Właściwości farmakokinetyczne leku

W przypadku produktu leczniczego Prefemin PMS zawierającego 20 mg suchego wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L., fructus) brak jest dostępnych danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych.¹

Należy zaznaczyć, że Prefemin PMS występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających suchy wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego (DER pierwotny 6-12:1), otrzymywany przy użyciu 60% etanolu (m/m) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego.²

Brak informacji dotyczących parametrów farmakokinetycznych takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm oraz wydalanie składników aktywnych zawartych w wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego stanowiącego substancję czynną produktu Prefemin PMS.³

Dostępność danych farmakokinetycznych

W charakterystyce produktu leczniczego Prefemin PMS wyraźnie wskazano na brak dostępnych danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych, co jest typowe dla wielu produktów pochodzenia roślinnego, gdzie kompleksowy skład wyciągu utrudnia przeprowadzenie szczegółowych badań farmakokinetycznych poszczególnych składników.⁴

Warto zaznaczyć, że produkt Prefemin PMS zawiera jako substancję pomocniczą o znanym działaniu laktozę jednowodną w ilości 40 mg na tabletkę, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru, jednak nie wpływa bezpośrednio na właściwości farmakokinetyczne głównego składnika aktywnego.⁵