Działania niepożądane
Palifren Long 25 mg

Palifren Long, zawierający palmitynian paliperydonu, jest lekiem przeciwpsychotycznym o przedłużonym uwalnianiu, stosowanym w formie zawiesiny do wstrzykiwań. Profil działań niepożądanych tego preparatu obejmuje objawy ze strony układu nerwowego, pokarmowego, metabolicznego oraz infekcje. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to bezsenność, ból głowy, lęk, infekcje górnych dróg oddechowych (występujące bardzo często, ≥1/10), a także reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Zaburzenia neurologiczne, takie jak parkinsonizm, akatyzja i sedacja/senność, występują często (≥1/100 do <1/10) i wykazują zależność od dawki. Wśród zakażeń bardzo często pojawiają się zakażenia górnych dróg oddechowych, dróg moczowych oraz grypa, natomiast zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Dodatkowo, zwiększenie masy ciała jest częstym działaniem niepożądanym, co może prowadzić do rozwoju zespołu metabolicznego.

Pobierz ChPL PDF Palifren Long – Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce – 25 mg
  1. Działania niepożądane leku Palifren Long
    1. Profil bezpieczeństwa – ogólny zarys
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości
    3. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
    4. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
    5. Poważne działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi
    6. Zgłaszanie działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. schizofrenia
Substancja czynna
  1. paliperydon
  2. palmitynian paliperydonu
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Działania niepożądane leku Palifren Long

Palifren Long (palmitynian paliperydonu) jako lek przeciwpsychotyczny o przedłużonym uwalnianiu stosowany w formie zawiesiny do wstrzykiwań, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, który wymaga szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych obserwowanych podczas stosowania tego preparatu, z uwzględnieniem ich częstości występowania, nasilenia oraz implikacji klinicznych.1

Profil bezpieczeństwa – ogólny zarys

Profil bezpieczeństwa leku Palifren Long został ustalony na podstawie rozległych badań klinicznych. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują szerokie spektrum objawów dotyczących różnych układów organizmu. Wśród nich znajdują się: bezsenność, ból głowy, lęk, infekcje górnych dróg oddechowych, a także reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Z zaburzeń neurologicznych najczęściej obserwowano parkinsonizm, akatyzję, sedację/senność, zawroty głowy oraz dystonię. Układ pokarmowy reagował najczęściej nudnościami, zaparciami, bólem w jamie brzusznej, wymiotami i biegunką. Inne często występujące działania niepożądane to zwiększenie masy ciała, pobudzenie, ból mięśniowo-szkieletowy, częstoskurcz, drżenie oraz zmęczenie.2

Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy zależne od dawki, takie jak akatyzja (niepokój ruchowy) oraz sedacja/senność, których nasilenie wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki leku.3

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości

W badaniach klinicznych palmitynianu paliperydonu działania niepożądane klasyfikowano zgodnie z międzynarodowymi standardami według następujących kategorii częstości:<sup data-drug="Palifren Long" data-section="Działania niepożądane" title="Poniżej wymieniono wszystkie działania niepożądane zgłoszone podczas stosowania paliperydonu zgodnie z kategoriami częstości występowania w badaniach klinicznych palmitynianu paliperydonu. Przyjęto następujące określenia odnoszące się do częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (4

  • Bardzo często (≥ 1/10) – występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów
  • Często (≥ 1/100 do < 1/10) – występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów
  • Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) – występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów
  • Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) – występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko (< 1/10 000) – występuje rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów
  • Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono charakterystykę działań niepożądanych leku Palifren Long z uwzględnieniem częstości ich występowania oraz układów organizmu, których dotyczą.

