reakcja w miejscu wstrzyknięcia
Reakcja w miejscu wstrzyknięcia stanowi lokalną odpowiedź tkanek na wprowadzenie substancji podczas iniekcji. Może objawiać się zaczerwienieniem, bólem, obrzękiem, świądem, stwardnieniem lub uczuciem ciepła w okolicy wykonanego zastrzyku. Reakcje te najczęściej mają charakter przejściowy i ustępują samoistnie w ciągu kilku dni.
Patofizjologicznie reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą być wynikiem działania mechanicznego igły, podrażnienia chemicznego przez podawaną substancję, odpowiedzi immunologicznej organizmu lub miejscowego działania farmakologicznego leku. W większości przypadków mają łagodny charakter i nie wymagają interwencji medycznej, jednak w niektórych sytuacjach mogą stanowić manifestację reakcji alergicznej.
W praktyce klinicznej reakcje w miejscu wstrzyknięcia są często obserwowane po podaniu szczepionek, antybiotyków, leków przeciwzapalnych, insuliny czy preparatów hormonalnych. Istotna jest prawidłowa technika wykonania iniekcji, która może zminimalizować ryzyko wystąpienia lub nasilenia reakcji miejscowej. W przypadku nasilonych, długotrwałych lub nietypowych reakcji zalecana jest konsultacja lekarska w celu wykluczenia powikłań.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Adriblastina PFS 2 mg/ml
Doksorubicyna, zawarta w leku Adriblastina PFS (2 mg/ml), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania klinicznego. Do bardzo często występujących (≥10%) należą mielosupresja manifestująca się leukopenią, neutropenią, niedokrwistością i małopłytkowością, co wymaga regularnej kontroli morfologii krwi. Często obserwuje się zakażenia, w tym posocznicę (≥1%, <10%), oraz kardiotoksyczność objawiającą się zastoinową niewydolnością serca i tachykardią zatokową. Typowe działania ze strony przewodu pokarmowego to zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, biegunka, nudności i wymioty (≥10%). Dermatologicznie często występuje erytrodystezja dłoniowo-podeszwowa oraz łysienie. Ponadto, doksorubicyna może powodować reakcje anafilaktyczne, ostre białaczki limfocytarne i szpikowe jako późne powikłania, a także zaburzenia rytmu serca, w tym blok przedsionkowo-komorowy i tachyarytmie o nieznanej częstości.
Adriblastina PFS, amenorrhea, azoospermia, biegunka, blok odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy, ból brzucha, chromaturia, cytostatyk, doksorubicyna, dreszcze, elektrokardiogram, erytrodystezja dłoniowo-podeszwowa, fotonadwrażliwość, frakcja wyrzutowa, gorączka, hiperpigmentacja skóry, hiperurykemia, immunosupresja, kardiotoksyczność, krwotok, krwotok z przewodu pokarmowego, leukopenia, łysienie, łzawienie, małopłytkowość, mielosupresja, morfologia krwi, nadżerka błony śluzowej żołądka, neutropenia, niedokrwistość, nudności, odwodnienie, oligospermia, osłabienie, ostra białaczka limfocytarna, ostra białaczka szpikowa, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, posocznica, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, świąd, tachyarytmia, tachykardia zatokowa, uderzenia gorąca, wstrząs, wymioty, wysypka, zakażenie, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie błony śluzowej, zapalenie jamy ustnej, zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie żyły, zastoinowa niewydolność serca, zator, zespół ręka-stopa, zmniejszenie łaknienia - Leksykon substancji czynnych
Glatiramer octan – Działania niepożądane
Octan glatirameru, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego, dostępny jest w dawkach 20 mg/ml (podawanej podskórnie raz na dobę) oraz 40 mg/ml (podawanej trzy razy w tygodniu). Substancja ta jest syntetycznym polipeptydem o masie cząsteczkowej 5000-9000 Da, złożonym z czterech aminokwasów: L-glutaminowego, L-alaniny, L-tyrozyny i L-lizyny. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje w miejscu wstrzyknięcia (rumień, ból, stwardnienie, świąd, obrzęk), które występują u 70% pacjentów przy dawce 20 mg/ml i 36% przy dawce 40 mg/ml, oraz natychmiastowe reakcje po wstrzyknięciu (uderzenia gorąca, ból w klatce piersiowej, duszność, kołatanie serca, tachykardia), zgłaszane odpowiednio u 31% i 8% pacjentów. Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne są rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu, występujące u 0,3% pacjentów przy dawce 40 mg/ml i rzadziej przy dawce 20 mg/ml.
blokada nerwowo-mięśniowa, bradykardia zatokowa, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, krwiomocz, leukocytoza, leukopenia, małopłytkowość, natychmiastowa reakcja po wstrzyknięciu, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, octan glatirameru, oczopląs, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rumień, rumień guzowaty, skurcz krtani, stwardnienie rozsiane, stwardnienie tkanek, tachykardia, toksyczne zapalenie wątroby, trudności z połykaniem, uszkodzenie rogówki, zaćma, zanik nerwu wzrokowego, zanik tkanki tłuszczowej, zapalenie kaletek maziowych, zapalenie kości i stawów, zapalenie nerwu, zapalenie okrężnicy, zespół cieśni nadgarstka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zinacef 1500 mg
Zinacef (cefuroksym), cefalosporyna II generacji, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych obejmującym najczęściej neutropenię, eozynofilię oraz przemijające podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby. Występują także reakcje w miejscu wstrzyknięcia, nasilające się przy wyższych dawkach, jednak rzadko prowadzące do przerwania terapii. Cefuroksym może indukować dodatni odczyn Coombs’a, co w rzadkich przypadkach skutkuje niedokrwistością hemolityczną. Istotne jest monitorowanie funkcji wątroby i nerek (w tym stężenia kreatyniny, azotu mocznikowego i klirensu kreatyniny), zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami tych narządów. Ponadto, należy uwzględnić ryzyko rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wywołanego przez nadmierny wzrost Clostridioides difficile, co wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniej terapii.
anafilaksja, azot mocznikowy, bilirubina, cefalosporyna, cefalosporyna II generacji, choroba wątroby, Clostridioides difficile, enzym wątrobowy, eozynofilia, funkcja nerek, gorączka polekowa, kandydoza, klirens kreatyniny, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, nadkażenie oportunistyczne, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, reakcja alergiczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, stężenie kreatyniny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie naczyń skórnych, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wieńcowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cyclolux multidose 0,5 mmol/ml
Kwas gadoterynowy, stosowany w Cyclolux multidose (0,5 mmol/ml, roztwór do wstrzykiwań), wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych (2822 pacjentów) oraz obserwacyjnych (185500 pacjentów). Działania niepożądane mają najczęściej łagodny do umiarkowanego charakter i są przejściowe. Najczęściej obserwowane reakcje to nudności, ból głowy oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Inne niezbyt często występujące objawy obejmują niedociśnienie tętnicze, senność, zawroty głowy, wysypkę, astenie oraz zaburzenia smaku. Reakcje nadwrażliwości mogą pojawić się natychmiastowo lub z opóźnieniem, manifestując się głównie jako objawy skórne, ale także mogą dotyczyć układu oddechowego, krążenia i żołądkowo-jelitowego, z ryzykiem wstrząsu anafilaktycznego, który w bardzo rzadkich przypadkach może prowadzić do zgonu.
częstoskurcz, drgawka, ferrytyna, hemoliza, kołatanie serca, kwas gadoterynowy, martwica cewek nerkowych, martwica w miejscu wstrzyknięcia, nadciśnienie tętnicze, nerkopochodne włóknienie układowe, niedociśnienie tętnicze, objaw żołądkowo-jelitowy, obrzęk gardła, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk powiek, odstęp PR, ostra niewydolność nerek, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rzadkoskurcz, saturacja tlenem, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy, stan przedomdleniowy, wstrząs anafilaktyczny, wynaczynienie, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie węchu, zapalenie spojówek, zapalenie żył powierzchniowych - Leksykon substancji czynnych
Leuprorelina – Przedawkowanie
Leuprorelina, syntetyczny analog GnRH, stosowana jest w terapii hormonozależnego raka gruczołu krokowego, endometriozy oraz innych schorzeń hormonalnych, dostępna w formach o przedłużonym uwalnianiu, takich jak implanty oraz roztwory do iniekcji (np. Eligard 22,5 mg, 45 mg). Przedawkowanie leuproreliny jest rzadkie i nie odnotowano przypadków nadużycia. Badania kliniczne wykazały, że podawanie dawki do 20 mg/dobę przez okres do 2 lat u pacjentów z rakiem prostaty nie powodowało nowych lub odmiennych działań niepożądanych w porównaniu do standardowego dawkowania (1 mg/dobę, 3,75 mg/miesiąc, 11,25 mg co 3 miesiące). W badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych, przy dawkach przekraczających 500-krotnie zalecane u ludzi, obserwowano objawy takie jak duszność, zmniejszona aktywność ruchowa oraz miejscowe podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia.
analog GnRH, duszność, działanie niepożądane, Eligard, endometrioza, GnRH, hipoaktywność, implant lekowy, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, leuprorelina, Lutrate Depot, nawodnienie, octan leuproreliny, preparat o przedłużonym uwalnianiu, przedawkowanie leuproreliny, rak gruczołu krokowego, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, wsparcie oddechowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Engerix B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przedawkowanie szczepionki Engerix B, zawierającej 10 mikrogramów antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w dawce 0,5 ml, jest zjawiskiem rzadkim i nie wiąże się z występowaniem dodatkowych lub nasilonych działań niepożądanych w porównaniu do standardowego dawkowania. Preparat, produkowany metodą rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae i adsorbowany na 0,25 mg wodorotlenku glinu (Al³⁺), wykazuje stabilny profil bezpieczeństwa także w przypadku ekspozycji na dawki przekraczające zalecane. Objawy po przedawkowaniu obejmują typowe reakcje miejscowe i ogólnoustrojowe, które nie różnią się istotnie od tych obserwowanych po prawidłowym podaniu szczepionki.
adiuwant, adsorpcja na wodorotlenku glinu, antygen powierzchniowy HBsAg, działanie niepożądane, monitorowanie działań niepożądanych, nadzór farmakologiczny, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rekombinacja DNA, Saccharomyces cerevisiae, szczepionka Engerix B, wodorotlenek glinu, zapalenie wątroby typu B, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant medac 250 mg
Fulvestrant medac, stosowany w monoterapii w dawce 500 mg (mediana czasu leczenia 6,5 miesiąca), wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący przede wszystkim reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, stan zapalny, krwiak), astenia, nudności oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna). Częstość występowania tych działań niepożądanych została określona na podstawie zbiorczych analiz z badań klinicznych CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST oraz FALCON. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości: bardzo często (≥1/10) i często (≥1/100 do <1/10), z uwzględnieniem ich nasilenia i znaczenia klinicznego. Wśród rzadziej występujących objawów odnotowano bóle głowy, wysypkę oraz reakcje nadwrażliwości, które mogą mieć charakter od łagodnych do ciężkich, włącznie z anafilaksją.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anastrozol, astenia, ból głowy, działanie antyestrogenowe, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, fulwestrant, hepatocyty, krwiak, leczenie objawowe, nudności, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, stan zapalny, wysypka, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia wątroby - Leksykon substancji czynnych
Sód hialuronian – Działania niepożądane
Preparaty zawierające sód hialuronowy, takie jak Hyalgan, mogą wywoływać działania niepożądane, głównie o charakterze miejscowym, obejmujące ból, obrzęk, wysięk, zaczerwienienie oraz wzmożone ucieplenie w miejscu iniekcji, które występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i zazwyczaj ustępują samoistnie w ciągu kilku dni po zastosowaniu okładów z lodu i odciążeniu stawu. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się poważniejsze powikłania, takie jak zapalenie stawu, zapalenie błony maziowej, infekcyjne zapalenie stawu oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko infekcyjnego zapalenia stawu, które wymaga natychmiastowej interwencji medycznej ze względu na możliwość trwałego uszkodzenia struktur stawowych. Reakcje anafilaktyczne, choć bardzo rzadkie, stanowią potencjalnie zagrażające życiu powikłanie, które wymaga szybkiej diagnostyki i leczenia.
anafilaksja, infekcyjne zapalenie stawu, kwas hialuronowy, manifestacja skórna, obrzęk stawu, pokrzywka, przewlekły proces zapalny, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, sód hialuronowy, torebka stawowa, wysięk, wzmożone ucieplenie, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia ogólne, zaburzenia skóry, zaburzenia tkanki łącznej, zaburzenia układu immunologicznego, zaczerwienienie, zapalenie błony maziowej, zapalenie stawu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Berinert 2000 2000 j.m.
W badaniach klinicznych fazy 3 (Badanie 3001) oraz otwartym badaniu dodatkowym (Badanie 3002) oceniano bezpieczeństwo stosowania ludzkiego inhibitora C1-esterazy (Berinert) u pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym (HAE). Produkt podawano podskórnie w dawkach 2000 j.m. lub 3000 j.m. (500 j.m./ml po rekonstytucji). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu wstrzyknięcia, występujące bardzo często (≥1/10), obejmujące m.in. zasinienie, obrzęk, ból, świąd, wysypkę i pokrzywkę. Reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd, wysypka i pokrzywka, występowały często (≥1/100 do <1/10). Profil bezpieczeństwa u pacjentów pediatrycznych (8–<17 lat) oraz geriatrycznych (65–72 lata) był zgodny z wynikami uzyskanymi w całej populacji badanej, bez dodatkowych zagrożeń związanych z wiekiem.
choroba sercowo-naczyniowa, czynnik zakaźny, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, inhibitor C1-esterazy, krwiak, krwotok, nadwrażliwość, obciążenie sodowe, obrzęk, patogen, pokrzywka, postępowanie przeciwalergiczne, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rumień, stwardnienie, świąd, wysypka, zapalenie nosogardzieli, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Caspofungin Adamed 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kaspofunginy wykazały, że dożylne podawanie leku w dawkach do 7-8 mg/kg u szczurów i małp wiązało się z reakcjami w miejscu wstrzyknięcia, objawami uwalniania histaminy (głównie u szczurów) oraz hepatotoksycznością (głównie u małp). W badaniach rozwojowych na szczurach dawka 5 mg/kg indukowała istotne zmiany, takie jak spadek masy ciała płodu, niepełne kostnienie kręgów, mostka i kości czaszki oraz zwiększoną częstość żeber szyjnych, co korelowało z objawami histaminowymi u ciężarnych samic. Ocena genotoksyczności kaspofunginy, przeprowadzona zarówno in vitro, jak i in vivo, była negatywna, wskazując na brak działania mutagennego i klastogennego. Badania płodności u szczurów (dawki do 5 mg/kg/dobę) nie wykazały negatywnego wpływu na funkcje reprodukcyjne obu płci.
działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, funkcja reprodukcyjna, genotoksyczność, histamina, karcynogenność, kaspofungina, parametr płodności, płodność, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, szpik kostny, toksyczność po wielokrotnym podaniu, uwalnianie histaminy, wątroba, żebro szyjne - Leksykon substancji czynnych
Pankuronium – Działania niepożądane
Bromek pankuronium (Pancuronium Jelfa, 2 mg/ml) jest lekiem zwiotczającym mięśnie szkieletowe stosowanym podczas znieczulenia ogólnego, który może wywoływać istotne działania niepożądane, zwłaszcza w układzie sercowo-naczyniowym. Do najczęstszych należą tachykardia, wzrost ciśnienia tętniczego oraz zwiększenie pojemności minutowej serca, a także komorowe zaburzenia rytmu i rozkojarzenie przedsionkowo-komorowe. Efekty te mogą prowadzić do zwiększonego zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen i zaostrzenia choroby niedokrwiennej serca, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów hemodynamicznych, szczególnie u pacjentów z chorobami układu krążenia. Ponadto, pankuronium może wywoływać reakcje immunologiczne, w tym rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne objawiające się nagłym spadkiem ciśnienia, skurczem oskrzeli i przesiękami naczyniowymi, które wymagają natychmiastowej interwencji. W miejscu podania obserwuje się miejscowe odczyny skórne i ból, a w układzie pokarmowym – nadmierne ślinienie się, zwiększające ryzyko aspiracji.
