Profil bezpieczeństwa leku – Axocar 10 mg + 80 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Axocar 10 mg + 80 mg

Lek Axocar jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych klinicznych oraz wykazanie wydzielania ezetymibu do mleka u zwierząt. W populacji seniorów nie wymaga modyfikacji dawkowania, a bezpieczeństwo stosowania jest porównywalne do populacji ogólnej. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, natomiast u osób z przewlekłą chorobą nerek i eGFR <60 ml/min/1,73 m² zalecana dawka wynosi 10 mg + 20 mg raz na dobę, z ostrożnym wprowadzaniem wyższych dawek. W tej grupie pacjentów należy monitorować ryzyko miopatii i rabdomiolizy, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu kolchicyny i symwastatyny.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie leku Axocar jest przeciwwskazane w okresie laktacji. Badania na zwierzętach wykazały, że ezetymib jest wydzielany z mlekiem, a nie wiadomo, czy substancje czynne leku przenikają do mleka kobiecego. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Axocar z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Wskazano, że nie jest konieczna modyfikacja dawki, a bezpieczeństwo stosowania nie różni się od populacji ogólnej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i szacunkowym wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej <60 ml/min/1,73 m² zalecana dawka to 10 mg + 20 mg raz na dobę, a większe dawki należy wprowadzać ostrożnie. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zgłaszano przypadki miopatii i rabdomiolizy podczas jednoczesnego stosowania kolchicyny i symwastatyny, dlatego zaleca się uważne monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Lek jest przeciwwskazany w czynnej chorobie wątroby lub przy utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniu aktywności aminotransferaz.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie leku Axocar jest przeciwwskazane w okresie laktacji. Badania na zwierzętach wykazały, że ezetymib jest wydzielany z mlekiem, a nie wiadomo, czy substancje czynne leku przenikają do mleka kobiecego. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Axocar z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Wskazano, że nie jest konieczna modyfikacja dawki, a bezpieczeństwo stosowania nie różni się od populacji ogólnej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i szacunkowym wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej <60 ml/min/1,73 m² zalecana dawka to 10 mg + 20 mg raz na dobę, a większe dawki należy wprowadzać ostrożnie. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zgłaszano przypadki miopatii i rabdomiolizy podczas jednoczesnego stosowania kolchicyny i symwastatyny, dlatego zaleca się uważne monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Lek jest przeciwwskazany w czynnej chorobie wątroby lub przy utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniu aktywności aminotransferaz.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.