Wpływ dezonidu na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie kortykosteroidów miejscowych, takich jak dezonid (substancja czynna preparatu Locatop, 1 mg/g, krem), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka przed zaleceniem tego leku pacjentkom z tych grup.¹

Stosowanie w czasie ciąży

Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania dezonidu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone lub nie istnieją. Należy poinformować pacjentkę, że brak jest wystarczających danych klinicznych, które potwierdzałyby bezpieczeństwo stosowania leku w okresie ciąży. Badania prowadzone na modelach zwierzęcych w zakresie toksycznego wpływu na reprodukcję również nie dostarczają wystarczających danych.²

Ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa, preparat Locatop nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Jeżeli zastosowanie kortykosteroidu miejscowego jest absolutnie konieczne, należy rozważyć inne preparaty o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Lekarz musi poinformować pacjentkę, że nie ma wystarczających informacji na temat przenikania dezonidu do mleka kobiecego. Nie można zatem wykluczyć potencjalnego ryzyka dla karmionego piersią dziecka.⁴

W związku z powyższym, należy jednoznacznie przekazać pacjentce, że produkt leczniczy Locatop nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Jeżeli leczenie miejscowym kortykosteroidem jest niezbędne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii lub zastosowanie innego produktu o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa podczas laktacji.⁵

Wpływ na płodność

Oceniając wpływ dezonidu na płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn, należy zaznaczyć, że nie przeprowadzono odpowiednich badań na modelach zwierzęcych, które mogłyby dostarczyć danych na ten temat. Lekarz powinien poinformować pacjentów planujących posiadanie potomstwa o braku danych dotyczących potencjalnego wpływu leku na płodność.⁶

Zalecenia dla lekarzy przepisujących Locatop

Przed przepisaniem preparatu Locatop kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią, lekarz powinien:

• Dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka wynikający z zastosowania leku
• Poinformować pacjentkę o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dezonidu w ciąży
• Wyraźnie zakomunikować, że lek nie jest zalecany w okresie ciąży
• Jednoznacznie przeciwwskazać stosowanie leku w okresie karmienia piersią
• W przypadku konieczności zastosowania kortykosteroidów miejscowych u kobiet ciężarnych lub karmiących, rozważyć alternatywne produkty o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa

W przypadku pacjentów planujących posiadanie potomstwa, należy poinformować o braku danych dotyczących wpływu dezonidu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.⁷