Skład leku Axocar

Lek Axocar jest dostępny w postaci tabletek w czterech różnych dawkach, zawierających stałą dawkę 10 mg ezetymibu w połączeniu z różnymi dawkami symwastatyny. Każdy wariant dawkowania ma precyzyjnie określony skład jakościowy i ilościowy, co zapewnia optymalny efekt terapeutyczny.¹

Warianty dawkowania leku Axocar

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która występuje w różnych ilościach w zależności od dawki symwastatyny. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.²

Substancje pomocnicze leku Axocar

Oprócz substancji czynnych, lek zawiera precyzyjnie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną, stabilność i biodostępność leku. Rdzeń tabletki składa się z następujących składników:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Hypromeloza (typ 2910) – polimer stosowany jako składnik powłok tabletek oraz środek wiążący
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca, zwiększająca spójność tabletki
• Kwas askorbowy – antyoksydant chroniący substancje czynne przed utlenianiem
• Kwas cytrynowy – substancja pomocnicza regulująca pH preparatu
• Butylohydroksyanizol (E320) – syntetyczny antyoksydant przedłużający trwałość leku
• Propylu galusan – przeciwutleniacz stabilizujący substancje czynne
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc

Dodatkowo tabletki Axocar zawierają mieszaninę barwników (Pigment blend PB-220001 Yellow), która nadaje im charakterystyczny jasnobrązowy, nakrapiany wygląd. W skład tej mieszaniny wchodzą:⁴

• Laktoza jednowodna – nośnik dla barwników
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty odcień
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający czerwony odcień
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający ciemny odcień

Postać farmaceutyczna leku Axocar

Lek Axocar występuje w postaci tabletek, których wygląd różni się w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację. Wszystkie tabletki mają jasnobrązowe, nakrapiane zabarwienie, ale różnią się rozmiarem i kształtem:⁵

Charakterystyka tabletek poszczególnych dawek

• Axocar, 10 mg + 10 mg: okrągłe tabletki o średnicy 6 mm, obustronnie wypukłe, gładkie po jednej stronie, z oznaczeniem „511″ po drugiej stronie
• Axocar, 10 mg + 20 mg: okrągłe tabletki o średnicy 8 mm, obustronnie wypukłe, gładkie po jednej stronie, z oznaczeniem „512″ po drugiej stronie
• Axocar, 10 mg + 40 mg: okrągłe tabletki o średnicy 10 mm, obustronnie wypukłe, gładkie po jednej stronie, z oznaczeniem „513″ po drugiej stronie
• Axocar, 10 mg + 80 mg: tabletki w kształcie kapsułki o wymiarach 17,5 x 7,55 mm, obustronnie wypukłe, gładkie po jednej stronie, z oznaczeniem „515″ po drugiej stronie

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Axocar należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Produkt zachowuje stabilność i właściwości farmakologiczne przez okres 2 lat od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁶

Opakowanie produktu leczniczego

Lek Axocar jest pakowany w blistry wykonane z materiałów kompozytowych OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią barierę przed czynnikami zewnętrznymi i zachowanie stabilności produktu. Dostępne są różne wielkości opakowań:⁷

• Dla dawki Axocar, 10 mg + 10 mg: opakowania zawierające 10, 30, 50, 100 lub 300 tabletek
• Dla dawek Axocar, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg oraz 10 mg + 80 mg: opakowania zawierające 30, 50, 100 lub 300 tabletek

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Axocar nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi ochrony środowiska.⁹