Dawkowanie i sposób podawania
Axocar 10 mg + 20 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Axocar

Axocar jest produktem leczniczym zawierającym dwie substancje czynne: ezetymib i symwastatynę, stosowanym w terapii hipercholesterolemii. Precyzyjne dawkowanie tego leku jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Produkt dostępny jest w czterech wersjach dawkowania: 10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg, oraz 10 mg + 80 mg ezetymibu i symwastatyny.¹

Zalecenia ogólne dawkowania

Leczenie produktem Axocar powinno być zawsze połączone z odpowiednią dietą zmniejszającą stężenie lipidów we krwi. Przestrzeganie diety należy kontynuować przez cały okres terapii. Dostępny zakres dawkowania wynosi od 10 mg + 10 mg do 10 mg + 80 mg na dobę.²

Standardowo zaleca się podawanie dawki 10 mg + 20 mg lub 10 mg + 40 mg na dobę, jednorazowo, wieczorem. Najwyższą dawkę – 10 mg + 80 mg – rekomenduje się wyłącznie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i podwyższonym ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, u których niższe dawki nie przyniosły zadowalających efektów, a przewidywane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.³

Ważne jest, by podczas ustalania lub modyfikacji dawkowania uwzględniać parametry takie jak stężenie frakcji cholesterolu LDL, ryzyko rozwoju choroby wieńcowej oraz odpowiedź na dotychczas stosowane leczenie hipolipemizujące. Dawkę należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta. Ewentualne dostosowanie dawki powinno następować w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie.⁴

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci z chorobą wieńcową i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie

U pacjentów z chorobą wieńcową i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie, zgodnie z badaniem IMPROVE-IT (IMProved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial), zalecana początkowa dawka Axocar wynosi 10 mg + 40 mg raz na dobę, podawana wieczorem. Dawka 10 mg + 80 mg powinna być stosowana jedynie w przypadkach, gdy przewidywane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.⁵

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

Dla pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną zalecana dawka początkowa Axocar to 10 mg + 40 mg na dobę, przyjmowana wieczorem. Dawkę 10 mg + 80 mg należy rozważyć wyłącznie gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Axocar może być stosowany jako terapia wspomagająca inne metody leczenia zmniejszające stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub gdy takie leczenie jest niedostępne.⁶

Szczególne ograniczenie dawkowania dotyczy pacjentów przyjmujących jednocześnie lomitapid – w takim przypadku dawka Axocar nie może przekraczać 10 mg + 40 mg na dobę.⁷

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Leczenie pacjentów pediatrycznych powinno rozpoczynać się pod nadzorem lekarza specjalisty. U młodzieży w wieku 10 lat i powyżej (przy odpowiednim stadium dojrzałości płciowej: chłopcy w fazie II i powyżej w skali Tannera; dziewczęta co najmniej rok po pierwszej miesiączce) zazwyczaj zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg + 10 mg na dobę, podawana jednorazowo wieczorem. Zakres dawkowania u tej grupy pacjentów wynosi od 10 mg + 10 mg do maksymalnie 10 mg + 40 mg na dobę.⁸

Nie zaleca się stosowania produktu Axocar u dzieci poniżej 10 roku życia ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności. Należy również pamiętać, że doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania leku u dzieci niedojrzałych płciowo jest bardzo ograniczone.⁹

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami

Przy jednoczesnym stosowaniu Axocar z innymi lekami należy przestrzegać następujących zasad dawkowania:

• W przypadku stosowania leków wiążących kwasy żółciowe, Axocar należy podawać albo nie mniej niż 2 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po podaniu takiego preparatu¹⁰
• U pacjentów stosujących jednocześnie amiodaron, amlodypinę, werapamil, diltiazem lub produkty zawierające elbaswir lub grazoprewir, maksymalna dawka Axocar nie powinna przekraczać 10 mg + 20 mg na dobę¹¹
• Przy jednoczesnym przyjmowaniu niacyny w dawkach obniżających stężenie lipidów (≥ 1 g/dobę), dawka Axocar nie powinna przekraczać 10 mg + 20 mg na dobę¹²

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawkowania nie jest konieczna – można stosować standardowe schematy dawkowania.¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (5-6 punktów według skali Child-Pugh) nie jest wymagane dostosowanie dawkowania. Nie zaleca się natomiast stosowania produktu Axocar u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (7-9 punktów w skali Child-Pugh) lub ciężką niewydolnością wątroby (powyżej 9 punktów w skali Child-Pugh). ^{9 punktów wg skali Child-Pugh).”>14}

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (szacunkowy wskaźnik filtracji kłębuszkowej ≥ 60 ml/min/1,73 m²) nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. Natomiast u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i szacunkowym wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej <60 ml/min/1,73 m² zalecana dawka Axocar wynosi 10 mg + 20 mg raz na dobę, wieczorem. Stosowanie wyższych dawek u tych pacjentów wymaga zachowania szczególnej ostrożności.<sup data-drug="Axocar" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Zaburzenia czynności nerek. Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu leczniczego u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (szacunkowy wskaźnik filtracji kłębuszkowej ≥ 60 ml/min/1,73 m²). U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i szacunkowym wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej 15

Sposób podawania

Axocar jest przeznaczony do podawania doustnego w pojedynczej dawce wieczorem. Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Ważne jest, aby tabletek nie dzielić – należy je zażywać w całości.¹⁶

Szczegółowa tabela dawkowania produktu Axocar