Przedawkowanie – Engerix B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

Przedawkowanie
Engerix B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

Przedawkowanie szczepionki Engerix B, zawierającej 10 mikrogramów antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w dawce 0,5 ml, jest zjawiskiem rzadkim i nie wiąże się z występowaniem dodatkowych lub nasilonych działań niepożądanych w porównaniu do standardowego dawkowania. Preparat, produkowany metodą rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae i adsorbowany na 0,25 mg wodorotlenku glinu (Al³⁺), wykazuje stabilny profil bezpieczeństwa także w przypadku ekspozycji na dawki przekraczające zalecane. Objawy po przedawkowaniu obejmują typowe reakcje miejscowe i ogólnoustrojowe, które nie różnią się istotnie od tych obserwowanych po prawidłowym podaniu szczepionki.

Pobierz ChPL PDF Engerix B – Zawiesina do wstrzykiwań – 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

Przedawkowanie szczepionki Engerix B

Objawy przedawkowania
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Uwagi dotyczące bezpieczeństwa
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B

Kategoria leku

Przedawkowanie szczepionki Engerix B

Przedawkowanie szczepionki Engerix B, zawierającej 10 mikrogramów antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w dawce 0,5 ml, jest zjawiskiem rzadkim, jednak zostało odnotowane w ramach monitorowania działań niepożądanych po wprowadzeniu produktu do obrotu. Szczepionka Engerix B, jako preparat uzyskiwany z hodowli komórek drożdży (Saccharomyces cerevisiae) z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA, charakteryzuje się określonym profilem bezpieczeństwa, także w przypadku przedawkowania.¹

Objawy przedawkowania

Według danych z nadzoru farmakologicznego, objawy po przedawkowaniu szczepionki Engerix B nie różnią się znacząco od działań niepożądanych występujących po podaniu właściwej, zalecanej dawki preparatu. Nie zaobserwowano szczególnych, dodatkowych lub nasilonych objawów niepożądanych w porównaniu z objawami występującymi po standardowym dawkowaniu.²

Należy pamiętać, że standardowa dawka szczepionki zawiera 10 mikrogramów antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B adsorbowanego na wodorotlenku glinu, uwodnionym (w ilości 0,25 miligrama Al³⁺), co ma znaczenie przy ocenie potencjalnego wpływu przedawkowania na organizm.³

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku podejrzenia przedawkowania szczepionki Engerix B zaleca się standardowe monitorowanie pacjenta pod kątem możliwych działań niepożądanych, które mogą wystąpić po prawidłowym podaniu szczepionki. Szczepionka w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, która po wstrząśnięciu jest lekko mętna, powinna być zawsze podawana zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.⁴

Objaw przedawkowania	Opis	Uwagi dotyczące dawki
Działania niepożądane po przedawkowaniu	Zbliżone do tych występujących po podaniu właściwej dawki szczepionki	Nie zidentyfikowano specyficznych objawów zależnych od wielkości przedawkowanej dawki
Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia	Mogą wystąpić w podobnym nasileniu jak po standardowej dawce	Niezależnie od wielkości przedawkowanej dawki
Reakcje ogólnoustrojowe	Mogą wystąpić w podobnym nasileniu jak po standardowej dawce	Brak danych o zwiększonym nasileniu przy przedawkowaniu

Uwagi dotyczące bezpieczeństwa

Należy podkreślić, że szczepionka Engerix B zawiera antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B w ilości 10 mikrogramów w dawce 0,5 ml, adsorbowany na wodorotlenku glinu. W przypadku przedawkowania nie odnotowano objawów toksyczności związanych ze zwiększoną ekspozycją na adiuwant (wodorotlenek glinu) lub na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B.⁵

Z dostępnych danych wynika, że przedawkowanie szczepionki Engerix B nie stanowi istotnego zagrożenia dla zdrowia pacjenta, a działania niepożądane nie różnią się od tych obserwowanych przy standardowym dawkowaniu.⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.