aspiracja wydzieliny, ból w miejscu podania, bromek pankuronium, choroba niedokrwienna serca, dysfunkcja mięśnia sercowego, efekt hemodynamiczny, hiperbilirubinemia, hipotonia, kernicterus, lek zwiotczający mięśnie, nadciśnienie tętnicze, nadmierne ślinienie, niewydolność oddechowo-krążeniowa, obrzęk krtani, odczyn skórny, przesięk naczyniowy, reakcja alergiczna skórna, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rozkojarzenie przedsionkowo-komorowe, skurcz oskrzeli, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, znieczulenie ogólne, żółtaczka jąder podkorowych - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadoterynowy – Działania niepożądane
Kwas gadoterynowy, stosowany jako środek kontrastowy do MRI w stężeniu 0,5 mmol/ml (sól z megluminą), charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa potwierdzonym w badaniach klinicznych (n=2822) oraz obserwacyjnych (n=185500). Najczęstsze działania niepożądane to reakcje w miejscu wstrzyknięcia, nudności i ból głowy, z częstością ≥1/1000 do <1/100. Reakcje nadwrażliwości, szczególnie natychmiastowe (w trakcie lub do 1 godziny po podaniu), mogą manifestować się objawami skórnymi, oddechowymi, żołądkowo-jelitowymi, stawowymi i krążeniowymi, stanowiąc potencjalne zagrożenie wstrząsem anafilaktycznym. Rzadkim, ale poważnym powikłaniem jest nerkopochodne włóknienie układowe (NSF), głównie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek, choć zgłoszono pojedyncze przypadki związane z kwasem gadoterynowym, często w koeksponowaniu z innymi gadolinowymi kontrastami.
astenia, drgawki, hemoliza, kołatanie serca, kwas gadoterynowy, martwica cewek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, nerkopochodne włóknienie układowe, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk powiek, ostra niewydolność nerek, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, przekrwienie błony śluzowej nosa, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rezonans magnetyczny, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy, środek kontrastowy zawierający gadolin, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu PR, zaburzenie rytmu serca, zapalenie spojówek, zatrzymanie oddechu, zatrzymanie serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Azculem 25 mg/ml
Azacytydyna (Azculem, 25 mg/ml) wykazuje wysoką częstość działań niepożądanych, występujących u 97% pacjentów w badaniach klinicznych, szczególnie u chorych na MDS, CMML oraz AML z 20-30% blastów w szpiku. Najczęstsze działania niepożądane to reakcje hematologiczne (71,4%) – głównie małopłytkowość, neutropenia i leukopenia w stopniu 3-4, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (60,6%) – nudności i wymioty stopnia 1-2 oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia (77,1%) stopnia 1-2. U pacjentów ≥65 lat z AML (>30% blastów) dominują zaparcia (41,9%), nudności (39,8%), biegunka (36,9%), gorączka (37,7%), gorączka neutropeniczna (32,2%) i neutropenia (30,1%). Ciężkie działania niepożądane obejmują gorączkę neutropeniczną (8%), niedokrwistość (2,3%), posocznicę neutropeniczną (0,8%), zapalenie płuc (2,5%), małopłytkowość (3,5%) oraz krwotoki, w tym mózgowy (0,5%) i z przewodu pokarmowego (0,8%). Profil hematologicznych działań niepożądanych wymaga rutynowej kontroli morfologii, opóźnienia kolejnych cykli, profilaktyki antybiotykowej, wsparcia G-CSF oraz przetoczeń krwi.
azacytydyna, dyspepsja, gorączka neutropeniczna, hipokaliemia, krwiomocz, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, łysienie, małopłytkowość, martwicze zapalenie powięzi, mielosupresja, nerkowa kwasica cewkowa, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność wątroby, odwodnienie, ostra białaczka szpikowa, pancytopenia, plamica, podwyższone stężenie kreatyniny, posocznica neutropeniczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, śpiączka wątrobowa, śródmiąższowa choroba płuc, wybroczyny, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie osierdzia, zapalenie płuc, zapalenie tkanki łącznej, zaparcia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Caspofungin Zentiva 70 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kaspofunginy obejmowały toksykologiczne testy na szczurach i małpach, podawanej dożylnie w dawkach do 7-8 mg/kg masy ciała. Zaobserwowano reakcje w miejscu wstrzyknięcia u obu gatunków, objawy uwalniania histaminy głównie u szczurów oraz hepatotoksyczność u małp. W badaniach rozwojowych na szczurach dawka 5 mg/kg indukowała istotny spadek masy ciała płodów oraz zaburzenia kostnienia, w tym niepełne kostnienie kręgów, kości mostka i czaszki oraz zwiększoną częstość żeber szyjnych. Nieprawidłowości te korelowały z działaniami niepożądanymi u ciężarnych samic, zwłaszcza z uwalnianiem histaminy. Badania płodności wykazały brak negatywnego wpływu kaspofunginy na zdolności rozrodcze szczurów przy dawkach do 5 mg/kg/dobę.
badanie płodności, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, hepatotoksyczność, histamina, karcynogenność, kaspofungina, opóźnione kostnienie, profil bezpieczeństwa przedklinicznego, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, szpik kostny, test in vitro, test in vivo, toksyczność leku, toksyczność rozwojowa, zaburzenie kostnienia, żebro szyjne - Leksykon substancji czynnych
L-tyrozyna – Działania niepożądane
L-tyrozyna, aminokwas obecny w preparatach takich jak Copaxone (0,086-0,100 molowego stosunku), Ketosteril (30 mg/tabletka), Vamin 18 Electrolyte-Free (230 mg/1000 ml) oraz Vaminolact (500 mg/1000 ml), wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych zależny od formy i drogi podania. Copaxone charakteryzuje się wysoką częstością reakcji miejscowych (70% pacjentów) obejmujących rumień, ból, stwardnienie tkanek, świąd, obrzęk, zapalenie, nadwrażliwość, a także rzadkie przypadki lipoatrofii i martwicy skóry. Reakcje ogólnoustrojowe po wstrzyknięciu, takie jak uderzenia gorąca, ból w klatce piersiowej, duszność, kołatanie serca i częstoskurcz, występują u 31% pacjentów. Ketosteril może wywoływać bardzo rzadkie hiperkalcemie (<1/10 000), wymagające modyfikacji dawki witaminy D i preparatu. Produkty do żywienia pozajelitowego (Vamin 18 Electrolyte-Free, Vaminolact) rzadko powodują nudności oraz przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, a także reakcje nadwrażliwości i ryzyko zakrzepowego zapalenia żył przy podawaniu do żył obwodowych.
ból w klatce piersiowej, Copaxone, częstoskurcz, duszność, enzymy wątrobowe, hiperkalcemia, Intralipid, Ketosteril, L-tyrozyna, lipoatrofia, martwica skóry, nudności, octan glatirameru, osłabienie mięśniowe, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rozszerzenie naczyń, rumień, świąd, uszkodzenie wątroby, Vamin 18 Electrolyte-Free, Vaminolact, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zakrzepowe zapalenie żył, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml
Bortezomib EVER Pharma, zawierający bortezomib w stężeniu 2,5 mg/ml, jest stosowany głównie w leczeniu szpiczaka mnogiego, jednak jego podawanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, zaparcia, wymioty), objawy ogólnoustrojowe (zmęczenie, gorączka), hematologiczne (trombocytopenia, niedokrwistość, neutropenia) oraz neurologiczne (obwodowa neuropatia czuciowa, ból głowy, parestezje). Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak niewydolność serca, zespół rozpadu guza, nadciśnienie płucne, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii czy ostre rozlane naciekowe choroby płuc. Neuropatia autonomiczna, choć rzadka, stanowi istotne klinicznie zagrożenie. Dane pochodzą z analizy 5 476 pacjentów, z których 3 996 otrzymywało dawkę 1,3 mg/m² bortezomibu.
