galusan propylu
Galusan propylu (propyl gallate) to syntetyczny związek chemiczny szeroko stosowany jako przeciwutleniacz w produktach spożywczych, farmaceutycznych i kosmetycznych. W medycynie znalazł zastosowanie ze względu na swoje właściwości przeciwutleniające, które zapobiegają utlenianiu lipidów i chronią produkty lecznicze przed degradacją.
Z punktu widzenia farmakologicznego, galusan propylu wykazuje działanie przeciwzapalne i antyoksydacyjne, co czyni go potencjalnie użytecznym w terapii schorzeń związanych ze stresem oksydacyjnym. Badania sugerują również jego właściwości przeciwnowotworowe poprzez hamowanie proliferacji komórek rakowych w badaniach in vitro.
W praktyce klinicznej należy pamiętać, że galusan propylu może wywołać reakcje nadwrażliwości u niektórych pacjentów. Lekarze powinni uwzględniać możliwość wystąpienia alergii na ten związek, szczególnie u osób z rozpoznaną wcześniej nadwrażliwością na konserwanty lub inne dodatki do żywności.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Galusan propylu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Galusan propylu (E310), obecny m.in. w preparacie Uro-Vaxom (liofilizowany lizat Escherichia coli, 84 µg galusianu propylu na kapsułkę), posiada ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Pilotażowe badanie na 62 kobietach z ostrym zakażeniem układu moczowego, leczonych od II trymestru do porodu, wykazało dobrą tolerancję leku oraz prawidłowy stan noworodków ocenianych w skali Apgar. Brak jest jednak badań dotyczących stosowania galusianu propylu w I trymestrze ciąży. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu. Z tego względu zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę ryzyka i korzyści przy przepisywaniu preparatów zawierających galusan propylu kobietom w ciąży, szczególnie w I trymestrze, a także unikanie ich stosowania, jeśli korzyści terapeutyczne nie przewyższają potencjalnego ryzyka.
- Leksykon substancji czynnych
Liofilizowany lizat Escherichia coli – Przeciwwskazania stosowania
Preparat Uro-Vaxom zawiera 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli jako substancję czynną i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lizaty bakteryjne E. coli lub substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (E 310, 84 µg/kapsułkę), glutaminian sodu (E 621, 3,03 mg/kapsułkę) oraz mannitol (do 60 mg/kapsułkę). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji alergicznych u osób z historią nadwrażliwości na konserwanty z grupy galusanów, nietolerancję glutaminianu sodu (w tym zespół chińskiej restauracji) oraz potencjalne działania przeczyszczające lub reakcje nadwrażliwości związane z mannitolem. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na preparaty immunomodulujące lub zawierające składniki bakteryjne.
bakterie Gram-ujemne, choroba autoimmunologiczna, ciężka reakcja alergiczna, dysfagia, działanie przeczyszczające, galusan propylu, glutaminian sodu, lizat Escherichia coli, mannitol, nadwrażliwość, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, niedobór odporności, nieswoiste zapalenie jelit, polipragmazja, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej, zaburzenie przewodu pokarmowego, zespół chińskiej restauracji, zespół jelita drażliwego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Uro-Vaxom 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli
Uro-Vaxom to preparat zawierający 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli (OM-89, 60 mg), stosowany głównie w profilaktyce nawracających zakażeń dolnego odcinka układu moczowego u dorosłych oraz dzieci powyżej 4. roku życia. Lek jest wskazany zarówno do długoterminowej profilaktyki nawrotów infekcji, jak i jako terapia wspomagająca w ostrych zakażeniach układu moczowego, stosowana równolegle z antybiotykoterapią. Preparat występuje w formie twardych kapsułek o charakterystycznym żółto-pomarańczowym wyglądzie i zawiera substancje pomocnicze takie jak galusan propylu (E 310), sodu glutaminian (E 621) oraz mannitol.
Escherichia coli, galusan propylu, glutaminian sodu, infekcja dróg moczowych, infekcja układu moczowego, kapsułka twarda, leczenie przeciwbakteryjne, liofilizat, liofilizat OM-89, mannitol, nawracające zakażenie, nawracające zakażenie układu moczowego, ostre zakażenie układu moczowego, profilaktyka długoterminowa, terapia przeciwbakteryjna, terapia uzupełniająca, zakażenie układu moczowego - Leksykon substancji czynnych
Sodu glutaminian – Właściwości farmakokinetyczne
Sodu glutaminian (E 621) jest obecny w produkcie leczniczym Uro-Vaxom jako substancja pomocnicza w dawce 3,03 mg na kapsułkę twardą, która zawiera również liofilizowany lizat Escherichia coli w ilości 6 mg jako substancję czynną. Oprócz sodu glutaminianu, kapsułka zawiera galusan propylu (E 310) w ilości 84 µg oraz mannitol do 60 mg. Produkt występuje w formie nieprzezroczystych kapsułek z żółtym korpusem i pomarańczowym wieczkiem, gdzie sodu glutaminian pełni funkcję wyłącznie pomocniczą, nie wpływając bezpośrednio na działanie farmakologiczne preparatu.
- Leksykon substancji czynnych
Sodu glutaminian – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Sodu glutaminian (E 621) jest obecny jako substancja pomocnicza w preparacie Uro-Vaxom, gdzie każda kapsułka twarda zawiera 3,03 mg tej substancji. Stosowanie produktów zawierających sodu glutaminian wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, takich jak reakcje skórne, gorączka czy obrzęk, które mogą wskazywać na podłoże alergiczne i wymagać natychmiastowego przerwania terapii. Ponadto, u pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu, np. po przeszczepach lub z chorobami autoimmunologicznymi, działanie terapeutyczne preparatu może być ograniczone lub całkowicie zahamowane. W preparacie Uro-Vaxom oprócz sodu glutaminianu występują także galusan propylu (E 310, 84 µg) oraz mannitol, a substancją czynną jest liofilizowany lizat Escherichia coli (6 mg), co wymaga uwzględnienia potencjalnych interakcji między składnikami.
- Leksykon substancji czynnych
Staphylococcus aureus – Przeciwwskazania stosowania
Staphylococcus aureus jest składnikiem liofilizatu bakteryjnego OM-85, stanowiącego substancję czynną preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, który zawiera lizaty kilku bakterii (m.in. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae). Głównym przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na lizat Staphylococcus aureus lub inne bakterie wchodzące w skład kompleksu, objawiająca się reakcjami alergicznymi od łagodnych do anafilaktycznych. Dodatkowo, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (E 310), glutaminian sodu (E 621) oraz mannitol, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów.
aktywna infekcja bakteryjna, antybiotykoterapia, choroba autoimmunologiczna, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, immunostymulator, Klebsiella pneumoniae, konsultacja alergologiczna, lek immunosupresyjny, liofilizat bakteryjny, liofilizat bakteryjny OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, stymulacja układu immunologicznego, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Moraxella catarrhalis – Właściwości farmakodynamiczne
Moraxella catarrhalis, dawniej Branhamella/Neisseria catarrhalis, jest kluczowym patogenem zakażeń dróg oddechowych, często występującym obok Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae i innych. W preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, stosowanym w profilaktyce nawracających infekcji układu oddechowego, zawarte są liofilizowane lizaty bakteryjne, w tym M. catarrhalis, w dawce 3,5 mg substancji czynnej na saszetkę (20 mg liofilizatu OM-85). Preparat klasyfikowany jest jako lek z grupy „inne leki układu oddechowego” (kod ATC: R07AX) i wykazuje działanie immunomodulujące poprzez stymulację układu odpornościowego, co potwierdzono w badaniach na modelach zwierzęcych i klinicznych.
