Działania niepożądane
Sunitynib Adamed 12,5 mg

Sunitynib, stosowany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST), przerzutowego raka nerkowokomórkowego (MRCC) oraz nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET), wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, w tym poważnych powikłań zagrażających życiu. Do najistotniejszych należą niewydolność nerek i serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz różnorodne krwotoki (np. z układu oddechowego, pokarmowego, moczowego i mózgowego). W trakcie terapii obserwuje się także częste zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, małopłytkowość i niedokrwistość, a także niedoczynność tarczycy wymagającą monitorowania i ewentualnego leczenia substytucyjnego. W badaniach klinicznych obejmujących 7115 pacjentów najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (≥1/10) były: zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, nadciśnienie tętnicze, uczucie zmęczenia, biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, wymioty, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa oraz przebarwienia skórne.

Pobierz ChPL PDF Sunitynib Adamed – Kapsułki twarde – 12,5 mg
  1. Działania niepożądane leku Sunitynib Adamed
    1. Profil bezpieczeństwa – ogólna charakterystyka
    2. Najcięższe działania niepożądane
    3. Najczęstsze działania niepożądane
    4. Zaburzenia endokrynologiczne i hematologiczne
    5. Inne poważne działania niepożądane
  2. Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
    1. Znaczenie kliniczne działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Działania niepożądane leku Sunitynib Adamed

Sunitynib należy do grupy leków przeciwnowotworowych, których stosowanie wiąże się z występowaniem szeregu działań niepożądanych. Znajomość potencjalnych powikłań terapii ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta oraz odpowiedniego monitorowania stanu klinicznego w trakcie leczenia. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę profilu bezpieczeństwa leku Sunitynib Adamed 12,5 mg.1

Profil bezpieczeństwa – ogólna charakterystyka

W oparciu o dane kliniczne zgromadzone podczas leczenia pacjentów z nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST), przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym (MRCC) oraz nowotworami neuroendokrynnymi trzustki (pNET) zidentyfikowano szereg działań niepożądanych związanych ze stosowaniem sunitynibu. Monitorowanie tych działań niepożądanych jest niezbędne ze względu na ich potencjalnie poważne konsekwencje kliniczne.2

Najcięższe działania niepożądane

Wśród najpoważniejszych powikłań terapii sunitynibem należy wymienić stany zagrażające życiu pacjenta, takie jak:3

  • Niewydolność nerek – wymaga regularnego monitorowania parametrów nerkowych
  • Niewydolność serca – może manifestować się dusznością, obrzękami kończyn dolnych i innymi objawami zastoju
  • Zator tętnicy płucnej – potencjalnie śmiertelne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji
  • Perforacja przewodu pokarmowego – poważne powikłanie chirurgiczne
  • Krwotoki z różnych narządów i układów, w tym:
    • krwotok z układu oddechowego
    • krwotok z przewodu pokarmowego
    • krwotok z guza
    • krwotok z układu moczowego
    • krwotok mózgowy

Należy podkreślić, że niektóre z wymienionych powikłań mogą prowadzić do zgonu pacjenta, co wymaga szczególnej czujności i odpowiedniego monitorowania w trakcie terapii.4

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej występujących działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia, obserwowanych w trakcie badań rejestracyjnych u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (RCC), nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) i nowotworami neuroendokrynnymi trzustki (pNET) należą:5

  • Zmniejszenie apetytu – może prowadzić do niedożywienia i utraty masy ciała
  • Zaburzenia smaku – dysgeuzja może znacząco obniżać jakość życia pacjentów
  • Nadciśnienie tętnicze – wymaga regularnej kontroli ciśnienia krwi
  • Uczucie zmęczenia – istotnie wpływające na aktywność życiową pacjentów
  • Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego:
    • biegunka
    • nudności
    • zapalenie jamy ustnej
    • niestrawność
    • wymioty
  • Przebarwienia skórne – zazwyczaj odwracalne po zakończeniu leczenia
  • Erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa (zespół ręka-stopa) – bolesne zaczerwienienie i obrzęk dłoni i podeszew stóp

Warto zaznaczyć, że nasilenie tych objawów może ulegać zmniejszeniu wraz z kontynuacją leczenia, co jest istotną informacją przy prowadzeniu długotrwałej terapii sunitynibem.6

Zaburzenia endokrynologiczne i hematologiczne

W trakcie terapii sunitynibem często obserwuje się rozwój niedoczynności tarczycy, co wymaga regularnego monitorowania parametrów funkcji tego gruczołu i ewentualnego wdrożenia leczenia substytucyjnego.7

Do najczęstszych działań niepożądanych związanych z układem krwiotwórczym należą zaburzenia hematologiczne takie jak:8

  • Neutropenia – zwiększająca ryzyko infekcji
  • Małopłytkowość – mogąca prowadzić do krwawień
  • Niedokrwistość – powodująca zmęczenie i pogorszenie wydolności wysiłkowej

Inne poważne działania niepożądane

Obserwowano również inne poważne działania niepożądane, które mogą prowadzić do zgonu pacjenta. Choć nie wymieniono ich w głównym profilu bezpieczeństwa, istnieją dane sugerujące możliwy związek przyczynowy ze stosowaniem sunitynibu. Do tych działań należą:9

  • Niewydolność wielonarządowa – stan krytyczny o wysokiej śmiertelności
  • Rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe (DIC) – poważne zaburzenie krzepnięcia
  • Krwotok do jamy otrzewnowej – wymagający natychmiastowej interwencji
  • Niewydolność nadnerczy – zaburzająca gospodarkę wodno-elektrolitową i metabolizm
  • Odma opłucnowa – stan zagrażający wydolności oddechowej
  • Wstrząs – powikłanie o wysokiej śmiertelności
  • Nagły zgon – najpoważniejsze z możliwych powikłań

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane sunitynibu zgłaszane przez pacjentów z nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST), przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym (MRCC) i nowotworami neuroendokrynnymi trzustki (pNET) w badaniach klinicznych obejmujących łącznie 7115 pacjentów. Uwzględniono również działania niepożądane zidentyfikowane w badaniach klinicznych po wprowadzeniu leku do obrotu.10

W tabeli działania niepożądane przedstawiono zgodnie z częstością ich występowania oraz układami narządów, których dotyczą. W obrębie każdej kategorii częstości działania niepożądane uszeregowano według malejącego nasilenia.11

Częstość występowania Definicja Przykłady działań niepożądanych
Bardzo często ≥1/10 (więcej niż 1 na 10 pacjentów) Neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość, zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, nadciśnienie tętnicze, uczucie zmęczenia, biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, wymioty, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, przebarwienia skórne
Często od ≥1/100 do <1/10 (od 1 na 100 do mniej niż 1 na 10 pacjentów) Odwodnienie, bezsenność, zawroty głowy, bóle głowy, obrzęk obwodowy, krwotok z nosa, ból brzucha, zaparcia, niestrawność, suchość skóry, wysypka, zmiana koloru włosów, ból stawów, ból mięśni
Niezbyt często od ≥1/1000 do <1/100 (od 1 na 1000 do mniej niż 1 na 100 pacjentów) Perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki, niewydolność wątroby, niewydolność nerek, zespół lizy guza, drgawki
Rzadko od ≥1/10 000 do <1/1000 (od 1 na 10 000 do mniej niż 1 na 1000 pacjentów) Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, martwica kości szczęki, zespół rozpadu guza
Bardzo rzadko <1/10 000 (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) Toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona
Częstość nieznana Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych Miopatia, rabdomioliza, tętniak i rozwarstwienie tętnicy

Przedstawione kategorie częstości określono następująco:12

Znaczenie kliniczne działań niepożądanych

Regularne monitorowanie pacjentów pod kątem występowania działań niepożądanych stanowi kluczowy element terapii sunitynibem. Szczególną uwagę należy zwrócić na powikłania potencjalnie zagrażające życiu, takie jak niewydolność serca, niewydolność nerek czy ciężkie krwotoki. Wczesne rozpoznanie i odpowiednia interwencja mogą znacząco zmniejszyć ryzyko poważnych następstw klinicznych.13

Warto również odnotować, że niektóre działania niepożądane, takie jak zmęczenie, zaburzenia smaku czy objawy ze strony przewodu pokarmowego, mogą ulegać złagodzeniu wraz z kontynuacją leczenia. Jest to istotna informacja, którą należy przekazać pacjentom, gdyż może to poprawić ich adherencję do terapii.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl