Wskazania do stosowania leku Asikreba

Lek Asikreba (zawierający sunitynibu jabłczan) jest dostępny w postaci kapsułek twardych w czterech dawkach: 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg. Jest to produkt leczniczy przeznaczony do stosowania w określonych wskazaniach onkologicznych u pacjentów dorosłych.¹

Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST)

Lek Asikreba jest wskazany w terapii nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST – Gastrointestinal stromal tumour) w przypadkach, gdy guz jest nieoperacyjny i/lub występują przerzuty. Należy zwrócić uwagę, że lek jest przeznaczony dla pacjentów, u których wcześniejsze leczenie imatynibem zakończyło się niepowodzeniem z powodu:

• rozwoju oporności na imatynib – gdy guz przestaje reagować na leczenie pomimo stosowania odpowiednich dawek
• nietolerancji imatynibu – gdy występują działania niepożądane uniemożliwiające kontynuację leczenia

²

Rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC)

Drugim wskazaniem do stosowania leku Asikreba jest zaawansowany rak nerkowokomórkowy i/lub rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC – Metastatic renal cell carcinoma) u dorosłych pacjentów. W przeciwieństwie do wskazania GIST, w przypadku MRCC lek może być stosowany bez konieczności wcześniejszego leczenia imatynibem.³

Nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET)

Trzecim wskazaniem terapeutycznym leku Asikreba są wysoko zróżnicowane nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET – Pancreatic neuroendocrine tumours). Lek stosuje się u dorosłych pacjentów, u których nowotwór jest nieoperacyjny lub występują przerzuty, a dodatkowo doszło już do progresji choroby. Określenie „wysoko zróżnicowane” odnosi się do stopnia histologicznego zróżnicowania komórek nowotworowych, co jest istotnym czynnikiem przy kwalifikacji do leczenia sunitynibem.⁴

Warunki stosowania leku Asikreba

Lek Asikreba, zawierający sunitynibu jabłczan, jest dostępny w postaci kapsułek twardych o zróżnicowanym wyglądzie zależnym od mocy dawki, co ułatwia identyfikację:⁵

Należy zwrócić uwagę, że kapsułki zawierają żółty do pomarańczowego proszek granulowany. Kapsułki o mocy 37,5 mg zawierają substancje pomocnicze o znanym działaniu: 0,0189 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E110) i 0,0057 mg tartrazyny (E102), co może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki.⁶

Kwalifikacja pacjentów do leczenia

Przy kwalifikacji pacjentów do leczenia produktem Asikreba należy wziąć pod uwagę specyfikę poszczególnych wskazań:

Pacjenci z GIST – lek można zalecić pacjentom dorosłym z nieoperacyjnym nowotworem podścieliskowym przewodu pokarmowego i/lub z przerzutami, ale wyłącznie po wcześniejszym niepowodzeniu terapii imatynibem (z powodu rozwiniętej oporności lub nietolerancji). Przed włączeniem leczenia należy udokumentować niepowodzenie wcześniejszej terapii.⁷

Pacjenci z MRCC – lek można zalecić dorosłym pacjentom z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym i/lub z przerzutami. W tym przypadku nie jest wymagane wcześniejsze leczenie imatynibem czy innymi specyficznymi lekami przeciwnowotworowymi.⁸

Pacjenci z pNET – lek można zalecić dorosłym pacjentom z wysoko zróżnicowanymi nowotworami neuroendokrynnymi trzustki, które są nieoperacyjne lub dają przerzuty, oraz u których stwierdzono progresję choroby. Kluczowym elementem kwalifikacji jest udokumentowanie stopnia zróżnicowania nowotworu oraz progresji choroby.⁹

Warunki administracyjne stosowania leku

Ze względu na specjalistyczny charakter terapii sunitynibem oraz potencjalne działania niepożądane, lek Asikreba powinien być przepisywany przez lekarzy z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych, w szczególności inhibitorów kinaz tyrozynowych. Leczenie powinno odbywać się pod nadzorem specjalisty onkologii klinicznej, który posiada doświadczenie w prowadzeniu pacjentów z wymienionymi nowotworami.

Pacjent powinien być regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz możliwych działań niepożądanych. W przypadku każdego wskazania, decyzja o kontynuacji, modyfikacji dawki lub przerwaniu leczenia powinna być podejmowana w oparciu o indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka.¹⁰