Broncho-Vaxom, działanie immunomodulujące, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, immunoglobulina, immunoglobulina IgA, Klebsiella pneumoniae, limfocyt B, limfocyt T, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, makrofag, mannitol, mitogen poliklonalny, Moraxella catarrhalis, nawracająca infekcja dróg oddechowych, odporność śluzówkowa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, zakażenie dróg oddechowych, zakażenie układu oddechowego - Leksykon substancji czynnych
Moraxella catarrhalis – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Moraxella catarrhalis, obecna w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci jako liofilizowany lizat bakteryjny (3,5 mg lizatu w dawce 20 mg OM-85), może indukować reakcje nadwrażliwości, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii w przypadku objawów alergicznych. Produkt zawiera także galusan propylu (42 µg) i glutaminian sodu (1,515 mg), które mogą mieć znaczenie dla bezpieczeństwa stosowania. Brak jest klinicznych dowodów potwierdzających skuteczność Broncho-Vaxom w profilaktyce zapalenia płuc, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tym celu. Preparat nie jest rekomendowany dla niemowląt poniżej 6. miesiąca życia ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. U osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie stwierdzono specyficznych zagrożeń, jednak zaleca się zachowanie standardowych środków ostrożności.
Broncho-Vaxom, galusan propylu, glutaminian sodu, hepatotoksyczność, liofilizat OM-85, lizaty bakteryjne, mannitol, Moraxella catarrhalis, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nefrotoksyczność, Neisseria catarrhalis, nietolerancja leku, niewydolność serca, preparat leczniczy, profilaktyka zapalenia płuc, reakcja alergiczna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie płuc - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Uro-Vaxom 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli
Produkt leczniczy Uro-Vaxom zawiera 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli (liofilizat OM-89) i przeszedł kompleksowe badania toksykologiczne przedkliniczne, które nie wykazały istotnych klinicznie działań toksycznych. Ocena bezpieczeństwa potwierdziła korzystny profil bezpieczeństwa preparatu w dawce stosowanej klinicznie, co umożliwiło jego dalszy rozwój i wprowadzenie do praktyki medycznej. W badaniach nie zaobserwowano żadnych toksycznych efektów, które mogłyby stanowić zagrożenie dla pacjentów podczas stosowania zgodnie z zaleceniami.
- Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-89 – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Liofilizat OM-89, aktywny składnik preparatu Uro-Vaxom, stosowany jest w terapii wymagającej szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, takich jak wysypka skórna, gorączka czy obrzęk, które stanowią wskazanie do natychmiastowego przerwania leczenia. Preparat zawiera 60 mg liofilizatu OM-89 oraz 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli na kapsułkę, co może wywoływać nadwrażliwość u pacjentów. Dodatkowo, kapsułka zawiera galusan propylu (E 310) w ilości 84 µg oraz glutaminian sodu (E 621) 3,03 mg, które również mogą indukować reakcje niepożądane u osób wrażliwych. Zaleca się regularne monitorowanie pacjentów pod kątem objawów niepożądanych oraz edukację w zakresie natychmiastowego zgłaszania symptomów alergii.
badanie kliniczne, działanie niepożądane, galusan propylu, glutaminian sodu, leczenie immunosupresyjne, lek immunosupresyjny, liofilizat OM-89, lizat Escherichia coli, objaw niepożądany, odpowiedź immunologiczna, populacja pediatryczna, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, terapia immunosupresyjna, układ odpornościowy - Leksykon substancji czynnych
Galusan propylu – Działania niepożądane
Galusan propylu (E310), obecny w preparacie Uro-Vaxom w dawce 84 µg na kapsułkę, jest substancją pomocniczą, która może przyczyniać się do działań niepożądanych obserwowanych podczas immunoterapii zakażeń układu moczowego. Reakcje nadwrażliwości związane z galusanem propylu występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) i manifestują się głównie objawami skórnymi, takimi jak pokrzywka, świąd i wysypka. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, biegunka i dyspepsja, występują często (≥1/100 do <1/10), natomiast ból brzucha pojawia się niezbyt często. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić poważniejsze reakcje, takie jak obrzęk jamy ustnej, który może zagrażać drożności dróg oddechowych, oraz obrzęki obwodowe wymagające diagnostyki różnicowej.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, diagnostyka różnicowa, dyspepsja, galusan propylu, gorączka, lizat Escherichia coli, nudności, obrzęk jamy ustnej, obrzęk obwodowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, świąd, Uro-Vaxom, utrata włosów, wysypka, wzdęcie, zaburzenie oddychania, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Broncho-Vaxom dla dzieci
Broncho-Vaxom dla dzieci to preparat zawierający liofilizat OM-85 (3,5 mg lizatów bakteryjnych) stosowany w leczeniu infekcji dróg oddechowych, jednak wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Lek może wywoływać reakcje nadwrażliwości, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Nie ma dowodów klinicznych potwierdzających skuteczność Broncho-Vaxom w profilaktyce zapalenia płuc u dzieci, dlatego nie jest zalecany do zapobiegania pneumonii w populacji pediatrycznej. Preparat nie powinien być stosowany u niemowląt poniżej 6 miesiąca życia ze względu na ograniczone dane kliniczne, a u pacjentów w podeszłym wieku wykazuje akceptowalny profil bezpieczeństwa. W przypadku dysfunkcji nerek i wątroby brak jest danych klinicznych, jednak badania przedkliniczne nie wykazały nefro- ani hepatotoksyczności, co sugeruje brak istotnych przeciwwskazań w tych grupach.
dieta niskosodowa, dysfunkcja nerek, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, infekcja dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, niemowlę, nietolerancja leku, patogen dróg oddechowych, pneumonia, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie płuc - Leksykon leków
Skład i postać leku – Locatop 1 mg/ml
Locatop to krem o stężeniu 1 mg/g, zawierający dezonid (Desonidum) jako substancję czynną w ilości 1 mg na gram kremu. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu klinicznym: kwas sorbowy (E 200) w stężeniu 2 mg/g oraz cetomakrogol wosk emulgujący w ilości 90 mg/g. Pozostałe składniki to parafina ciekła i stała, galusan propylu, disodu edetynian oraz woda oczyszczona, które pełnią funkcje stabilizatorów, konserwantów i nośników. Krem jest jednorodny, biały, bez zapachu, co sprzyja komfortowi aplikacji i współpracy pacjenta podczas terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Klebsiella pneumoniae jest składnikiem liofilizatu bakteryjnego OM-85, obecnego w preparacie leczniczym Broncho-Vaxom dla dzieci. Stosowanie lizatu Klebsiella pneumoniae wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości, które mogą wymagać natychmiastowego przerwania terapii. Brak jest dowodów klinicznych potwierdzających skuteczność tych preparatów w profilaktyce zapalenia płuc, dlatego nie zaleca się ich stosowania w tym celu u dzieci. Preparaty nie powinny być podawane dzieciom poniżej 6 miesiąca życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie stwierdzono specyficznych zagrożeń, jednak zaleca się zachowanie standardowych środków ostrożności klinicznej.
Broncho-Vaxom, galusan propylu, glutaminian sodu, hepatotoksyczność, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny, lizat bakteryjny, nadciśnienie tętnicze, nefrotoksyczność, niewydolność serca, odpowiedź immunologiczna, profilaktyka zapalenia płuc, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, zapalenie płuc - Leksykon leków
Skład i postać leku – Inegy 10 mg + 80 mg
INEGY to lek w postaci tabletek zawierający stałą dawkę 10 mg ezetymibu oraz symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki i oznaczenia numeryczne odpowiadające dawce (np. „311” dla 10 mg + 10 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (od 58,2 mg do 535,8 mg w zależności od dawki symwastatyny), butylohydroksyanizol i propylu galusan jako przeciwutleniacze, kwas cytrynowy jednowodny regulujący pH, kroskarmelozę sodową przyspieszającą rozpuszczanie oraz inne substancje wiążące i wypełniające. Lek dostępny jest w opakowaniach butelkowych (100 tabletek) z zabezpieczeniem przed dziećmi oraz w różnych formach blistrów, dostosowanych do poszczególnych dawek i wielkości opakowań (od 7 do 300 tabletek).
butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib i symwastatyna, galusan propylu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, kwas cytrynowy jednowodny, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polichlorek winylu, polichlorotrifluoroetylen, polietylen wysokiej gęstości, przeciwutleniacz, środek pochłaniający wilgoć, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozpadowa, zabezpieczenie gwarancyjne leku - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Przeciwwskazania stosowania
Streptococcus sanguinis, będący składnikiem liofilizatu bakteryjnego OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci (20 mg liofilizatu, w tym 3,5 mg lizatu Streptococcus sanguinis), jest stosowany w immunostymulacji w profilaktyce nawracających infekcji układu oddechowego. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na ten składnik lub inne lizaty bakteryjne zawarte w preparacie, takie jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes oraz Moraxella catarrhalis. Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje pomocnicze, w tym galusan propylu (E 310, 42 µg), glutaminian sodu (E 621, 1,515 mg) oraz mannitol (do 20 mg), które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji alergicznych na preparaty bakteryjne lub immunostymulujące.
Broncho-Vaxom, charakterystyka produktu leczniczego, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, immunostymulacja, immunostymulator, infekcja dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny OM-85, lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nadwrażliwość, nawracająca infekcja układu oddechowego, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg
Broncho-Vaxom w postaci granulatu w saszetkach o dawce 3,5 mg (zawierający 20 mg liofilizatu OM-85, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii patogennych dróg oddechowych) jest wskazany do profilaktyki nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. Preparat zawiera lizaty bakterii takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis, co pozwala na stymulację układu odpornościowego dziecka przeciwko najczęstszym patogenom wywołującym infekcje dróg oddechowych. Substancje pomocnicze to galusan propylu (E 310) 42 µg, sodu glutaminian (E 621) 1,515 mg oraz mannitol do 20 mg.
bakteria patogenna, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenia dróg oddechowych, patogen układu oddechowego, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Haemophilus influenzae – Przeciwwskazania stosowania
Preparat immunostymulujący Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera lizaty bakterii Haemophilus influenzae w dawce 3,5 mg, przeznaczony jest do stosowania w populacji pediatrycznej. Głównym bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na lizaty Haemophilus influenzae lub inne składniki preparatu, w tym lizaty Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis, Moraxella catarrhalis oraz substancje pomocnicze takie jak galusan propylu (E 310), glutaminian sodu (E 621) i mannitol. Reakcje alergiczne mogą obejmować objawy skórne oraz ciężkie reakcje anafilaktyczne, co wymaga bezwzględnego odstawienia leku u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością.
Broncho-Vaxom, galusan propylu, glutaminian sodu, granulat w saszetkach, Haemophilus influenzae, immunoterapia, Klebsiella pneumoniae, lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nadwrażliwość na substancję czynną, ostra infekcja, populacja pediatryczna, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, wywiad alergologiczny, zaburzenie immunologiczne, zaburzenie połykania - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg
Broncho-Vaxom w postaci granulatu w saszetkach zawiera 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis, Moraxella catarrhalis) i jest wskazany do profilaktyki nawracających zakażeń dróg oddechowych u dzieci w wieku 6 miesięcy do 12 lat. Standardowy schemat dawkowania obejmuje podawanie 1 saszetki (3,5 mg) raz dziennie na czczo przez 10 dni, powtarzane przez 3 kolejne miesiące. W razie potrzeby cykl można powtórzyć. Lek może być stosowany równocześnie z antybiotykoterapią i leczeniem objawowym w ostrej fazie infekcji. Preparat należy rozpuścić w wodzie, soku owocowym, mleku lub mleku modyfikowanym i podać bezpośrednio po przygotowaniu, co zapewnia optymalną biodostępność.
