Dawkowanie i sposób podawania
Sunitynib Adamed 12,5 mg

Dawkowanie leku Sunitynib Adamed

Leczenie produktem Sunitynib Adamed powinno być rozpoczynane wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Właściwe dawkowanie oraz schemat podawania leku zależą od wskazania klinicznego, stanu pacjenta oraz potencjalnych interakcji lekowych.¹

Dawkowanie standardowe w GIST i MRCC

W leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) oraz raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC) zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę. Lek należy przyjmować doustnie przez 4 kolejne tygodnie, po których następuje 2-tygodniowa przerwa w podawaniu leku. Taki schemat (4/2) tworzy pełny 6-tygodniowy cykl terapeutyczny.²

Dawkowanie w pNET

W leczeniu nieoperacyjnych lub z przerzutami wysokozróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) zalecana dawka wynosi 37,5 mg raz na dobę. W przeciwieństwie do schematu stosowanego w GIST i MRCC, w przypadku pNET lek podaje się doustnie w sposób ciągły, bez przerw w dawkowaniu.³

Modyfikacja dawkowania

Dostosowanie dawki sunitynibu może być konieczne ze względu na indywidualne bezpieczeństwo i tolerancję leku przez pacjenta. Modyfikacje powinny być wprowadzane stopniowo, zgodnie z poniższymi zasadami:⁴

• W przypadku GIST i MRCC:
  • Zmiany dawkowania dokonuje się stopniowo, każdorazowo o 12,5 mg
  • Dobowa dawka maksymalna nie powinna przekraczać 75 mg
  • Dobowa dawka minimalna nie powinna być mniejsza niż 25 mg
• W przypadku pNET:
  • Zmiany dawkowania dokonuje się stopniowo, każdorazowo o 12,5 mg
  • Maksymalna dawka stosowana w badaniach III fazy wynosiła 50 mg na dobę

⁵

W zależności od indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji może być konieczne wprowadzenie przerw w podawaniu leku.⁶

Interakcje z inhibitorami i induktorami CYP3A4

Przy równoczesnym stosowaniu sunitynibu z lekami wpływającymi na aktywność izoenzymu CYP3A4 konieczne może być dostosowanie dawkowania:⁷

⁸

Przy doborze leków do terapii skojarzonej zaleca się wybór produktów, które w stopniu minimalnym pobudzają lub hamują aktywność izoenzymu CYP3A4, lub nie wykazują takiego działania.⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność produktu Sunitynib Adamed u pacjentów poniżej 18. roku życia nie zostały określone. Pomimo dostępności pewnych danych klinicznych, nie sformułowano zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹⁰

Pacjenci w podeszłym wieku

Około jedna trzecia uczestników badań klinicznych otrzymujących sunitynib była w wieku 65 lat lub powyżej. Nie zaobserwowano istotnych różnic w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności leczenia między pacjentami starszymi a młodszymi, dlatego nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A i B według klasyfikacji Childa-Pugha) nie jest zalecane modyfikowanie początkowej dawki sunitynibu. Należy jednak pamiętać, że nie przeprowadzono badań z sunitynibem u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C według klasyfikacji Childa-Pugha), dlatego stosowanie leku w tej grupie pacjentów nie jest zalecane.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (od łagodnych do ciężkich) lub ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD – End-Stage Renal Disease) poddawanych hemodializie nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej sunitynibu. Późniejsze modyfikacje dawkowania powinny być uzależnione od indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji leczenia u poszczególnych pacjentów.¹³

Sposób podawania

Produkt leczniczy Sunitynib Adamed jest przeznaczony do podawania doustnego. Kapsułki mogą być przyjmowane z posiłkiem lub bez posiłku, zgodnie z preferencją pacjenta.¹⁴

W przypadku pominięcia dawki leku, pacjent nie powinien przyjmować dodatkowej dawki uzupełniającej. Należy poinstruować pacjenta, aby przyjął kolejną przepisaną dawkę zgodnie z ustalonym schematem, czyli następnego dnia.¹⁵