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze

W grupie zakażeń i zarażeń pasożytniczych zidentyfikowano szereg działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Do bardzo często występujących należą: zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych oraz grypa. Natomiast niezbyt często obserwowano zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie zatok, zapalenie pęcherza moczowego, zakażenie ucha, zapalenie migdałków, grzybicę paznokci oraz zapalenie tkanki. Do rzadko występujących należą: zakażenie oka, zapalenie skóry wywołane przez roztocza oraz ropień podskórny.5

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zakażenie górnych dróg oddechowych Bardzo często (≥1/10) Objawy mogą obejmować ból gardła, katar, przekrwienie błony śluzowej nosa, kaszel
Zakażenie dróg moczowych Bardzo często (≥1/10) Może objawiać się częstomoczem, bolesnym oddawaniem moczu, bólem w podbrzuszu
Grypa Bardzo często (≥1/10) Objawy obejmują gorączkę, bóle mięśniowe, osłabienie, bóle głowy
Zapalenie płuc Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Objawia się gorączką, kaszlem z wydzieliną, dusznością
Zapalenie oskrzeli Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Charakteryzuje się kaszlem, produkcją wydzieliny, świszczącym oddechem
Zakażenie dróg oddechowych Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Ogólne zakażenie obejmujące górne i/lub dolne drogi oddechowe
Zapalenie zatok Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Objawia się bólem twarzy, uczuciem zatkania nosa, bólem głowy
Zapalenie pęcherza moczowego Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Charakteryzuje się częstym oddawaniem moczu, dyskomfortem przy oddawaniu moczu
Zakażenie ucha Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Może objawiać się bólem ucha, pogorszeniem słuchu, gorączką
Zapalenie migdałków Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Objawia się bólem gardła, trudnościami w przełykaniu, powiększeniem węzłów chłonnych
Grzybica paznokci Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Powoduje zmiany w wyglądzie i strukturze paznokci
Zapalenie tkanki Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zakażenie skóry i tkanki podskórnej, objawiające się zaczerwienieniem, obrzękiem
Zakażenie oka Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) Może obejmować zapalenie spojówek lub inne struktury oka
Zapalenie skóry wywołane przez roztocza Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) Reakcja skórna związana z obecnością roztoczy
Ropień podskórny Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) Lokalne zakażenie z tworzeniem się zbiornika ropy pod skórą
Inne zakażenia i zarażenia pasożytnicze Częstość nieznana Mogą wystąpić inne zakażenia i zarażenia pasożytnicze nieokreślone w badaniach klinicznych
Zaburzenia układu nerwowego Akatyzja Często (≥1/100 do <1/10) Subiektywne poczucie niepokoju ruchowego i obiektywnie obserwowana niemożność spokojnego siedzenia; objaw zależny od dawki
Sedacja/senność Często (≥1/100 do <1/10) Zwiększona potrzeba snu, nadmierna senność w ciągu dnia; objaw zależny od dawki
Parkinsonizm Często (≥1/100 do <1/10) Zespół objawów obejmujący drżenie, spowolnienie ruchowe, sztywność mięśniową, zaburzenia postawy
Zaburzenia metaboliczne Zwiększenie masy ciała Często (≥1/100 do <1/10) Stopniowy przyrost masy ciała podczas terapii
Zaburzenia apetytu Częstość nieznana Mogą wystąpić zmiany w apetycie i nawykach żywieniowych
Reakcje w miejscu podania Reakcje w miejscu wstrzyknięcia Często (≥1/100 do <1/10) Ból, zaczerwienienie, obrzęk, świąd lub inne reakcje miejscowe w miejscu iniekcji
Stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Formowanie się stwardnienia tkanki w miejscu iniekcji

Poważne działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi

Podczas leczenia lekiem Palifren Long należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne poważne działania niepożądane, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej:

  • Objawy pozapiramidowe – w tym parkinsonizm, dystonia, akatyzja i drżenie; mogą mieć istotny wpływ na codzienne funkcjonowanie pacjenta
  • Zaburzenia metaboliczne – zwiększenie masy ciała może prowadzić do rozwoju zespołu metabolicznego
  • Zakażenia – zwłaszcza zapalenie płuc, które może mieć poważny przebieg
  • Częstoskurcz – wymaga monitorowania, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego Palifren Long do obrotu istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego z jego stosowaniem. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 40 21 301, fax: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.6

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl