Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania kwasu acetylosalicylowego zawartego w produkcie leczniczym Lecardi 75 mg obejmują wyniki badań oceniających potencjalne działanie rakotwórcze oraz mutagenne tej substancji aktywnej. ¹

Badania rakotwórczości

Analizy przeprowadzone na modelach zwierzęcych z zastosowaniem kwasu acetylosalicylowego nie wykazały potencjału rakotwórczego tej substancji. Oznacza to, że w przeprowadzonych długoterminowych badaniach na zwierzętach laboratoryjnych nie zaobserwowano wzrostu częstości występowania nowotworów po podaniu kwasu acetylosalicylowego. ²

Badania mutagenności

W przypadku oceny potencjału mutagennego kwasu acetylosalicylowego, przeprowadzono badania zarówno w warunkach in vitro (na liniach komórkowych, poza organizmem), jak i in vivo (w żywych organizmach). Żadne z tych badań nie wykazało działania mutagennego substancji, co wskazuje na brak potencjału kwasu acetylosalicylowego do powodowania mutacji genetycznych czy uszkodzeń chromosomowych. ³

Przeprowadzone przedkliniczne badania bezpieczeństwa wskazują, że kwas acetylosalicylowy nie wykazuje działania rakotwórczego ani mutagennego, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji w aspekcie potencjalnych długoterminowych efektów niepożądanych związanych z genotoksycznością czy karcinogennością. ⁴