Przeciwwskazania
Axocar 10 mg + 80 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Axocar. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Axocar, zawierający kombinację ezetymibu i symwastatyny w różnych dawkach (10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg, 10 mg + 80 mg), posiada szereg określonych przeciwwskazań, które muszą być bezwzględnie przestrzegane w praktyce klinicznej. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii i uniknięcia potencjalnie poważnych działań niepożądanych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Axocar jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancje czynne (ezetymib lub symwastatyna) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, której ilość różni się zależnie od dawki leku: 51,6 mg w tabletce 10 mg + 10 mg, 113,3 mg w tabletce 10 mg + 20 mg, 236,5 mg w tabletce 10 mg + 40 mg oraz 483,0 mg w tabletce 10 mg + 80 mg.²

Ciąża i karmienie piersią

Lek Axocar jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią. Statyny, w tym symwastatyna, hamują syntezę cholesterolu, który jest niezbędny do prawidłowego rozwoju płodu. Potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu przewyższa korzyści z terapii hipolipemizującej w okresie ciąży.³

Choroby wątroby

Stosowanie preparatu Axocar jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• Czynną chorobą wątroby – ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności
• Utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy – co może wskazywać na subkliniczną dysfunkcję wątroby

U takich pacjentów metabolizm symwastatyny może być zaburzony, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.⁴

Interakcje z silnymi inhibitorami CYP3A4

Jednoczesne stosowanie leku Axocar z silnymi inhibitorami CYP3A4 jest przeciwwskazane ze względu na znaczne zwiększenie stężenia symwastatyny w osoczu (co najmniej około pięciokrotne zwiększenie wartości AUC), co istotnie podwyższa ryzyko wystąpienia miopatii i rabdomiolizy. Do silnych inhibitorów CYP3A4, których nie należy stosować razem z lekiem Axocar, należą:

• Leki przeciwgrzybicze: itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, worykonazol
• Antybiotyki makrolidowe: erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna
• Inhibitory proteazy wirusa HIV (np. nelfinawir)
• Leki przeciwwirusowe: boceprewir, telaprewir
• Inne: nefazodon oraz leki zawierające kobicystat

U pacjentów wymagających skojarzonej terapii powyższymi lekami należy rozważyć alternatywne metody leczenia hipolipemizującego.⁵

Inne istotne interakcje lekowe

Przeciwwskazane jest także jednoczesne podawanie leku Axocar z następującymi lekami:

• Gemfibrozyl – lek hipolipemizujący z grupy fibratów, który zwiększa ryzyko miopatii przy skojarzeniu ze statynami
• Cyklosporyna – lek immunosupresyjny zwiększający stężenie symwastatyny w osoczu
• Danazol – syntetyczny steroid hamujący metabolizm symwastatyny

Jednoczesne stosowanie powyższych leków z preparatem Axocar istotnie zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy.⁶

Ograniczenia u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną

U pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dodatkowo przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie lomitapidu z produktem leczniczym Axocar w dawkach przekraczających 10 mg + 40 mg na dobę. Skojarzenie tych leków w wysokich dawkach zwiększa ryzyko działań niepożądanych, szczególnie ze strony wątroby.⁷

Zestawienie przeciwwskazań do stosowania leku Axocar