antybiotykoterapia, biodostępność, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, immunostymulacja, Klebsiella pneumoniae, leczenie objawowe, lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nawracająca infekcja, ostra faza zakażenia, pacjent pediatryczny, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-89 – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przeprowadzone badania toksykologiczne liofilizatu OM-89, będącego głównym składnikiem produktu leczniczego Uro-Vaxom, potwierdziły brak istotnych klinicznie działań toksycznych. Każda kapsułka Uro-Vaxom zawiera 60 mg substancji, w tym 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli, a także galusan propylu (E 310) w ilości 84 µg, sodu glutaminian (E 621) 3,03 mg oraz mannitol jako substancję uzupełniającą. Kompleksowa ocena bezpieczeństwa całej formulacji nie wykazała obecności toksyczności, co potwierdza jej korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście zastosowań klinicznych.
- Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pyogenes – Wskazania do stosowania
Streptococcus pyogenes jest jednym z kluczowych składników liofilizatu bakteryjnego OM-85, stanowiącego substancję czynną preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, przeznaczonego do profilaktyki nawracających zakażeń dróg oddechowych u pacjentów pediatrycznych w wieku 6 miesięcy do 12 lat. Preparat zawiera łącznie 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii, w tym Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Mechanizm działania opiera się na immunostymulacji, gdzie lizaty bakteryjne pełnią funkcję antygenów, pobudzając układ odpornościowy do wytworzenia specyficznej odpowiedzi immunologicznej, co przygotowuje organizm dziecka do skutecznej obrony przed infekcjami bakteryjnymi dróg oddechowych.
błona śluzowa, galusan propylu, Haemophilus influenzae, immunostymulacja, infekcja górnych dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny OM-85, lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nawracająca angina, odporność miejscowa, odpowiedź immunologiczna, paciorkowiec ropotwórczy, sodu glutaminian, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie gardła - Leksykon substancji czynnych
Haemophilus influenzae – Wskazania do stosowania
Haemophilus influenzae stanowi istotny składnik liofilizatu bakteryjnego OM-85, wykorzystywanego w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, który jest przeznaczony do profilaktyki nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. Preparat zawiera 20 mg liofilizatu OM-85, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych, wśród których oprócz H. influenzae znajdują się również Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Formulacja w postaci granulatu w saszetkach zawiera także substancje pomocnicze: galusan propylu (E 310) 42 µg, glutaminian sodu (E 621) 1,515 mg oraz mannitol do 20 mg. Broncho-Vaxom jest wskazany u dzieci z tendencją do częstych infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych, zwłaszcza tych uczęszczających do żłobków i przedszkoli, oraz stosowany profilaktycznie przed sezonem infekcyjnym.
Broncho-Vaxom, działanie immunomodulujące, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, immunostymulacja, infekcja dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny OM-85, liofilizowany lizat bakteryjny, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nawracająca infekcja dróg oddechowych, nawracające zakażenie dróg oddechowych, pacjent pediatryczny, pałeczka Gram-ujemna, profilaktyka sezonowa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, wspomaganie odporności, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok - Leksykon substancji czynnych
Sodu glutaminian – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Uro-Vaxom 6 mg, kapsułki twarde, zawiera jako substancję pomocniczą sodu glutaminian (E 621) w dawce 3,03 mg na kapsułkę, a także galusan propylu (E 310) 84 µg oraz mannitol do 60 mg. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, obecność sodu glutaminianu w tej ilości nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co oznacza brak zaburzeń psychomotorycznych mogących zagrażać bezpieczeństwu pacjenta podczas wykonywania czynności wymagających koncentracji i koordynacji ruchowej. W praktyce klinicznej lekarz nie musi wprowadzać specjalnych ostrzeżeń dotyczących tych aktywności u pacjentów stosujących Uro-Vaxom.