Dawkowanie i sposób podawania
Asikreba 25 mg

Lek Asikreba zawiera sunitynib jabłczan i jest dostępny w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg. Dawkowanie różni się w zależności od wskazania: w leczeniu GIST i MRCC stosuje się 50 mg raz dziennie w schemacie 4/2 (4 tygodnie podawania, 2 tygodnie przerwy), natomiast w pNET zalecana dawka to 37,5 mg raz dziennie podawana ciągle bez przerw. Modyfikacje dawki powinny być stopniowe, co 12,5 mg, z maksymalnymi dawkami odpowiednio do 75 mg (GIST, MRCC) i 50 mg (pNET). W przypadku interakcji z silnymi induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyna) dawkę można zwiększyć do 87,5 mg (GIST, MRCC) lub 62,5 mg (pNET), natomiast przy inhibitorach CYP3A4 (np. ketokonazol) dawkę należy zmniejszyć do minimum 37,5 mg (GIST, MRCC) lub 25 mg (pNET), z koniecznością ścisłego monitorowania tolerancji leczenia.

Pobierz ChPL PDF Asikreba – Kapsułki twarde – 25 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Asikreba
    1. Rozpoczęcie terapii
    2. Schemat dawkowania w zależności od wskazań
    3. Modyfikacja dawki
    4. Dostosowanie dawki przy interakcjach lekowych
    5. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
    6. Sposób podawania
  2. Tabela dawkowania leku Asikreba
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy
  4. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Asikreba

Lek Asikreba, zawierający jako substancję czynną sunitynibu jabłczan, dostępny jest w formie kapsułek twardych w czterech różnych dawkach: 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg. Prawidłowe dawkowanie tego leku jest kluczowe dla uzyskania optymalnej skuteczności terapeutycznej i minimalizacji działań niepożądanych.1

Rozpoczęcie terapii

Terapię produktem Asikreba powinien inicjować wyłącznie lekarz posiadający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Jest to warunek niezbędny do zapewnienia właściwego monitorowania pacjenta i odpowiedniego reagowania na potencjalne działania niepożądane.2

Schemat dawkowania w zależności od wskazań

Schemat dawkowania leku Asikreba różni się w zależności od leczonego nowotworu:

  • GIST (nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego) i MRCC (rak nerkowokomórkowy z przerzutami): zalecana dawka wynosi 50 mg raz dziennie, podawana doustnie przez 4 kolejne tygodnie, po których następuje 2-tygodniowa przerwa. Jest to tak zwany schemat 4/2, stanowiący pełny cykl trwający 6 tygodni.3
  • pNET (nowotwory neuroendokrynne trzustki): zalecana dawka wynosi 37,5 mg raz dziennie, podawana doustnie w sposób ciągły, bez stosowania przerw w leczeniu.4

Modyfikacja dawki

Dostosowywanie dawki leku Asikreba powinno odbywać się na podstawie indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji leczenia u poszczególnych pacjentów:

W przypadku GIST i MRCC:

  • Modyfikacja dawki powinna odbywać się stopniowo, każdorazowo o 12,5 mg
  • Maksymalna dobowa dawka nie powinna przekraczać 75 mg
  • Minimalna dobowa dawka nie powinna być mniejsza niż 25 mg5

W przypadku pNET:

  • Modyfikacja dawki powinna odbywać się stopniowo, każdorazowo o 12,5 mg
  • Maksymalna dawka stosowana w badaniu III fazy dotyczącym pNET wynosiła 50 mg na dobę6

W zależności od indywidualnej tolerancji i oceny bezpieczeństwa może zachodzić konieczność zastosowania czasowych przerw w stosowaniu leku.7

Dostosowanie dawki przy interakcjach lekowych

Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje leku Asikreba z inhibitorami lub induktorami enzymu CYP3A4:

Stosowanie z induktorami CYP3A4:

  • Należy unikać jednoczesnego stosowania sunitynibu z silnymi induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyną)
  • Jeśli jest to niemożliwe, może być konieczne zwiększenie dawki sunitynibu za każdym razem o 12,5 mg:
    • Do 87,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC
    • Do 62,5 mg na dobę w przypadku pNET
  • Konieczne jest staranne monitorowanie tolerancji leczenia8

