Działania niepożądane
Locatop 1 mg/ml

Działania niepożądane leku Locatop

Locatop w postaci kremu zawierającego 1 mg/g dezonidu, podobnie jak inne miejscowo stosowane kortykosteroidy, może powodować szereg działań niepożądanych, których świadomość jest kluczowa dla bezpiecznej terapii. Profil bezpieczeństwa leku jest szczególnie istotny przy długotrwałym stosowaniu, zwłaszcza u pacjentów pediatrycznych.¹

Ogólny profil bezpieczeństwa

Długotrwałe stosowanie leku Locatop wiąże się z ryzykiem wystąpienia miejscowych działań niepożądanych charakterystycznych dla miejscowo stosowanych kortykosteroidów. Należą do nich: zanik skóry, teleangiektazje (szczególnie na twarzy), rozstępy, wtórna plamica wybroczynowa oraz zwiększona kruchość skóry.²

Aplikacja leku na skórę twarzy może prowadzić do zapalenia skóry wokół ust lub nasilić przebieg trądziku różowatego. Istotne jest również, że Locatop może opóźniać proces gojenia się ran, odleżyn oraz owrzodzeń podudzi.³

Działania niepożądane ogólnoustrojowe

Przy długotrwałym stosowaniu Locatopu w dużych dawkach lub na rozległych powierzchniach skóry może dojść do ogólnoustrojowego wchłaniania kortykosteroidu, co niesie ryzyko zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. Jest to szczególnie niebezpieczne u niemowląt i dzieci oraz w przypadku stosowania preparatu pod opatrunkami okluzyjnymi, gdyż może prowadzić do zespołu Cushinga i hamowania wzrostu oraz rozwoju u dzieci.⁴

Specyficzne reakcje skórne

U pacjentów stosujących Locatop mogą wystąpić wtórne infekcje skórne, zwłaszcza gdy preparat stosowany jest pod opatrunkiem okluzyjnym lub w fałdach skórnych. Może również dojść do alergicznego kontaktowego zapalenia skóry.⁵

Należy zwrócić uwagę, że Locatop zawiera kwas sorbowy i cetomakrogol wosk emulgujący, które mogą wywoływać miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry.⁶

Zespół z odstawienia

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji z odstawienia miejscowo stosowanych steroidów, która objawia się: zaczerwienieniem skóry (mogącym rozprzestrzeniać się poza obszar wyjściowo zajęty), odczuciem pieczenia lub kłucia, świądem, łuszczeniem się skóry oraz sączącymi się krostami.⁷

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia zestawienie działań niepożądanych zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA wraz z częstością ich występowania. W przypadku leku Locatop, dla wszystkich wymienionych działań niepożądanych częstość określono jako nieznaną (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).<sup data-drug="Locatop" data-section="Działania niepożądane" title="Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane wg klasyfikacji układów i narządów MedDRA. Częstość została zdefiniowana według następujących kryteriów: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (8

Szczegółowe wytyczne bezpieczeństwa

Zaburzenia endokrynologiczne

Stosowanie leku Locatop, zwłaszcza długotrwałe i na dużych powierzchniach skóry, może prowadzić do ogólnoustrojowego wchłaniania kortykosteroidu. Skutkiem tego może być zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, co manifestuje się zespołem Cushinga oraz u dzieci – zahamowaniem wzrostu i rozwoju.⁹

Reakcje z odstawienia steroidów

Po zakończeniu terapii lekiem Locatop mogą wystąpić objawy zespołu z odstawienia kortykosteroidów miejscowych. Charakteryzują się one zaczerwienieniem skóry (które może wykraczać poza pierwotny obszar leczenia), uczuciem pieczenia lub kłucia, świądem, łuszczeniem się naskórka oraz pojawieniem się sączących się krost.¹⁰

Reakcje na substancje pomocnicze

Locatop zawiera kwas sorbowy (E 200) w ilości 2 mg/g kremu oraz cetomakrogol wosk emulgujący w ilości 90 mg/g kremu. Substancje te mogą wywołać miejscowe reakcje skórne, w tym kontaktowe zapalenie skóry.¹¹

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Stały monitoring bezpieczeństwa stosowania leku Locatop jest istotny dla ciągłej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Wszystkie podejrzewane działania niepożądane powinny być zgłaszane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa).¹²

Zgłoszenia można dokonać telefonicznie (tel.: 22 49-21-301), faksem (fax: 22 49-21-309) lub przez stronę internetową: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.¹³