badanie neurologiczne, ból neuropatyczny, bortezomib, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neuropatia ruchowa, nieprawidłowe testy wątrobowe, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, opryszczka zwykła, ostre rozlane naciekowe choroby płuc, parestezja, półpasiec, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, szpiczak mnogi, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, zaburzenia ciśnienia tętniczego, zaburzenia czucia, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia psychiczne, zaburzenia tarczycy, zaburzenia żołądkowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakażenie grzybicze, zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Skład i postać leku – Azculem 25 mg/ml
Azculem to lek w postaci proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, zawierający 100 mg azacytydyny na fiolkę, co po rekonstytucji w 4 ml wody do wstrzykiwań daje stężenie 25 mg/ml. Preparat podaje się wyłącznie podskórnie, stosując igłę 25 G pod kątem 45-90°, w miejsca takie jak ramię, udo lub brzuch, z zaleceniem rotacji miejsc iniekcji co najmniej 2,5 cm od poprzednich, unikając obszarów tkliwych, zasinionych lub stwardniałych. Przy dawkach przekraczających 4 ml zaleca się podawanie w dwóch różnych miejscach. Ze względu na cytotoksyczne właściwości azacytydyny, podczas przygotowania i podawania leku należy stosować procedury bezpieczeństwa charakterystyczne dla leków przeciwnowotworowych, a w przypadku kontaktu z skórą lub błonami śluzowymi – natychmiast przemyć odpowiednio wodą z mydłem lub wodą.
azacytydyna, dawka terapeutyczna, droga podskórna, dyskomfort, interakcja lekowa, lek przeciwnowotworowy, mannitol, postać farmaceutyczna, powierzchnia ciała, proszek do sporządzania zawiesiny, reakcja alergiczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rekonstytucja produktu, stabilność użytkowa, substancja czynna, właściwości cytotoksyczne, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie podskórne, zawiesina leku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pratyria 100 mg + 150 mg
Produkt leczniczy Pratyria, zawierający paliperydon palmitynian w dawkach 75 mg, 100 mg i 150 mg w formie zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to bezsenność (≥1/10), parkinsonizm, akatyzja, sedacja/senność, lęk, pobudzenie, bóle głowy, infekcje górnych dróg oddechowych, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zwiększenie masy ciała, nudności, zaparcia, biegunka oraz zaburzenia metaboliczne takie jak hiperglikemia i hiperprolaktynemia. Istotna jest zależność częstości występowania akatyzji oraz sedacji/senności od wielkości dawki, co wymaga indywidualizacji dawkowania i monitorowania pacjenta. Działania niepożądane dotyczą wielu układów, w tym nerwowego, psychicznego, metabolicznego, żołądkowo-jelitowego oraz skóry i tkanki podskórnej, co podkreśla konieczność kompleksowej oceny klinicznej i monitoringu parametrów metabolicznych oraz neurologicznych.
agranulocytoza, akatyzja, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, ból pleców, ból stawów, ból w jamie brzusznej, częstomocz, częstoskurcz, depresja, drżenie, dyskineza, dystonia, dysuria, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, infekcja górnych dróg oddechowych, lęk, łysienie, neutropenia, niedokrwistość, niestrawność, nietrzymanie moczu, nudności, paliperydon palmitynian, parkinsonizm, pobudzenie, pokrzywka, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, ropień podskórny, rumień, sedacja, sucha skóra, świąd, trądzik, trombocytopenia, wymioty, wyprysk, wysypka, zapalenie migdałków, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zaparcie, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, zawroty głowy, zmęczenie, zmniejszenie apetytu, zmniejszenie liczby leukocytów, żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Paliperidone Teva 150 mg
Paliperidone Teva w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (dawki 75 mg, 100 mg, 150 mg) wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla leków przeciwpsychotycznych II generacji. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to zaburzenia pozapiramidowe (parkinsonizm, akatyzja, dystonia, drżenie), metaboliczne (zwiększenie masy ciała, hiperglikemia), żołądkowo-jelitowe (nudności, zaparcia, wymioty, biegunka, ból brzucha) oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, obrzęk, stwardnienie). Akatyzja i sedacja/senność wykazują zależność od dawki, co wymaga indywidualizacji schematu terapeutycznego. Częstoskurcz (>100 uderzeń/min) oraz infekcje górnych dróg oddechowych również występują często. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
akatyzja, bezsenność, biegunka, choroba Parkinsona, cukrzyca typu 2, częstoskurcz, drżenie, dyslipidemia, dystonia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipotonia ortostatyczna, infekcja górnych dróg oddechowych, leukopenia, nudności, otępienie z ciałami Lewy’ego, paliperydon, parkinsonizm, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, sedacja, wymioty, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie rytmu serca, zapalenie płuc, zaparcia, zawroty głowy, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Przedawkowanie – Boostrix 0,5 ml (1 dawka)
Przedawkowanie szczepionki Boostrix, zawierającej toksoidy błoniczy (≥2 j.m.), tężcowy (≥20 j.m.) oraz antygeny Bordetella pertussis (toksoid krztuścowy 8 μg, hemaglutynina włókienkowa 8 μg, pertaktyna 2,5 μg), nie wykazuje specyficznych lub nasilonych działań niepożądanych w porównaniu do standardowej dawki 0,5 ml. Objawy miejscowe (ból, zaczerwienienie, obrzęk) oraz ogólnoustrojowe (zmęczenie, ból głowy, bóle mięśniowe, brak apetytu) mają podobne nasilenie jak po prawidłowym podaniu. Reakcje alergiczne mogą wystąpić, lecz nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka przy przedawkowaniu. W skład szczepionki wchodzą również adiuwanty: wodorotlenek glinu uwodniony (0,3 mg Al³⁺) i fosforan glinu (0,2 mg Al³⁺), które mogą potencjalnie nasilać miejscowe reakcje poszczepienne, a także śladowe ilości formaldehydu, co jest istotne w kontekście nadwrażliwości.
adiuwant, bezpieczeństwo farmakoterapii, błonica, Bordetella pertussis, działanie niepożądane, fosforan glinu, hemaglutynina włókienkowa, leczenie objawowe, objaw niepożądany, obserwacja kliniczna, pertaktyna, postępowanie przeciwalergiczne, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja poszczepienna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, szczepionka Boostrix, tężec i krztusiec, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu uwodniony, zmniejszona zawartość antygenów - Leksykon substancji czynnych
Pleryksafor – Działania niepożądane
Profil bezpieczeństwa pleryksaforu został oceniony w badaniach klinicznych fazy II i III u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym oraz szpiczakiem mnogim, obejmujących łącznie 543 pacjentów leczonych dawką 0,24 mg/kg mc. podskórnie przez 1-7 dni (mediana 2 dni) w skojarzeniu z G-CSF (10 μg/kg mc. przez 4 dni przed pleryksaforem i przed aferezą). W trakcie 12-miesięcznej obserwacji po przeszczepieniu komórek nie stwierdzono istotnych różnic w częstości działań niepożądanych pomiędzy grupami leczonymi pleryksaforem i placebo. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane z pleryksaforem to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (bardzo często), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności – bardzo często; wymioty, ból brzucha – często) oraz zaburzenia układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy – często). Rzadziej obserwowano reakcje alergiczne (pokrzywka, obrzęk okołogałkowy, duszność), splenomegalię i pęknięcie śledziony (częstość nieznana), a także incydenty zawału mięśnia sercowego, które jednak nie wykazywały związku czasowego z podaniem leku. W dniu aferezy u 7% pacjentów leczonych pleryksaforem stwierdzono leukocytozę ≥100 x 10^9/l bez objawów leukostazy.