Stosowanie z inhibitorami CYP3A4:

  • Należy unikać jednoczesnego stosowania sunitynibu z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazolem)
  • Jeśli jest to niemożliwe, może być konieczne zmniejszenie dawki sunitynibu:
    • Do minimum 37,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC
    • Do 25 mg na dobę w przypadku pNET
  • Konieczne jest staranne monitorowanie tolerancji leczenia9

Zaleca się rozważenie wyboru innego produktu leczniczego do terapii skojarzonej, który wykazuje minimalne działanie hamujące na enzym CYP3A4 lub jest pozbawiony takiego działania.10

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież (poniżej 18. roku życia):

  • Bezpieczeństwo i skuteczność leku Asikreba w tej grupie wiekowej nie zostały określone
  • Mimo dostępności pewnych danych, brak jest konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów pediatrycznych11

Pacjenci w podeszłym wieku:

  • Około 1/3 uczestników badań klinicznych, u których zastosowano sunitynib, była w wieku 65 lat lub więcej
  • Nie zaobserwowano istotnych różnic dotyczących bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia między pacjentami starszymi a młodszymi
  • Nie jest konieczna modyfikacja dawki wyłącznie ze względu na wiek pacjenta12

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

  • U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A i B według klasyfikacji Child-Pugh) nie jest zalecana modyfikacja początkowej dawki sunitynibu
  • Nie przeprowadzono badań z sunitynibem u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C według klasyfikacji Child-Pugh)
  • Stosowanie leku Asikreba u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane13

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

  • Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej u pacjentów z:
    • Łagodnymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek
    • Schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych hemodializie
  • Późniejsze modyfikacje dawkowania powinny zależeć od indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji leczenia u poszczególnych pacjentów14

Sposób podawania

Lek Asikreba należy podawać doustnie. Kapsułki mogą być przyjmowane podczas posiłku lub niezależnie od posiłków, co zwiększa elastyczność stosowania tego leku.15

W przypadku pominięcia dawki leku, pacjent nie powinien przyjmować dodatkowej dawki. Należy przyjąć zwykłą przepisaną dawkę następnego dnia zgodnie z ustalonym schematem leczenia.16

Tabela dawkowania leku Asikreba

Wskazanie Dawka standardowa Schemat podawania Minimalna dawka Maksymalna dawka Modyfikacja dawki
GIST i MRCC 50 mg raz dziennie Schemat 4/2 (4 tygodnie przyjmowania, 2 tygodnie przerwy) 25 mg 75 mg Stopniowo o 12,5 mg
pNET 37,5 mg raz dziennie Podawanie ciągłe 25 mg 50 mg Stopniowo o 12,5 mg
Dostosowanie dawki przy jednoczesnym stosowaniu z silnymi induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyną):
GIST i MRCC Może być konieczne zwiększenie do maksymalnie 87,5 mg 50 mg 87,5 mg Stopniowo o 12,5 mg
pNET Może być konieczne zwiększenie do maksymalnie 62,5 mg 37,5 mg 62,5 mg Stopniowo o 12,5 mg
Dostosowanie dawki przy jednoczesnym stosowaniu z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazolem):
GIST i MRCC Może być konieczne zmniejszenie do minimum 37,5 mg 37,5 mg 50 mg Stopniowo o 12,5 mg
pNET Może być konieczne zmniejszenie do minimum 25 mg 25 mg 37,5 mg Stopniowo o 12,5 mg
Szczególne grupy pacjentów:
Zaburzenia czynności wątroby Stopień A i B wg Child-Pugh: standardowa dawka początkowa
Stopień C wg Child-Pugh: nie zaleca się stosowania
Zaburzenia czynności nerek Łagodne do ciężkich oraz ESRD: standardowa dawka początkowa
Późniejsze modyfikacje zależne od tolerancji
Pacjenci w podeszłym wieku Nie jest wymagana modyfikacja dawki na podstawie wieku
Dzieci i młodzież (<18 lat) Brak zaleceń dotyczących dawkowania

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl