Działania niepożądane
Lecardi 75 mg

Działania niepożądane leku Lecardi 75 mg

Lek Lecardi 75 mg (kwas acetylosalicylowy) w postaci tabletek dojelitowych może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia i częstości występowania. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane zgodnie z przyjętą konwencją dotyczącą częstości występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1000, <1/100); rzadko (≥1/10 000, <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).¹

Zaburzenia żołądka i jelit

Stosowanie kwasu acetylosalicylowego może prowadzić do rozwoju zaburzeń w obrębie przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwuje się objawy niestrawności obejmujące zgagę, nudności, wymioty oraz bóle brzucha.²

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze powikłania, takie jak stany zapalne żołądka i jelit, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy. W skrajnych przypadkach mogą one prowadzić do krwotoków i perforacji przewodu pokarmowego, co manifestuje się charakterystycznymi objawami klinicznymi i może być potwierdzone odpowiednimi badaniami laboratoryjnymi.³

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

U pacjentów stosujących kwas acetylosalicylowy rzadko obserwowane są przemijające zaburzenia czynności wątroby, które charakteryzują się zwiększeniem aktywności aminotransferaz w badaniach laboratoryjnych.⁴

Zaburzenia układu nerwowego

Wśród działań niepożądanych ze strony układu nerwowego mogą wystąpić zawroty głowy i szumy uszne. Objawy te zazwyczaj świadczą o przedawkowaniu leku i wymagają natychmiastowej oceny klinicznej.⁵

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Kwas acetylosalicylowy wywiera istotny wpływ na układ krzepnięcia, co skutkuje zwiększonym ryzykiem krwawień oraz wydłużeniem czasu krwawienia.⁶

W praktyce klinicznej obserwuje się różne rodzaje krwawień, takie jak:

• krwotok okołooperacyjny
• krwiaki
• krwawienie z nosa
• krwawienia z dróg moczowo-płciowych
• krwawienia dziąseł

⁷

Rzadko lub bardzo rzadko raportowano poważniejsze incydenty krwotoczne, które mogą potencjalnie zagrażać życiu pacjenta. Należą do nich:

• krwotok z przewodu pokarmowego – manifestujący się wymiotami z domieszką krwi, smolistymi stolcami lub jawnym krwawieniem z odbytu
• krwotok mózgowy – szczególnie niebezpieczny u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i/lub podczas równoczesnego stosowania leków wpływających na hemostazę

⁸

Długotrwałe lub intensywne krwawienie może prowadzić do rozwoju niedokrwistości w dwóch mechanizmach:

• ostra niedokrwistość pokrwotoczna – bezpośrednio po masywnym krwawieniu
• przewlekła niedokrwistość z niedoboru żelaza – w wyniku długotrwałych, utajonych mikrokrwawień

Oba typy niedokrwistości charakteryzują się typowymi objawami klinicznymi i laboratoryjnymi, takimi jak osłabienie, bladość skóry i hipoperfuzja tkanek.⁹

Zaburzenia układu immunologicznego

U pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości z różnorodnymi objawami klinicznymi i laboratoryjnymi. Najczęściej obserwuje się:

• astmę
• odczyny skórne
• wysypkę
• pokrzywkę
• obrzęk
• świąd
• zaburzenia ze strony układu sercowo-naczyniowego
• zaburzenia ze strony układu oddechowego

¹⁰

W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do rozwoju ciężkich reakcji alergicznych, włącznie z wstrząsem anafilaktycznym, który stanowi stan bezpośredniego zagrożenia życia i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.¹¹

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Bardzo rzadko u pacjentów stosujących kwas acetylosalicylowy mogą wystąpić zaburzenia czynności nerek. Należy monitorować funkcję nerek, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka nefropatii.¹²

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

W bardzo rzadkich przypadkach stosowanie kwasu acetylosalicylowego może prowadzić do wystąpienia hipoglikemii (obniżonego stężenia glukozy we krwi). Jest to szczególnie istotne u pacjentów z cukrzycą, stosujących leki hipoglikemizujące.¹³

Tabela działań niepożądanych kwasu acetylosalicylowego (Lecardi 75 mg)

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu jest kluczowym elementem oceny stosunku korzyści do ryzyka jego stosowania. Dlatego istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych obserwowanych podczas stosowania leku Lecardi 75 mg.¹⁴

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

¹⁵

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu leczniczego Lecardi 75 mg do obrotu.¹⁶