autologiczne przeszczepienie komórek, choroba nowotworowa, hiperleukocytoza, leukocytoza, leukostaza, macierzyste komórki krwiotwórcze, niedociśnienie ortostatyczne, parestezja, pleryksafor z G-CSF, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa leku, przeszczepienie komórek, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, reakcja wazowagalna, splenomegalia, terapia ablacyjna, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefuroxime Dali Pharma 750 mg
Cefuroxime Dali Pharma, zawierający cefuroksym w postaci soli sodowej, charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa opartym na danych klinicznych i obserwacjach postmarketingowych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są neutropenia, eozynofilia oraz przemijające podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny, szczególnie u pacjentów z istniejącą chorobą wątroby. Reakcje w miejscu podania, zwłaszcza ból przy wstrzyknięciach domięśniowych, występują często, jednak rzadko prowadzą do przerwania terapii. Hematologiczne działania niepożądane, takie jak dodatni odczyn testu Coombs’a i niedokrwistość hemolityczna, choć rzadkie, mogą mieć poważne konsekwencje kliniczne. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych, co pozwala na bezpieczne stosowanie leku w tych grupach wiekowych.
Ważnym elementem terapii cefuroksymem jest monitorowanie pacjentów pod kątem działań niepożądanych, zwłaszcza u osób z alergią na beta-laktamy oraz z chorobami wątroby. Należy kontrolować parametry czynności wątroby i nerek, szczególnie przy wysokich dawkach lub długotrwałym leczeniu. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub anafilaksji, konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania leku i wdrożenie odpowiedniego leczenia. U pacjentów z biegunką podczas lub po terapii cefuroksymem należy rozważyć rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridioides difficile. Systematyczne zgłaszanie działań niepożądanych do odpowiednich instytucji jest kluczowe dla ciągłego monitorowania stosunku korzyści do ryzyka terapii.
anafilaksja, bilirubina, ból w miejscu wstrzyknięcia, cefuroksym sodu, Clostridioides difficile, działanie niepożądane cefuroksymu, enzymy wątrobowe, kandydoza, klirens kreatyniny, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, profil bezpieczeństwa leku, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, test Coombsa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie naczyń skóry, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Tlenek gadolinu – Działania niepożądane
Tlenek gadolinu, stosowany jako składnik środków kontrastowych zawierających gadolin (np. kwas gadoterowy w preparacie Clariscan), jest powszechnie używany w diagnostyce MRI. Działania niepożądane mają najczęściej charakter przejściowy i obejmują reakcje miejscowe, nudności, ból głowy oraz reakcje nadwrażliwości, które mogą być natychmiastowe lub opóźnione. Rzadziej obserwuje się objawy takie jak niedociśnienie, nadciśnienie, zawroty głowy, wysypka czy zaburzenia rytmu serca. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji anafilaktycznych, które choć bardzo rzadkie, mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego i zgonu. Wśród poważnych powikłań wymienia się nerkopochodne włóknienie układowe (NSF), głównie u pacjentów z niewydolnością nerek, oraz ostre uszkodzenie nerek, w tym martwicę cewek nerkowych. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do dorosłych, z dominującymi objawami żołądkowo-jelitowymi i reakcjami nadwrażliwości.
częstoskurcz, elektrokardiogram, ferrytyna w surowicy, hemoliza, kwas gadoterowy, martwica cewek nerkowych, martwica w miejscu wstrzyknięcia, nerkopochodne włóknienie układowe, niewydolność nerek, obrzęk gardła, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra niewydolność nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rezonans magnetyczny, rzadkoskurcz, saturacja krwi tętniczej, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy z gadolinem, tlenek gadolinu, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu PR, zapalenie żył powierzchniowych, zatrzymanie oddechu, zatrzymanie serca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Viantan –
Produkt leczniczy Viantan, będący multiwitaminowym preparatem do infuzji, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi urządzeń mechanicznych. Niemniej jednak, lekarz powinien poinformować pacjenta o potencjalnych działaniach niepożądanych, które mogą teoretycznie zaburzać funkcje poznawcze lub psychomotoryczne, takich jak reakcje nadwrażliwości (w tym rzadkie wstrząsy anafilaktyczne) oraz objawy żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią alergii, a także w początkowej fazie terapii, monitorując ewentualne reakcje niepożądane mogące wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.
ciśnienie wewnątrzczaszkowe, funkcje psychomotoryczne, hiperkalcemia, hiperwitaminoza, neuropatia obwodowa, objawy żołądkowo-jelitowe, ostra niewydolność nerek, preparat multiwitaminowy, przewlekła nefropatia, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, roztwór do infuzji, szczawian wapnia, tiamina, uszkodzenie wątroby, witamina A, witamina B6, witamina C, witamina D, witamina E, witamina K, witaminy z grupy B, wodobrzusze, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krzepnięcia krwi, zaburzenia świadomości, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Reseligo 10,8 mg
Goserelina w dawce 10,8 mg, stosowana w formie implantu, wiąże się z szeregiem działań niepożądanych wynikających z jej farmakologicznego mechanizmu działania. Najczęściej obserwuje się uderzenia gorąca, nadmierną potliwość oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia, które rzadko wymagają przerwania terapii. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana od bardzo często (>1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Do istotnych działań należą m.in. osłabienie popędu płciowego (bardzo często), upośledzona tolerancja glukozy (często), zmiany nastroju i depresja (często), parestezje i ucisk rdzenia kręgowego (często), a także niewydolność serca i zawał mięśnia sercowego (często). W badaniach farmakoepidemiologicznych odnotowano również wydłużenie odstępu QT, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu antyandrogenów.
agonista LHRH, antyandrogen, ból kości, ból stawów, bolesność sutków, cukrzyca, depresja, ginekomastia, guz przysadki, krwotok do przysadki, łysienie, nadmierna potliwość, nadwrażliwość na lek, niedrożność moczowodów, niewydolność serca, osłabienie popędu płciowego, parestezja, rak gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, śródmiąższowe zapalenie płuc, ucisk rdzenia kręgowego, uderzenie gorąca, upośledzona tolerancja glukozy, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie morfologii krwi, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie wzwodu, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zmniejszenie gęstości kości, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Biofazolin 1 g
Biofazolin, zawierający cefalozynę w postaci soli sodowej, jest antybiotykiem z grupy cefalosporyn pierwszej generacji, który może wywoływać liczne działania niepożądane o nieokreślonej częstości występowania. Do istotnych klinicznie powikłań należą zaburzenia hematologiczne, takie jak eozynofilia, neutropenia (<1500/μl), leukopenia (<4000/μl) oraz małopłytkowość (<150 000/μl), które mogą prowadzić do obniżenia odporności i zwiększonego ryzyka infekcji. Reakcje immunologiczne obejmują gorączkę polekową oraz anafilaksję, wymagające natychmiastowej interwencji. W zakresie układu pokarmowego obserwuje się brak łaknienia, biegunkę, nudności, wymioty oraz potencjalnie ciężkie rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy wywołane przez Clostridioides difficile. Cefalozyna może również indukować hepatotoksyczność manifestującą się podwyższeniem enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, fosfataza zasadowa) oraz objawami zapalenia wątroby i żółtaczki cholestatycznej. Reakcje skórne, w tym wysypka i zespół Stevensa-Johnsona, stanowią poważne zagrożenie i wymagają przerwania terapii. Nefrotoksyczność objawia się wzrostem stężenia mocznika oraz rzadkimi przypadkami śródmiąższowego zapalenia nerek, szczególnie u pacjentów z chorobami nerek lub stosujących inne leki nefrotoksyczne.
AlAT, anoreksja, antybiotyk beta-laktamowy, AspAT, biegunka, cefalosporyna, cefalozyna, Clostridioides difficile, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gorączka polekowa, grzybica jamy ustnej, hepatotoksyczność, kandydoza, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, nefrotoksyczność, neutropenia, nudności i wymioty, penicylina, podwyższone stężenie mocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd narządów płciowych, wysypka skórna, zakażenie drożdżakowe, zapalenie pochwy, zapalenie wątroby, zapalenie żyły, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – PoltechDMSA 1 mg DMSA
Preparat PoltechDMSA (kwas mezo-2,3-dimerkaptobursztynowy) stosowany w dawce 1 mg jako radiofarmaceutyk może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu, głównie na podstawie zgłoszeń spontanicznych po wprowadzeniu do obrotu. Do najczęściej raportowanych należą reakcje anafilaktoidalne o łagodnym do umiarkowanego przebiegu, reakcje wazowagalne związane z pobudzeniem nerwu błędnego (objawy takie jak omdlenia, spadek ciśnienia tętniczego, ból i zawroty głowy, bladość, osłabienie) oraz miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia (wysypka, obrzęk, stan zapalny), często wynikające z wynaczynienia preparatu. Ze względu na ryzyko anafilaksji konieczne jest zapewnienie natychmiastowego dostępu do sprzętu ratunkowego, w tym rurki dotchawiczej i respiratora. Częstość występowania tych działań nie jest dokładnie określona, a reakcje mogą mieć różne nasilenie.
anafilaksja, bezdech, ból brzucha, ból głowy, choroba nowotworowa, dawka promieniowania, interwencja chirurgiczna, kwas dimerkaptobursztynowy, medycyna nuklearna, niskie ciśnienie krwi, nudności, obrzęk, obrzęk języka, obrzęk krtani, omdlenie, pokrzywka, preparat radiofarmaceutyczny, promieniowanie jonizujące, reakcja anafilaktoidalna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, reakcja wazowagalna, respirator, rumień, rurka dotchawicza, spadek ciśnienia tętniczego, stan zapalny, wada wrodzona, wymioty, wynaczynienie, wysypka, zawrót głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fulvestrant Reddy
Fulvestrant Reddy wymaga szczególnej ostrożności klinicznej u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby oraz u tych z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), ze względu na wpływ tych stanów na metabolizm i eliminację leku. Ze względu na domięśniową drogę podania, u pacjentek z zaburzeniami hemostazy, takimi jak skaza krwotoczna, trombocytopenia czy stosujących leki przeciwzakrzepowe, konieczna jest indywidualna ocena ryzyka krwawienia oraz monitorowanie po iniekcji. Ponadto, u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi, które są predysponowane do powikłań zakrzepowo-zatorowych, należy przeprowadzić dokładną ocenę ryzyka i monitorować stan podczas terapii fulwestrantem. W trakcie podawania leku obserwowano reakcje neurologiczne w miejscu wstrzyknięcia, takie jak rwa kulszowa, nerwoból, ból neuropatyczny oraz neuropatia obwodowa, szczególnie przy iniekcjach w górnoboczną okolicę pośladka, co wiąże się z ryzykiem uszkodzenia nerwu kulszowego.
alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, ból neuropatyczny, etanol, fulwestrant, górnoboczna okolica pośladka, lek przeciwzakrzepowy, nerwoból, neuropatia obwodowa, osteoporoza, palbocyklib, podanie domięśniowe, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przerzut do narządu miąższowego, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rwa kulszowa, skaza krwotoczna, terapia skojarzona, trombocytopenia, zaawansowany rak piersi, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Uromitexan 100 mg/ml
Produkt leczniczy Uromitexan zawiera mesnę w stężeniu 100 mg/ml i jest stosowany głównie w terapii skojarzonej z oksazafosforynami. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥ 1/10) obejmują ból głowy, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ból brzucha lub kolkę, zawroty głowy, senność, gorączkę, wysypkę, biegunkę, nudności, nagłe zaczerwienienie twarzy oraz objawy grypopodobne. Ze względu na częste jednoczesne stosowanie mesny z chemioterapią oksazafosforynową, identyfikacja działań niepożądanych przypisywanych wyłącznie mesnie jest utrudniona. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest według standardowej skali od bardzo często (≥ 1/10) do bardzo rzadko (< 1/10 000).
anafilaksja, biegunka, ból głowy, chemioterapia, eozynofilia, gorączka, hipotensja, kolka brzuszna, lek cytostatyczny, mesna, nudności, obrzęk naczynioruchowy, oksazafosforyna, pokrzywka, powiększenie węzłów chłonnych, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, senność, skurcz oskrzeli, stan grypopodobny, toksyczna martwica naskórka, Uromitexan, wysypka, wysypka polekowa z eozynofilią, zaczerwienienie twarzy, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczanie naskórka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Gamma anty-D 150 150 mcg/ml
Przedawkowanie immunoglobuliny ludzkiej anty-D, w tym preparatu GAMMA anty-D 150 (roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 150 µg/ml, co odpowiada 750 j.m. w ampułce), nie zostało dotychczas udokumentowane klinicznie, co utrudnia precyzyjne określenie objawów i postępowania. Preparat zawiera co najmniej 90 mg białka ludzkiego na 1 ml oraz maksymalnie 50 µg/ml IgA i jest produktem krwiopochodnym. Teoretycznie przedawkowanie może prowadzić do nasilenia reakcji immunologicznych, w tym miejscowych (zaczerwienienie, ból, obrzęk), reakcji nadwrażliwości, objawów ogólnoustrojowych (gorączka, dreszcze, bóle głowy, nudności), reakcji hemolitycznych oraz zaburzeń układu krążenia (zmiany ciśnienia tętniczego, tachykardia), jednak brak jest danych klinicznych potwierdzających te zjawiska.
ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, immunoglobulina ludzka anty-D, leczenie objawowe, niedobór IgA, objaw ogólnoustrojowy, osocze ludzkie, parametr hematologiczny, preparat immunoglobulinowy, produkt krwiopochodny, przedawkowanie immunoglobuliny, reakcja hemolityczna, reakcja immunologiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, układ krążenia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Copaxone 20 mg/ml
Octan glatirameru, substancja czynna leku Copaxone 20 mg/ml, przeszedł szerokie badania przedkliniczne oceniające bezpieczeństwo, obejmujące farmakologię, toksyczność po wielokrotnym podaniu, genotoksyczność, działanie rakotwórcze oraz wpływ na rozrodczość. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnego zagrożenia dla ludzi, jednak brak pełnych danych farmakokinetycznych u ludzi uniemożliwia precyzyjne określenie marginesów bezpieczeństwa w porównaniu do modeli zwierzęcych. W długoterminowych badaniach toksyczności u szczurów i małp obserwowano złogi kompleksów immunologicznych w kłębuszkach nerkowych po podaniu przez co najmniej 6 miesięcy, choć w badaniu 2-letnim u szczurów zjawisko to nie było progresywne. U zwierząt uczulonych odnotowano reakcje anafilaktyczne, co sugeruje potencjalne ryzyko u predysponowanych pacjentów. Częste były także reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, zgodne z obserwacjami klinicznymi.
badanie farmakologiczne, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, Copaxone, farmakokinetyka, genotoksyczność, kłębuszki nerkowe, margines bezpieczeństwa, octan glatirameru, podanie wielokrotne, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie rozsiane, toksyczność miejscowa, toksyczność reprodukcyjna, złogi kompleksów immunologicznych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Copaxone 20 mg/ml
Octan glatirameru, substancja czynna leku Copaxone (20 mg/ml), stosowana w terapii stwardnienia rozsianego, wiąże się z wysoką częstością działań niepożądanych, zwłaszcza reakcji w miejscu wstrzyknięcia, które występują u około 70% pacjentów (w porównaniu do 37% w grupie placebo). Najczęstsze objawy to rumień, ból, stwardnienie tkanek, świąd, obrzęk oraz zapalenie, z rzadszymi, ale poważniejszymi powikłaniami jak lipoatrofia i martwica skóry. Ponadto, u 31% pacjentów obserwuje się reakcje ogólnoustrojowe bezpośrednio po iniekcji, takie jak rozszerzenie naczyń (uderzenia gorąca), ból w klatce piersiowej, duszność, kołatanie serca i częstoskurcz, które mogą imitować poważne stany kardiologiczne i wymagać monitorowania, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Dane pochodzą z czterech badań klinicznych obejmujących łącznie 512 pacjentów leczonych Copaxone i 509 pacjentów placebo, obserwowanych do 36 miesięcy.
ból w klatce piersiowej, choroba neurologiczna, Copaxone, częstoskurcz, duszność, działanie niepożądane, farmakoterapia, infekcja wtórna, kołatanie serca, lipoatrofia, martwica skóry, nadwrażliwość, nawracające stwardnienie rozsiane, octan glatirameru, reakcja alergiczna, reakcja systemowa, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, reakcja wazowagalna, reakcja zapalna, rozszerzenie naczyń, rumień, stwardnienie rozsiane, stwardnienie tkanki, zaburzenie układu immunologicznego, zanik tkanki tłuszczowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dotarem 0,5 mmol/ml
Kwas gadoterowy, substancja czynna leku Dotarem 0,5 mmol/ml, jest środkiem kontrastowym stosowanym w rezonansie magnetycznym, którego działania niepożądane występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i mają najczęściej charakter przejściowy oraz łagodny do umiarkowanego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to reakcje w miejscu wstrzyknięcia, nudności, ból głowy, świąd oraz reakcje nadwrażliwości, które mogą manifestować się zmianami skórnymi o różnym nasileniu. Reakcje nadwrażliwości mogą pojawić się natychmiast (do 1 godziny) lub z opóźnieniem (do kilku dni) i obejmować objawy ze strony skóry, układu oddechowego, pokarmowego, stawów i układu krążenia, z ryzykiem wstrząsu anafilaktycznego. Bardzo rzadko (<1/10 000) odnotowano przypadki nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF), głównie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²) oraz po jednoczesnym podaniu innych gadolinowych środków kontrastowych.
ból głowy, ciężka niewydolność, gadolin, GFR, kwas gadoterowy, nadciśnienie, nerkopochodne włóknienie układowe, niedociśnienie, niewydolność nerek, nudności, osłabienie, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rezonans magnetyczny, senność, środek kontrastowy, świąd, uczucie gorąca, uczucie zimna, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenia smaku, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Berinert 3000 3000 j.m.
Produkt leczniczy Berinert (inhibitor C1-esterazy) w dawkach 2000 j.m. i 3000 j.m., stosowany podskórnie u pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym (HAE), wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych fazy 3 oraz badania dodatkowego. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje w miejscu wstrzyknięcia (bardzo często, ≥1/10), obejmujące m.in. zasinienie, obrzęk, ból, świąd, rumień oraz krwiaki. Inne często występujące działania to zapalenie nosogardzieli (bardzo często, ≥1/10), nadwrażliwość objawiająca się świądem, wysypką i pokrzywką (często, ≥1/100 do <1/10) oraz zawroty głowy (często, ≥1/100 do <1/10). Profil bezpieczeństwa u pacjentów pediatrycznych (8 do <17 lat) oraz geriatrycznych (65-72 lata) jest zgodny z wynikami ogólnej populacji, bez istotnych różnic specyficznych dla wieku.
Berinert, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, inhibitor C1-esterazy, krwiak w miejscu wstrzyknięcia, krwotok w miejscu wstrzyknięcia, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, nadwrażliwość, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, pokrzywka w miejscu wstrzyknięcia, przeniesienie czynników zakaźnych, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rumień w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, świąd w miejscu wstrzyknięcia, wysypka w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie nosogardzieli, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Remurel 20 mg/ml
Lek Remurel zawierający glatirameru octan w stężeniu 20 mg/ml, stosowany w terapii stwardnienia rozsianego, wiąże się z wysokim odsetkiem działań niepożądanych, głównie lokalnych reakcji w miejscu wstrzyknięcia, które wystąpiły u 70% pacjentów w badaniach klinicznych (w porównaniu do 37% w grupie placebo). Najczęstsze objawy to rumień, ból, stwardnienie tkanki podskórnej, świąd, obrzęk, zapalenie oraz nadwrażliwość. Rzadziej obserwowano poważniejsze powikłania, takie jak zanik tkanki tłuszczowej (lipoatrofia) i martwica skóry. Ponadto, u 31% pacjentów występował charakterystyczny zespół objawów bezpośrednio po wstrzyknięciu, obejmujący rozszerzenie naczyń krwionośnych, ból w klatce piersiowej, duszność, kołatanie serca oraz tachykardię, które miały zazwyczaj charakter przemijający.
ból w klatce piersiowej, CDMS, duszność, działanie niepożądane, kołatanie serca, lipoatrofia, martwica skóry, nadwrażliwość, obrzęk, octan glatirameru, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rotacja miejsc iniekcji, rozszerzenie naczyń krwionośnych, RRMS, rumień, rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego, stwardnienie rozsiane, stwardnienie tkanki podskórnej, tachykardia, zanik tkanki tłuszczowej, zapalenie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Glatiramer acetate Teva 40 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące octanu glatirameru, uzyskane w standardowych badaniach farmakologicznych, nie wskazują na istotne zagrożenia dla pacjentów. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym u szczurów i małp obserwowano tworzenie złogów kompleksów immunologicznych w kłębuszkach nerkowych, jednak w długoterminowym badaniu 2-letnim na szczurach nie potwierdzono obecności tych złogów. Reakcje anafilaktyczne występowały u zwierząt uczulonych na lek (świnki morskie, myszy), choć ich znaczenie kliniczne dla ludzi pozostaje nieustalone. Częste były także reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, zgodne z obserwacjami klinicznymi u pacjentów. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów podawano dawki ≥ 6 mg/kg/dobę (2,83-krotność maksymalnej zalecanej dawki dla człowieka 60 kg w przeliczeniu na mg/m²), co skutkowało niewielkim, ale statystycznie istotnym zmniejszeniem przyrostu masy ciała potomstwa, bez innych istotnych zaburzeń rozwojowych czy behawioralnych.
badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, genotoksyczność, kłębuszek nerkowy, margines bezpieczeństwa, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, octan glatirameru, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rozwój behawioralny, toksyczność miejscowa, toksyczność nerkowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na rozrodczość, złogi kompleksów immunologicznych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Glatiramer acetate Teva 40 mg/ml
Octan glatirameru, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z pięciu kontrolowanych badań placebo, obejmujących dawki 20 mg/ml podawane codziennie oraz 40 mg/ml podawane trzy razy w tygodniu. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, występujące u 70% pacjentów przyjmujących 20 mg/ml, w porównaniu do 37% w grupie placebo. Objawy te obejmują rumień, ból, stwardnienie tkanek, świąd, obrzęk, zapalenie oraz nadwrażliwość. Ponadto, u 31% pacjentów obserwowano reakcje ogólnoustrojowe bezpośrednio po iniekcji, takie jak uderzenia gorąca, ból w klatce piersiowej, duszność, kołatanie serca i częstoskurcz, które ustępują samoistnie w ciągu kilku minut. Dane kliniczne pochodzą z badań obejmujących łącznie ponad 1000 pacjentów leczonych przez okres do 36 miesięcy, z uwzględnieniem zarówno nawracającej postaci SM, jak i pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju choroby.
ból w klatce piersiowej, bradykardia, częstoskurcz, duszność, dysgeuzja, hiperlipidemia, jadłowstręt, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, leukocytoza, leukopenia, limfadenopatia, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość, nawracająca postać stwardnienia rozsianego, niemiarowość zatokowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, octan glatirameru, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rozszerzenie naczyń, rumień, rumień guzowaty, skurcz krtani, splenomegalia, stwardnienie rozsiane, stwardnienie tkanek, toksyczne uszkodzenie wątroby, trombocytopenia, wole, zaburzenia pozapiramidowe, zaćma, zapalenie, zapalenie kaletki, zapalenie okrężnicy, zapalenie ścięgna, zapalenie stawów, zespół cieśni nadgarstka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fulvestrant Eugia
Fulwestrant Eugia wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza łagodnymi i umiarkowanymi, gdzie konieczne jest dostosowanie dawkowania i ścisłe monitorowanie funkcji wątroby. U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) istnieje ryzyko kumulacji leku i zwiększenia działań niepożądanych. Ze względu na domięśniową drogę podania, fulwestrant jest przeciwwskazany lub wymaga ostrożności u pacjentek ze skazą krwotoczną, trombocytopenią oraz stosujących leki przeciwzakrzepowe, ze względu na ryzyko powikłań krwotocznych i neurologicznych reakcji w miejscu wstrzyknięcia (np. rwa kulszowa, neuropatia obwodowa). Ponadto, u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi obserwuje się zwiększone ryzyko powikłań zatorowo-zakrzepowych, co należy uwzględnić przy kwalifikacji do terapii.
alkohol benzylowy, benzylu benzoesan, choroba wątroby, epilepsja, fulwestrant, interakcja diagnostyczna, klirens kreatyniny, lek przeciwzakrzepowy, mechanizm działania leku, nerwoból, neuropatia obwodowa, osteoporoza, palbocyklib, podanie domięśniowe, rak piersi, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, receptor estrogenowy, rozsiew do narządów miąższowych, rwa kulszowa, skaza krwotoczna, terapia skojarzona, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie zatorowo-zakrzepowe, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Gancyklowir – Działania niepożądane
Gancyklowir, stosowany głównie w leczeniu zakażeń wirusem cytomegalii (CMV) u pacjentów z obniżoną odpornością, charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa podobnym w populacjach osób z HIV oraz po przeszczepach narządów, choć z różnicami w częstości działań niepożądanych. Najpoważniejszymi i najczęściej występującymi efektami są reakcje hematologiczne, w tym neutropenia (częstość ciężkiej neutropenii u pacjentów z HIV wynosi 14%, u biorców przeszczepów do 10% do 200. dnia leczenia), niedokrwistość i małopłytkowość, które mogą zagrażać życiu i wymagają monitorowania. Neutropenia pojawia się zwykle w 1-2 tygodniu leczenia indukcyjnego, przy skumulowanej dawce ≤ 200 mg/kg mc, a liczba neutrofili normalizuje się w ciągu 2-5 dni po odstawieniu lub zmniejszeniu dawki. Małopłytkowość jest szczególnie niebezpieczna u pacjentów z wyjściowo niską liczbą płytek (<100 000/µl) oraz u osób poddanych immunosupresji. Dodatkowo, u pacjentów z HIV częściej obserwuje się gorączkę, zakażenia drożdżakowe, depresję i reakcje skórne, natomiast u biorców przeszczepów – zaburzenia czynności nerek i wątroby, w tym podwyższenie enzymów wątrobowych (ALT, AST, fosfataza zasadowa). Dożylne podawanie gancyklowiru wiąże się z mniejszym ryzykiem biegunki niż doustny walgancyklowir.
agranulocytoza, ciężka neutropenia, cytomegalowirusowe zapalenie siatkówki, granulocytopenia, immunosupresja jatrogenna, kandydoza jamy ustnej, krwiomocz, lek przeciwwirusowy, leukopenia, małopłytkowość, nadwrażliwość, napad drgawkowy, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczulica, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność szpiku kostnego, obniżona odporność, obrzęk plamki, odwarstwienie siatkówki, pancytopenia, parestezja, posocznica, powierzchniowe punkcikowate zapalenie rogówki, przekrwienie spojówki, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, walgancyklowir, wirus cytomegalii, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie drożdżakowe, zakażenie wirusem cytomegalii, zapalenie trzustki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ultra-Technekow FM generator radionuklidu (99Mo/99mTc) o aktywności macierzystego radionuklidu (99Mo): 2,15; 4,30; 6,45; 8,60; 10,75; 12,90; 17,20; 21,50; 25,80; 30,10; 34,40; 43,00 GBq
Ultra-Technekow FM to generator radionuklidu 99Mo/99mTc, dostarczający sodu nadtechnecjan (99mTc) w postaci jałowego roztworu do wstrzykiwań, stosowany w diagnostyce obrazowej. Profil bezpieczeństwa tego radiofarmaceutyku opiera się głównie na spontanicznych zgłoszeniach działań niepożądanych, które są rzadkie i często związane z wyznakowanymi związkami, a nie samym technetem-99m. Działania niepożądane można podzielić na trzy kategorie: reakcje anafilaktoidalne (np. duszność, pokrzywka, obrzęk twarzy), reakcje wegetatywne (omdlenie, zaburzenia rytmu serca, nudności, wymioty, biegunka) oraz reakcje miejscowe (zapalenie tkanki łącznej, ból, rumień, obrzęk, wynaczynienie). Częstość występowania tych zdarzeń jest nieznana. Dawka skuteczna przy maksymalnej zalecanej aktywności 400 MBq wynosi 5,2 mSv, co wiąże się z bardzo niskim ryzykiem indukcji nowotworów lub wad wrodzonych.
częstoskurcz, dawka skuteczna, duszność, generator radionuklidu, obrzęk twarzy, pokrzywka, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk, reakcja anafilaktoidalna, reakcja w miejscu podania, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, reakcja wazowagalna, reakcja wegetatywna, rumień, rzadkoskurcz, sodu nadtechnecjan, świąd, Ultra-Technekow FM, wynaczynienie radiofarmaceutyku, zaburzenia rytmu serca, zapalenie tkanki łącznej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Icatibant Zentiva 30 mg
Profil bezpieczeństwa ikatybantu (Icatibant Zentiva) opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 236 pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym (HAE) oraz 129 zdrowych ochotników, którym podawano podskórnie dawkę 30 mg. Najczęstszym działaniem niepożądanym są reakcje w miejscu wstrzyknięcia, występujące u niemal wszystkich pacjentów, obejmujące podrażnienie skóry, obrzęk, ból, świąd, rumień i uczucie pieczenia, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu i przemijające samoistnie. Inne często obserwowane działania to zawroty głowy, ból głowy, nudności, wysypka, rumień, świąd, gorączka oraz przejściowe zwiększenie stężenia transaminaz. Częstość działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), a działania po wprowadzeniu do obrotu mogą mieć nieokreśloną częstość ze względu na ograniczoną liczbę raportów.
ból głowy, drętwienie, dysfagia, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, gorączka, ikatybant, immunogenność, krwiak, nadwrażliwość, niedoczulica, nudności, obrzęk, odczyn w miejscu wstrzyknięcia, podanie podskórne, podrażnienie skóry, podwyższone transaminazy, pokrzywka, przeciwciała przeciwko ikatybantowi, reakcja anafilaktyczna, reakcja immunologiczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rumień, świąd, uczucie ucisku, wysypka, zasinienie, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Karboksymaltoza żelazowa – Działania niepożądane
Karboksymaltoza żelazowa (Ferinject, 50 mg Fe³⁺/ml) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z najczęstszymi objawami takimi jak nudności (3,2%), reakcje w miejscu podania, hipofosfatemia, ból głowy, uderzenia gorąca, zawroty głowy oraz nadciśnienie tętnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, w tym zespół Kounisa, które mogą prowadzić do zgonów. Hipofosfatemia występuje często (≥1/100 do <1/10) i wymaga monitorowania ze względu na ryzyko osteomalacji hipofosfatemicznej. W trakcie terapii obserwuje się także przejściowe podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST, GGTP, ALP), co wskazuje na obciążenie metaboliczne wątroby, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby. Reakcje miejscowe obejmują ból, krwiak, przebarwienia i podrażnienia, zwykle łagodne i przemijające.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, dehydrogenaza mleczanowa, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, hipofosfatemia, karboksymaltoza żelazowa, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, nudności, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, osteomalacja hipofosfatemiczna, ostry zespół wieńcowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, skurcz oskrzeli, uderzenie gorąca, zapalenie żył, zespół Kounisa