Profil bezpieczeństwa leku
Sunitynib Adamed 12,5 mg

Sunitynib Adamed jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku i jego metabolitów do mleka oraz ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność, gdyż lek może wywoływać zawroty głowy. Brak jest danych dotyczących interakcji Sunitynibu z alkoholem. U osób starszych nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania, podobnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym poddawanych hemodializie, gdzie dawka początkowa pozostaje bez zmian, a dalsze dostosowanie zależy od tolerancji i bezpieczeństwa terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Sunitynibu Adamed podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wskazano, że sunitynib i/lub jego metabolity przenikają do mleka szczurów, a nie wiadomo, czy przenikają do mleka ludzkiego. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety nie powinny karmić piersią podczas stosowania tego leku.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Sunitynib Adamed wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia zawrotów głowy w trakcie leczenia, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Sunitynibu Adamed z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii tym lekiem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Około jedna trzecia uczestników badań klinicznych była w wieku 65 lat lub powyżej. Nie obserwowano istotnych różnic pod względem bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia pomiędzy młodszymi i starszymi pacjentami. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej podczas podawania sunitynibu pacjentom z zaburzeniami czynności nerek (lekkimi do ciężkich) lub ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanym hemodializie. Późniejsze modyfikacje dawkowania powinny zależeć od bezpieczeństwa i tolerancji leczenia u poszczególnych pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane modyfikowanie początkowego dawkowania. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i dlatego jego stosowanie u tych pacjentów nie jest zalecane. Zaleca się monitorowanie parametrów czynnościowych wątroby przed rozpoczęciem leczenia i podczas każdego cyklu leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie Sunitynibu Adamed podczas karmienia piersią jest zabronione. Lek i/lub jego metabolity mogą przenikać do mleka, a ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety nie powinny karmić piersią podczas terapii.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Lek wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, dlatego pacjenci powinni być o tym poinformowani.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji Sunitynibu Adamed z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie obserwowano istotnych różnic w bezpieczeństwie i skuteczności leczenia u osób starszych. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie. Dalsze modyfikacje zależą od tolerancji i bezpieczeństwa leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecana modyfikacja dawki początkowej. Brak danych dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – stosowanie niezalecane. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: