Przeciwwskazania – Asikreba 25 mg

Przeciwwskazania
Asikreba 25 mg

Lek Asikreba (sunitynib) posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na substancję czynną (sunitynib w postaci jabłczanu sunitynibu) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność barwników żółcień pomarańczowa FCF (E110) w dawce 37,5 mg (0,0189 mg) oraz tartrazyna (E102) w dawce 37,5 mg (0,0057 mg), które mogą wywoływać reakcje alergiczne, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany. Lek dostępny jest w kapsułkach twardych o czterech dawkach: 12,5 mg (ciemno-brązowe, 13,8-14,8 mm), 25 mg (jasno-brązowe wieczko, ciemno-brązowy korpus, 15,4-16,4 mm), 37,5 mg (żółte, 17,5-18,5 mm) oraz 50 mg (jasno-brązowe, 17,5-18,5 mm), wszystkie zawierają charakterystyczny żółto-pomarańczowy proszek granulowany.

Pobierz ChPL PDF Asikreba – Kapsułki twarde – 25 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Asikreba. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie
Substancje pomocnicze o szczególnym znaczeniu
Identyfikacja postaci farmaceutycznej
Zalecenia dla lekarzy przy ordynowaniu leku
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

sunitynib

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Asikreba. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Asikreba (sunitynib) posiada ściśle określone przeciwwskazania, których znajomość jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii. Lekarz powinien dokładnie ocenić stan pacjenta przed włączeniem leczenia oraz monitorować go w trakcie stosowania leku. ¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Podstawowym i jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Asikreba jest nadwrażliwość na:

Substancję czynną – sunitynib (występujący w postaci jabłczanu sunitynibu) ²
Którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie ³

Substancje pomocnicze o szczególnym znaczeniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność w kapsułkach Asikreba (zwłaszcza w dawce 37,5 mg) substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości:

Żółcień pomarańczowa FCF (E110) – kapsułki 37,5 mg zawierają 0,0189 mg tej substancji ⁴
Tartrazyna (E102) – kapsułki 37,5 mg zawierają 0,0057 mg tej substancji ⁵

Barwniki te mogą powodować reakcje alergiczne u osób z nadwrażliwością. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów ze stwierdzoną wcześniej nadwrażliwością na salicylany, gdyż w tej grupie pacjentów częściej występują reakcje alergiczne na tartrazynę.

Identyfikacja postaci farmaceutycznej

Dla właściwej identyfikacji i uniknięcia pomyłek podczas przepisywania leku, istotna jest znajomość wyglądu poszczególnych dawek leku Asikreba, który jest dostępny w czterech różnych mocach jako kapsułki twarde:

Dawka	Wygląd kapsułki	Oznaczenie	Rozmiar
12,5 mg	Ciemno-brązowe wieczko i korpus	„LP” na wieczku, „650” na korpusie (biały tusz)	13,8-14,8 mm
25 mg	Jasno-brązowe wieczko, ciemno-brązowy korpus	„LP” na wieczku, „651” na korpusie (biały tusz)	15,4-16,4 mm
37,5 mg	Żółte wieczko i korpus	„LP” na wieczku, „652” na korpusie (czarny tusz)	17,5-18,5 mm
50 mg	Jasno-brązowe wieczko i korpus	„LP” na wieczku, „653” na korpusie (biały tusz)	17,5-18,5 mm

Wszystkie kapsułki zawierają charakterystyczny żółty do pomarańczowego proszek granulowany. ⁶

Zalecenia dla lekarzy przy ordynowaniu leku

Chociaż formalne przeciwwskazania do stosowania leku Asikreba ograniczają się do nadwrażliwości, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć korzyści względem ryzyka w następujących sytuacjach:

U pacjentów z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi na barwniki spożywcze, zwłaszcza żółcień pomarańczową FCF (E110) i tartrazynę (E102)
U pacjentów z potwierdzoną alergią na salicylany (zwiększone ryzyko reakcji na tartrazynę)
U pacjentów przyjmujących leki mogące wchodzić w interakcje z sunitynibem

Przed przepisaniem leku Asikreba lekarz powinien:

Zebrać dokładny wywiad alergologiczny
Zapoznać się z pełnym wykazem substancji pomocniczych leku
Poinformować pacjenta o możliwych objawach nadwrażliwości i zalecić natychmiastowe zgłoszenie takich reakcji

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów nadwrażliwości w trakcie leczenia, należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne. ⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.