Skład i postać leku
DEXApico (1625 mg + 6,5 mg)/5 ml

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego DexaPico

DexaPico występuje w postaci syropu o stężeniu (1625 mg + 6,5 mg)/5ml. Preparat zawiera dwie substancje czynne w określonych proporcjach. W 100 g syropu znajduje się 0,10 g dekstrometorfanu bromowodorku (Dextromethorphani hydrobromidum) oraz 25,00 g wyciągu wodnego z kwiatu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia x vulgaris Heyne lub ich kompozycja). Wyciąg z kwiatu lipy charakteryzuje się współczynnikiem DER (Drug Extract Ratio) 1:5, co oznacza, że do uzyskania 1 części wyciągu wykorzystano 5 części surowca roślinnego. Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym stosowanym w procesie produkcji wyciągu jest woda¹.

W standardowej dawce 5 ml syropu pacjent otrzymuje 6,5 mg dekstrometorfanu bromowodorku oraz 1625 mg wyciągu z kwiatu lipy. Należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu: sacharozę i sodu benzoesan. Każde 5 ml syropu zawiera 3900 mg sacharozy oraz 6,25 mg sodu benzoesanu, co może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami².

Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu

DexaPico jest dostępny w postaci syropu. Ta postać farmaceutyczna została wybrana ze względu na wygodę podania oraz maskowanie potencjalnie nieprzyjemnego smaku substancji czynnych³. Należy zaznaczyć, że mogą wystąpić naturalne zjawiska, takie jak opalizacja syropu oraz warstwa pianki na jego powierzchni, które wynikają z obecności składników pochodzenia naturalnego i nie stanowią wady produktu⁴.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, DexaPico zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią stabilność, trwałość oraz właściwości organoleptyczne produktu⁵:

• Sacharoza – pełni funkcję substancji słodzącej, poprawiającej smak preparatu oraz stanowi podłoże syropu
• Zagęszczony sok aroniowy 65% – naturalny składnik wpływający na barwę i smak syropu
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości, stabilizator
• Sodu benzoesan – konserwant przedłużający trwałość produktu
• Potasu sorbinian – substancja konserwująca o działaniu przeciwgrzybiczym
• Aromat malinowy 7111 – dodatek smakowo-zapachowy
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Forma podania i rodzaj opakowania

DexaPico jest konfekcjonowany w butelce ze szkła barwnego, które chroni zawartość przed działaniem światła. Butelka zamykana jest polietylenową zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym, co zapewnia ochronę przed przypadkowym otwarciem i świadczy o pierwszym użyciu. Do każdego opakowania dołączona jest polipropylenowa miarka o pojemności 30 ml, umożliwiająca precyzyjne odmierzenie dawki. Produkt dostępny jest w opakowaniu zawierającym 1 butelkę o pojemności 115 ml, umieszczoną w tekturowym pudełku⁶.

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy DexaPico należy przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Odpowiednie warunki przechowywania zapewniają zachowanie jakości produktu przez cały okres ważności, który wynosi 2 lata od daty produkcji⁷.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego DexaPico nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie⁸. Nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania⁹.