Wskazania do stosowania
Sunitynib Adamed 12,5 mg
Sunitynib Adamed w dawce 12,5 mg (sunitynibu jabłczan) jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) w przypadku guzów nieoperacyjnych i/lub przerzutów, po niepowodzeniu terapii imatynibem z powodu oporności lub nietolerancji. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w zaawansowanym raku nerkowokomórkowym (RCC) oraz raku nerkowokomórkowym z przerzutami (MRCC), zarówno w stadium miejscowym, jak i z przerzutami odległymi. Trzecim wskazaniem są wysoko zróżnicowane nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET) u pacjentów z guzami nieoperacyjnymi lub przerzutami, u których stwierdzono progresję choroby. Leczenie powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem onkologicznym, z uwzględnieniem dokładnej diagnostyki i monitorowania stanu pacjenta.
Wskazania do stosowania leku Sunitynib Adamed
Sunitynib Adamed w postaci kapsułek twardych zawierających sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 12,5 mg sunitynibu jest wskazany w leczeniu kilku typów nowotworów u pacjentów dorosłych. Poniżej przedstawiono szczegółowe wskazania do stosowania tego leku w poszczególnych jednostkach chorobowych.1
Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST)
Sunitynib Adamed jest wskazany w terapii nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (ang. GIST, Gastrointestinal stromal tumour) u pacjentów dorosłych w przypadkach, gdy guz jest nieoperacyjny i/lub występują przerzuty. Istotnym warunkiem rozpoczęcia leczenia sunintynibem jest niepowodzenie wcześniejszej terapii imatynibem, które może wynikać z dwóch przyczyn:2
- Oporność na imatynib – brak odpowiedzi na leczenie pierwszej linii lub progresja choroby mimo stosowania imatynibu
- Nietolerancja imatynibu – wystąpienie działań niepożądanych uniemożliwiających kontynuację leczenia
Rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC)
Kolejnym wskazaniem do stosowania leku Sunitynib Adamed jest zaawansowany rak nerkowokomórkowy (RCC) oraz rak nerkowokomórkowy z przerzutami (ang. MRCC, Metastatic renal cell carcinoma) u pacjentów dorosłych. W tym przypadku lek może być stosowany zarówno w przypadku obecności przerzutów odległych, jak i w stadium zaawansowania miejscowego nowotworu.3
Nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET)
Trzecim wskazaniem do stosowania preparatu Sunitynib Adamed są wysoko zróżnicowane nowotwory neuroendokrynne trzustki (ang. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours). Lek można zastosować u pacjentów dorosłych w przypadku, gdy guz jest nieoperacyjny lub występują przerzuty, a dodatkowo stwierdzono progresję choroby. Kluczowym elementem kwalifikacji do leczenia jest potwierdzenie wysokiego stopnia zróżnicowania nowotworu oraz udokumentowana progresja choroby nowotworowej.4
Warunki stosowania leku Sunitynib Adamed
Leczenie produktem Sunitynib Adamed powinno być inicjowane i nadzorowane przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w zakresie onkologii i stosowania leków przeciwnowotworowych. Ze względu na złożony mechanizm działania leku oraz potencjalne działania niepożądane, konieczne jest dokładne monitorowanie stanu pacjenta podczas terapii.5
Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest dokładna diagnostyka potwierdzająca rozpoznanie oraz ocena zaawansowania choroby. W przypadku GIST kluczowe jest udokumentowanie niepowodzenia wcześniejszej terapii imatynibem. Dla pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym istotna jest ocena stopnia zaawansowania nowotworu, natomiast w przypadku pNET niezbędne jest potwierdzenie wysokiego stopnia zróżnicowania guza oraz dokumentacja progresji choroby.6
| Wskazanie | Populacja | Warunki stosowania |
|---|---|---|
| Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST) | Dorośli pacjenci | – Guz nieoperacyjny i/lub z przerzutami – Niepowodzenie leczenia imatynibem z powodu oporności – Niepowodzenie leczenia imatynibem z powodu nietolerancji |
| Rak nerkowokomórkowy (RCC) | Dorośli pacjenci | – Zaawansowany rak nerkowokomórkowy – Rak nerkowokomórkowy z przerzutami |
| Nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET) | Dorośli pacjenci | – Wysoko zróżnicowane nowotwory – Guz nieoperacyjny lub z przerzutami – Udokumentowana progresja choroby |
Należy zwrócić uwagę, że Sunitynib Adamed zawiera również 71,29 mg mannitolu jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może być istotne u niektórych pacjentów z nietolerancją na tę substancję.7
Kapsułki Sunitynib Adamed 12,5 mg są dostępne jako twarde kapsułki żelatynowe z nieprzezroczystym czerwonym korpusem i nieprzezroczystym czerwonym wieczkiem, co umożliwia ich łatwą identyfikację.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania