Profil bezpieczeństwa leku
Sunitynib Adamed 12,5 mg
Sunitynib Adamed jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku i jego metabolitów do mleka oraz ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność, gdyż lek może wywoływać zawroty głowy. Brak jest danych dotyczących interakcji Sunitynibu z alkoholem. U osób starszych nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania, podobnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym poddawanych hemodializie, gdzie dawka początkowa pozostaje bez zmian, a dalsze dostosowanie zależy od tolerancji i bezpieczeństwa terapii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Sunitynibu Adamed podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wskazano, że sunitynib i/lub jego metabolity przenikają do mleka szczurów, a nie wiadomo, czy przenikają do mleka ludzkiego. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety nie powinny karmić piersią podczas stosowania tego leku.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćSunitynib Adamed wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia zawrotów głowy w trakcie leczenia, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Sunitynibu Adamed z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii tym lekiem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćOkoło jedna trzecia uczestników badań klinicznych była w wieku 65 lat lub powyżej. Nie obserwowano istotnych różnic pod względem bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia pomiędzy młodszymi i starszymi pacjentami. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej podczas podawania sunitynibu pacjentom z zaburzeniami czynności nerek (lekkimi do ciężkich) lub ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanym hemodializie. Późniejsze modyfikacje dawkowania powinny zależeć od bezpieczeństwa i tolerancji leczenia u poszczególnych pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane modyfikowanie początkowego dawkowania. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i dlatego jego stosowanie u tych pacjentów nie jest zalecane. Zaleca się monitorowanie parametrów czynnościowych wątroby przed rozpoczęciem leczenia i podczas każdego cyklu leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie Sunitynibu Adamed podczas karmienia piersią jest zabronione. Lek i/lub jego metabolity mogą przenikać do mleka, a ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety nie powinny karmić piersią podczas terapii. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lek wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, dlatego pacjenci powinni być o tym poinformowani. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji Sunitynibu Adamed z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie obserwowano istotnych różnic w bezpieczeństwie i skuteczności leczenia u osób starszych. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie. Dalsze modyfikacje zależą od tolerancji i bezpieczeństwa leczenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecana modyfikacja dawki początkowej. Brak danych dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – stosowanie niezalecane. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania