Skład i postać leku
Palifren Long 25 mg

Skład leku Palifren Long

Palifren Long to lek występujący w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce, dostępny w pięciu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg oraz 150 mg. Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest palmitynian paliperydonu, który ulega konwersji do formy aktywnej – paliperydonu.¹

Dawkowanie składu aktywnego

Każda dawka preparatu Palifren Long zawiera odpowiednią ilość palmitynianu paliperydonu, która przekłada się na określoną zawartość paliperydonu:

• Ampułkostrzykawka 25 mg zawiera 39 mg palmitynianu paliperydonu, co stanowi równoważnik 25 mg paliperydonu²
• Ampułkostrzykawka 50 mg zawiera 78 mg palmitynianu paliperydonu, co stanowi równoważnik 50 mg paliperydonu³
• Ampułkostrzykawka 75 mg zawiera 117 mg palmitynianu paliperydonu, co stanowi równoważnik 75 mg paliperydonu⁴
• Ampułkostrzykawka 100 mg zawiera 156 mg palmitynianu paliperydonu, co stanowi równoważnik 100 mg paliperydonu⁵
• Ampułkostrzykawka 150 mg zawiera 234 mg palmitynianu paliperydonu, co stanowi równoważnik 150 mg paliperydonu⁶

Substancje pomocnicze

Palifren Long zawiera następujące substancje pomocnicze, które umożliwiają uzyskanie odpowiedniej formy farmaceutycznej i stabilności leku:⁷

• Polisorbat 20 – emulgator ułatwiający dyspersję substancji aktywnej
• Makrogol 4000 – polimer poprawiający rozpuszczalność i stabilność zawiesiny
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Disodu fosforan – bufor fosforanowy utrzymujący odpowiednie pH
• Sodu diwodorofosforan jednowodny – komponent buforu fosforanowego
• Sodu wodorotlenek – używany do regulacji pH zawiesiny
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Palifren Long występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce. Jest to forma parenteralna zapewniająca powolne i długotrwałe uwalnianie substancji aktywnej po podaniu.⁸

Zawiesina charakteryzuje się następującymi właściwościami fizykochemicznymi:⁹

• Kolor: biały do białawego
• Odczyn pH: obojętny (około 7,0)
• Osmolalność: 220-320 mOsm/kg

Forma podania i opakowanie

Palifren Long przeznaczony jest do podawania w formie wstrzyknięć parenteralnych. Każde opakowanie zawiera jedną ampułko-strzykawkę wykonaną z kopolimeru cykloolefinowego z korkiem z gumy chlorobutylowej na końcówce tłoka oraz z blokadą i nasadką typu „tip-cap” z gumy chlorobutylowej. Dodatkowo w opakowaniu znajdują się dwie igły: 22G 1½ cala oraz 23G 1-cal, umożliwiające precyzyjne podanie leku.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na specyficzny skład i formę podania, Palifren Long nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi. Jest to istotne dla zachowania stabilności zawiesiny i skuteczności terapeutycznej.¹¹

Przechowywanie i okres ważności

Palifren Long należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.¹²

Usuwanie pozostałości leku

Ampułko-strzykawka z preparatem Palifren Long przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użytku. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych.¹³