Przeciwwskazania stosowania
Galusan propylu

Przeciwwskazania stosowania galushanu propylu. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tej substancji?

Galusan propylu (E310) jest substancją pomocniczą występującą w preparacie Uro-Vaxom, który zawiera jako substancję czynną liofilizowany lizat bakterii Escherichia coli. W jednej kapsułce twardej Uro-Vaxom występuje 84 mikrogramy galushanu propylu. ¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania produktów zawierających galusan propylu, w tym preparatu Uro-Vaxom, jest nadwrażliwość na tę substancję. Nadwrażliwość na galusan propylu może być składową ogólnego przeciwwskazania do stosowania leku, jakim jest nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. W przypadku Uro-Vaxom, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość zarówno na substancję czynną (liofilizowany lizat E. coli), jak i na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie produktu, w tym również na galusan propylu. ²

Sytuacje, w których należy odradzić stosowanie

Lekarz powinien odradzić stosowanie preparatów zawierających galusan propylu (E310), w tym produktu Uro-Vaxom, w następujących przypadkach:

• U pacjentów z rozpoznaną wcześniej nadwrażliwością na galusan propylu
• U pacjentów, którzy w przeszłości doświadczyli reakcji nadwrażliwości po zastosowaniu produktów zawierających tę substancję
• U pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną preparatu (w przypadku Uro-Vaxom – liofilizowany lizat Escherichia coli)
• U pacjentów z nadwrażliwością na inne substancje pomocnicze obecne w preparacie (w przypadku Uro-Vaxom – m.in. sodu glutaminian E621, mannitol)

³

Objawy nadwrażliwości na galusan propylu

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia preparatem zawierającym galusan propylu, należy zwrócić uwagę na potencjalne objawy nadwrażliwości, które mogą obejmować:

• Reakcje skórne – wysypka, świąd, pokrzywka
• Objawy ze strony układu oddechowego – duszność, skurcz oskrzeli
• Objawy ze strony układu pokarmowego – nudności, wymioty, biegunka
• Reakcje ogólnoustrojowe – w ciężkich przypadkach reakcja anafilaktyczna

Uwagi dotyczące stosowania u szczególnych grup pacjentów

W przypadku stosowania preparatów zawierających galusan propylu, jak Uro-Vaxom, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z wywiadem obciążonym alergiami lub reakcjami nadwrażliwości na inne składniki leków lub substancje chemiczne. U tych pacjentów ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości na galusan propylu może być potencjalnie wyższe. ⁴

Postępowanie w przypadku podejrzenia nadwrażliwości

W razie podejrzenia nadwrażliwości na galusan propylu lub wystąpienia objawów sugerujących reakcję nadwrażliwości po przyjęciu preparatu Uro-Vaxom, należy:

1. Natychmiast przerwać stosowanie leku
2. Przeprowadzić diagnostykę w kierunku nadwrażliwości
3. Wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe
4. Rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne
5. Odnotować nadwrażliwość w dokumentacji pacjenta, aby uniknąć ponownej ekspozycji

Zawartość galushanu propylu w preparacie

Warto zwrócić uwagę, że w preparacie Uro-Vaxom galusan propylu występuje w niewielkiej ilości 84 mikrogramów na kapsułkę. Mimo niewielkiej ilości, u osób z nadwrażliwością na tę substancję nawet taka dawka może wywoływać reakcje niepożądane. ⁵

Inne składniki preparatu Uro-Vaxom

Poza galusalem propylu, preparat Uro-Vaxom zawiera również inne substancje pomocnicze, takie jak sodu glutaminian (E621) w ilości 3,03 mg oraz mannitol. Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest również nadwrażliwość na te składniki. ⁶