Skład i postać leku
Axocar 10 mg + 20 mg

Skład produktu leczniczego Axocar

Produkt leczniczy Axocar jest dostępny w formie tabletek zawierających dwie substancje czynne: ezetymib i symwastatynę w czterech różnych konfiguracjach dawek. W każdej z dostępnych dawek ilość ezetymibu pozostaje stała i wynosi 10 mg, natomiast ilość symwastatyny jest zróżnicowana i wynosi odpowiednio 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg w zależności od mocy leku.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, preparat Axocar zawiera szereg substancji pomocniczych stanowiących rdzeń tabletki. Na szczególną uwagę zasługuje laktoza jednowodna, będąca substancją pomocniczą o znanym działaniu, której zawartość różni się w zależności od mocy leku:²

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład rdzenia tabletki obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, której zawartość różni się w zależności od mocy preparatu
• Hypromeloza (typ 2910) – pochodna celulozy pełniąca funkcję środka wiążącego
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
• Kwas askorbowy – antyoksydant chroniący substancje aktywne przed utlenianiem
• Kwas cytrynowy – regulator kwasowości i stabilizator
• Butylohydroksyanizol (E320) – syntetyczny antyoksydant
• Propylu galusan – antyoksydant stabilizujący preparat
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek

Dodatkowo tabletki zawierają mieszaninę barwników (Pigment blend PB-220001 Yellow), w skład której wchodzą:⁴

• Laktoza jednowodna
• Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Żelaza tlenek czarny (E 172)

Postać farmaceutyczna

Axocar ma postać tabletek, które różnią się rozmiarem i kształtem w zależności od zawartości substancji czynnych. Wszystkie tabletki mają jasnobrązowe, nakrapiane zabarwienie. Poszczególne warianty dawek można rozróżnić na podstawie wymiarów oraz oznaczenia numerycznego na jednej ze stron tabletki:⁵

• Axocar 10 mg + 10 mg: okrągłe tabletki o średnicy 6 mm, obustronnie wypukłe, gładkie po jednej stronie, z oznaczeniem „511” po drugiej stronie
• Axocar 10 mg + 20 mg: okrągłe tabletki o średnicy 8 mm, obustronnie wypukłe, gładkie po jednej stronie, z oznaczeniem „512” po drugiej stronie
• Axocar 10 mg + 40 mg: okrągłe tabletki o średnicy 10 mm, obustronnie wypukłe, gładkie po jednej stronie, z oznaczeniem „513” po drugiej stronie
• Axocar 10 mg + 80 mg: tabletki w kształcie kapsułki o wymiarach 17,5×7,55 mm, obustronnie wypukłe, gładkie po jednej stronie, z oznaczeniem „515” po drugiej stronie

Informacje o przechowywaniu i opakowaniu

Preparat Axocar ma okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji. Należy przechowywać go w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.⁶

Lek jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od mocy leku:⁷

• Axocar 10 mg + 10 mg: 10, 30, 50, 100 i 300 tabletek
• Axocar 10 mg + 20 mg: 30, 50, 100 i 300 tabletek
• Axocar 10 mg + 40 mg: 30, 50, 100 i 300 tabletek
• Axocar 10 mg + 80 mg: 30, 50, 100 i 300 tabletek

Należy mieć na uwadze, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁸

Informacje o usuwaniu

W zakresie usuwania produktu leczniczego Axocar nie obowiązują żadne szczególne wymagania.⁹ Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z lekami, niewykorzystane lub przeterminowane produkty lecznicze powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.