Przeciwwskazania
AuroMirta ORO 30 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania do stosowania leku AuroMirta ORO (tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej zawierające mirtazapinę) obejmują dwie główne kategorie, które bezwzględnie wykluczają możliwość zastosowania tego produktu leczniczego. Znajomość tych przeciwwskazań jest niezbędna do zapewnienia bezpieczeństwa terapii i uniknięcia potencjalnie groźnych interakcji lekowych oraz reakcji niepożądanych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pierwszym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku AuroMirta ORO jest nadwrażliwość pacjenta na substancję czynną (mirtazapinę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Preparaty AuroMirta ORO zawierają mirtazapinę w dawkach 15 mg, 30 mg lub 45 mg, a także szereg substancji pomocniczych, w tym aspartam (odpowiednio 3 mg, 6 mg lub 9 mg w zależności od dawki leku). W przypadku rozpoznanej alergii na którykolwiek z tych składników, należy bezwzględnie odstąpić od podania tego leku.²

Należy podkreślić, że AuroMirta ORO jako tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera specyficzne substancje pomocnicze, które mogą być potencjalnymi alergenami. Pełny wykaz tych substancji znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego i powinien być analizowany indywidualnie w przypadku pacjentów z wywiadem alergicznym.³

Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO

Drugim absolutnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie mirtazapiny z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO). Ta interakcja lekowa może prowadzić do potencjalnie zagrażającego życiu zespołu serotoninowego charakteryzującego się hipertermią, sztywnością mięśni, niestabilnością autonomiczną i zaburzeniami świadomości. Zespół serotoninowy wynika z nadmiernego gromadzenia się serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym na skutek hamowania jej metabolizmu przez inhibitory MAO przy jednoczesnym zwiększeniu jej dostępności przez mirtazapinę.⁴

Do inhibitorów MAO należą m.in. leki takie jak:

• Nieselektywne inhibitory MAO – np. fenelzyna, tranylcypromina, izokarboksazyd
• Selektywne inhibitory MAO-A – np. moklobemid
• Selektywne inhibitory MAO-B – np. selegilina, rasagilina
• Inne leki o działaniu inhibitorów MAO – np. linezolid (antybiotyk), metyloenieblękitm (barwnik)

Szczególne grupy pacjentów wymagające uwagi

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją grupy pacjentów, u których zastosowanie AuroMirta ORO wymaga szczególnej ostrożności, choć nie jest bezwzględnie przeciwwskazane. Należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka u następujących pacjentów:

Pacjenci z fenyloketonurią – produkt AuroMirta ORO zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny. Tabletki 15 mg zawierają 3 mg aspartamu, tabletki 30 mg – 6 mg aspartamu, a tabletki 45 mg – 9 mg aspartamu. Pacjenci z fenyloketonurią powinni brać pod uwagę tę zawartość w swojej diecie.⁵

Postępowanie kliniczne w przypadku przeciwwskazań

W sytuacji gdy pacjent ma przeciwwskazania do stosowania mirtazapiny w postaci preparatu AuroMirta ORO, należy:⁶

1. W przypadku nadwrażliwości na mirtazapinę – rozważyć zastosowanie leku przeciwdepresyjnego z innej grupy farmakologicznej (SSRI, SNRI, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne)
2. W przypadku nadwrażliwości wyłącznie na substancje pomocnicze – rozważyć zastosowanie innego preparatu zawierającego mirtazapinę, ale o innym składzie pomocniczym
3. W przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów MAO:
   • Odstawić inhibitor MAO przed wdrożeniem terapii mirtazapiną (wymagany czas przerwy zależy od rodzaju inhibitora MAO i jego farmakokinetyki, zazwyczaj co najmniej 14 dni)
   • Alternatywnie rozważyć zastosowanie leku przeciwdepresyjnego o innym mechanizmie działania, który nie wchodzi w niebezpieczne interakcje z inhibitorami MAO

Przed rozpoczęciem terapii mirtazapiną należy zebrać dokładny wywiad dotyczący nadwrażliwości na leki oraz stosowanych aktualnie i w przeszłości leków przeciwdepresyjnych, ze szczególnym uwzględnieniem inhibitorów MAO. Zaleca się również poinformowanie pacjenta o konieczności zgłaszania wszelkich objawów wskazujących na reakcję nadwrażliwości lub zespół serotoninowy.⁷