Skład i postać leku
Locatop 1 mg/ml
Locatop to krem o stężeniu 1 mg/g, zawierający dezonid (Desonidum) jako substancję czynną w ilości 1 mg na gram kremu. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu klinicznym: kwas sorbowy (E 200) w stężeniu 2 mg/g oraz cetomakrogol wosk emulgujący w ilości 90 mg/g. Pozostałe składniki to parafina ciekła i stała, galusan propylu, disodu edetynian oraz woda oczyszczona, które pełnią funkcje stabilizatorów, konserwantów i nośników. Krem jest jednorodny, biały, bez zapachu, co sprzyja komfortowi aplikacji i współpracy pacjenta podczas terapii.
Skład jakościowy i ilościowy leku Locatop
Locatop to produkt leczniczy występujący w postaci kremu o stężeniu 1 mg/g. Główną substancją czynną preparatu jest dezonid (Desonidum) w ilości 1 mg na każdy gram kremu. W składzie znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: kwas sorbowy (E 200) w ilości 2 mg/g oraz cetomakrogol wosk emulgujący w ilości 90 mg/g.1
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza wspomnianymi substancjami o znanym działaniu, preparat Locatop zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Parafina ciekła – składnik podłoża kremowego zapewniający odpowiednią konsystencję
- Parafina stała – stabilizator konsystencji
- Cetomakrogol wosk emulgujący – substancja odpowiedzialna za właściwości emulgujące
- Kwas sorbowy (E 200) – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
- Galusan propylu – substancja o właściwościach przeciwutleniających
- Disodu edetynian – stabilizator i chelator jonów metali
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i nośnik pozostałych składników
2
Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne
Locatop występuje w postaci kremu. Pod względem właściwości organoleptycznych produkt jest jednorodnym, białym kremem bez zapachu. Taka forma podania zapewnia łatwą aplikację na skórę oraz odpowiednie właściwości kosmetyczne, co może wpływać na komfort stosowania i współpracę pacjenta w trakcie leczenia.3
Opakowanie i przechowywanie
Lek Locatop dostępny jest w tubie wykonanej z polietylenu (HDPE) z polipropylenową zakrętką. Każde opakowanie zawiera 30 g kremu i umieszczone jest w tekturowym pudełku. Taka forma opakowania zapewnia ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi i łatwość dozowania.4
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Locatop należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Istotne jest przestrzeganie zalecanych warunków przechowywania, aby zachować pełną aktywność substancji czynnej i stabilność preparatu. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.5
Niezgodności farmaceutyczne
Ze względu na brak przeprowadzonych badań zgodności, produktu leczniczego Locatop nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi. Mieszanie z innymi preparatami może prowadzić do zmiany właściwości fizykochemicznych, obniżenia skuteczności lub wystąpienia niepożądanych interakcji.6
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku pozostałości niewykorzystanego produktu lub odpadów pochodzących z leku Locatop, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Prawidłowa utylizacja zapobiega potencjalnemu szkodliwemu wpływowi na środowisko oraz minimalizuje ryzyko przypadkowego użycia preparatu przez osoby nieuprawnione.7
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Locatop, 1 mg/g, krem |
| Substancja czynna | Dezonid (Desonidum) 1 mg/g |
| Postać farmaceutyczna | Krem |
| Wygląd | Biały krem bez zapachu |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Kwas sorbowy (E 200) – 2 mg/g Cetomakrogol wosk emulgujący – 90 mg/g |
| Pozostałe substancje pomocnicze | Parafina ciekła Parafina stała Galusan propylu Disodu edetynian Woda oczyszczona |
| Opakowanie | Tuba z polietylenu (HDPE) z polipropylenową zakrętką, 30 g |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 30°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania