¹⁰

Jednoczesne stosowanie z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową

Jednoczesne podawanie inhibitorów PDE5, w tym tadalafilu, z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (takimi jak riocyguat) jest przeciwwskazane. Takie połączenie może prowadzić do wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego poprzez sumowanie się efektów naczyniorozszerzających obu leków.¹¹

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Tadamen MED

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie tadalafilu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub interakcji lekowych:

Sytuacje zwiększonego ryzyka sercowo-naczyniowego

Należy odradzić stosowanie leku Tadamen MED pacjentom z istotnymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, którzy nie byli uwzględniani w badaniach klinicznych, a u których aktywność seksualna może stanowić dodatkowe obciążenie dla układu krążenia. Dotyczy to również pacjentów, u których obserwuje się stabilną chorobę wieńcową, ale z klinicznie istotnymi epizodami niedokrwienia mięśnia sercowego podczas wysiłku fizycznego.¹²

Interakcje z innymi lekami

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania tadalafilu pacjentom przyjmującym:

• Leki hipotensyjne – kombinacja może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego¹³
• Alfa-adrenolityki stosowane w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego lub nadciśnienia tętniczego – możliwe nasilenie działania hipotensyjnego<sup data-drug="Tadamen MED" data-section="Przeciwwskazania" title="pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem tętniczym (14

Pacjenci z nietolerancją laktozy

Ze względu na zawartość laktozy (29,74 mg w jednej tabletce), lek Tadamen MED powinien być odradzany pacjentom z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹⁵

Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca

Należy odradzić stosowanie tadalafilu pacjentom z wrodzonymi lub nabytymi zaburzeniami rytmu serca, w szczególności tymi, które zwiększają ryzyko wystąpienia groźnych arytmii komorowych.¹⁶

Pacjenci z chorobami oczu

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku Tadamen MED u pacjentów z chorobami siatkówki, jaskrą lub innymi poważnymi schorzeniami okulistycznymi, zwłaszcza jeśli występują czynniki ryzyka NAION, takie jak neuropatia cukrzycowa.¹⁷