Profil bezpieczeństwa leku – AuroMirta ORO 30 mg

Profil bezpieczeństwa leku
AuroMirta ORO 30 mg

W dokumentacji dotyczącej mirtazapiny (AuroMirta ORO) brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących, wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów oraz interakcji z alkoholem. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku, pomimo stosowania dawki takiej samej jak u dorosłych, zaleca się ostrożność i ścisły nadzór ze względu na ryzyko wystąpienia śmiertelnej agranulocytozy oraz hiponatremii, szczególnie u osób powyżej 65 lat.

Wskazania

epizod dużej depresji

Substancja czynna

mirtazapina

Kategoria leku

leki przeciwdepresyjne

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Brak danych
Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania mirtazapiny (AuroMirta ORO) u kobiet karmiących piersią. Sekcja dotycząca ciąży i laktacji nie została uzupełniona.
Prowadzenie Pojazdów
Brak danych
Brak danych w dokumentacji dotyczących wpływu mirtazapiny (AuroMirta ORO) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Sekcja ta nie została uzupełniona.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji mirtazapiny (AuroMirta ORO) z alkoholem. Sekcja dotycząca interakcji nie została uzupełniona.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku zalecana dawka jest taka sama jak u dorosłych, jednak dawkę należy zwiększać pod ścisłym nadzorem, aby uzyskać zadowalającą i bezpieczną odpowiedź. Dodatkowo, w dokumentacji wskazano, że przypadki śmiertelnej agranulocytozy dotyczyły głównie pacjentów powyżej 65 lat, a także należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko hiponatremii. Wskazuje to na konieczność zachowania ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek klirens mirtazapiny jest zmniejszony, a stężenie leku w osoczu wzrasta. Należy to wziąć pod uwagę podczas przepisywania leku tej grupie pacjentów i zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby klirens mirtazapiny jest zmniejszony, a stężenie leku w osoczu wzrasta. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ nie byli oni badani klinicznie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Brak danych	Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania mirtazapiny (AuroMirta ORO) u kobiet karmiących piersią. Sekcja dotycząca ciąży i laktacji nie została uzupełniona.
Prowadzenie Pojazdów	Brak danych	Brak danych w dokumentacji dotyczących wpływu mirtazapiny (AuroMirta ORO) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Sekcja ta nie została uzupełniona.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji mirtazapiny (AuroMirta ORO) z alkoholem. Sekcja dotycząca interakcji nie została uzupełniona.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku zalecana dawka jest taka sama jak u dorosłych, jednak dawkę należy zwiększać pod ścisłym nadzorem, aby uzyskać zadowalającą i bezpieczną odpowiedź. Dodatkowo, w dokumentacji wskazano, że przypadki śmiertelnej agranulocytozy dotyczyły głównie pacjentów powyżej 65 lat, a także należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko hiponatremii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek klirens mirtazapiny jest zmniejszony, a stężenie leku w osoczu wzrasta. Należy to wziąć pod uwagę podczas przepisywania leku tej grupie pacjentów i zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby klirens mirtazapiny jest zmniejszony, a stężenie leku w osoczu wzrasta. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ nie byli oni badani klinicznie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.