Przeciwwskazania
DEXApico (1625 mg + 6,5 mg)/5 ml

Przeciwwskazania stosowania leku DEXApico

Lek DEXApico w postaci syropu zawierający dekstrometorfanu bromowodorek (6,5 mg/5 ml) oraz wyciąg wodny z kwiatu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia x vulgaris Heyne lub ich kompozycja) posiada szereg przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić przed zaleceniem pacjentowi jego stosowania.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Nie należy zalecać stosowania leku DEXApico pacjentom, u których stwierdzono nadwrażliwość na substancje czynne (dekstrometorfanu bromowodorek lub wyciąg z kwiatu lipy) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Warto zwrócić szczególną uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu: sacharozy (3900 mg/5 ml) oraz sodu benzoesanu (6,25 mg/5 ml).²

Przeciwwskazania związane z charakterem kaszlu

Lek DEXApico jest przeciwwskazany w przypadku kaszlu z dużą ilością wydzieliny. Działanie dekstrometorfanu jako substancji przeciwkaszlowej może prowadzić do zalegania wydzieliny w drogach oddechowych, co jest szczególnie niebezpieczne przy kaszlu mokrym. Z tego samego powodu produktu leczniczego nie należy stosować jednocześnie z lekami mukolitycznymi, które upłynniają wydzielinę.³

Przeciwwskazania związane z układem oddechowym

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z astmą oskrzelową, niewydolnością oddechową lub w przypadku istnienia ryzyka jej wystąpienia. Działanie przeciwkaszlowe dekstrometorfanu może prowadzić do pogorszenia stanu pacjentów z tymi schorzeniami poprzez osłabienie odruchu kaszlowego.⁴

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Nie należy zalecać stosowania leku DEXApico pacjentom z ciężką niewydolnością wątroby. Jest to związane z metabolizmem dekstrometorfanu, który odbywa się głównie w wątrobie, co może prowadzić do gromadzenia się substancji czynnej lub jej metabolitów w organizmie pacjenta z upośledzeniem funkcji tego narządu.⁵

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazania

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne, niebezpieczne interakcje lekowe, które stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku DEXApico:

• Jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) oraz w okresie do 14 dni po ich odstawieniu – u pacjentów przyjmujących jednocześnie inhibitory MAO wraz z dekstrometorfanem bromowodorku odnotowywano ciężkie działania niepożądane, a w niektórych przypadkach dochodziło do zgonów.⁶
• Jednoczesne stosowanie z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) – kombinacja ta może prowadzić do wystąpienia zespołu serotoninowego.⁷
• Jednoczesne stosowanie z lekami mukolitycznymi – połączenie działania rozrzedzającego wydzielinę (leki mukolityczne) z hamowaniem odruchu kaszlowego (dekstrometorfan) może prowadzić do zalegania upłynnionej wydzieliny w drogach oddechowych.⁸

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku DEXApico

Sytuacje związane z charakterystyką kaszlu

Należy odradzić stosowanie leku DEXApico pacjentom z kaszlem produktywnym (mokrym), któremu towarzyszy odkrztuszanie wydzieliny. W takich przypadkach hamowanie odruchu kaszlowego przez dekstrometorfan może prowadzić do zalegania wydzieliny i pogorszenia stanu pacjenta.⁹

Pacjenci z chorobami układu oddechowego

Należy odradzić stosowanie leku pacjentom cierpiącym na astmę oskrzelową oraz z niewydolnością oddechową lub ryzykiem jej wystąpienia, gdyż lek może nasilać problemy z oddychaniem poprzez tłumienie odruchu kaszlowego, który pełni funkcję ochronną dla dróg oddechowych.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby

Należy odradzić stosowanie leku pacjentom z ciężką niewydolnością wątroby, ponieważ dekstrometorfan jest metabolizowany głównie w wątrobie i przy jej uszkodzeniu może dochodzić do kumulacji leku w organizmie, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.¹¹

Sytuacje związane z aktualnie stosowanymi lekami

Należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku DEXApico w następujących przypadkach związanych z farmakoterapią pacjenta:

1. Pacjenci aktualnie przyjmujący inhibitory MAO lub którzy przyjmowali je w ciągu ostatnich 14 dni – ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym stanów zagrażających życiu.¹²
2. Pacjenci stosujący leki z grupy SSRI – ze względu na ryzyko rozwoju zespołu serotoninowego, który może objawiać się niepokojem, splątaniem, dreszczami, gorączką, nadmiernym poceniem, drżeniem, nieskoordynowanymi ruchami, sztywnością mięśni, drgawkami.¹³
3. Pacjenci przyjmujący leki mukolityczne (rozrzedzające wydzielinę oskrzelową) – połączenie działania tych leków z przeciwkaszlowym działaniem dekstrometorfanu może prowadzić do zalegania rozrzedzonej wydzieliny w drogach oddechowych.¹⁴

Pacjenci z nadwrażliwością na składniki preparatu

Należy odradzić stosowanie leku DEXApico pacjentom z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników preparatu, zarówno substancje czynne (dekstrometorfanu bromowodorek, wyciąg z kwiatu lipy), jak i substancje pomocnicze, szczególnie sacharozę oraz sodu benzoesan, które są zawarte w preparacie w znaczących ilościach (odpowiednio 3900 mg i 6,25 mg na 5 ml syropu).¹⁵¹⁶