Dawkowanie i sposób podawania
Palifren Long 25 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Palifren Long

Lek Palifren Long jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce, w dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg i 150 mg. Jako substancję czynną zawiera palmitynian paliperydonu, który stanowi równoważnik odpowiednio: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg lub 150 mg paliperydonu.¹

Schemat dawkowania inicjującego

Leczenie produktem Palifren Long należy rozpocząć od schematu dawkowania inicjującego, który obejmuje:²

• 150 mg w 1. dniu leczenia
• 100 mg tydzień później (8. dzień)

Obie dawki inicjujące należy podawać do mięśnia naramiennego, aby szybko uzyskać stężenie terapeutyczne. Trzecią dawkę należy podać miesiąc po podaniu drugiej dawki inicjującej.³

Dawkowanie podtrzymujące

Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 75 mg, podawana co miesiąc. W zależności od indywidualnej tolerancji i skuteczności, dawkę można dostosować w zakresie od 25 mg do 150 mg. Pacjenci z nadwagą lub otyli mogą wymagać dawek z górnego zakresu.⁴

Po podaniu drugiej dawki inicjującej, comiesięczne dawki podtrzymujące można wstrzykiwać do mięśnia naramiennego lub pośladkowego. Dostosowanie dawki podtrzymującej można przeprowadzać co miesiąc, jednak należy uwzględnić charakterystykę przedłużonego uwalniania leku Palifren Long, gdyż pełny efekt terapeutyczny może nie być widoczny przez kilka miesięcy.⁵

Zamiana innych leków na Palifren Long

Zamiana z doustnego paliperydonu lub rysperydonu

Leczenie produktem Palifren Long u pacjentów wcześniej stosujących doustny paliperydon lub rysperydon należy rozpocząć zgodnie z powyższym schematem dawkowania inicjującego. U pacjentów uprzednio ustabilizowanych przy użyciu różnych dawek paliperydonu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, można uzyskać podobną ekspozycję stosując terapię podtrzymującą produktem Palifren Long zgodnie z przedstawioną poniżej tabelą.⁶

W momencie rozpoczęcia leczenia produktem Palifren Long można przerwać podawanie stosowanego wcześniej doustnego paliperydonu lub doustnego rysperydonu. U niektórych pacjentów korzystne może być stopniowe wycofywanie wcześniej stosowanego leku.⁷

Należy zwrócić uwagę, że niektórzy pacjenci przestawieni z większych doustnych dawek paliperydonu (np. 9-12 mg na dobę) na produkt Palifren Long wstrzykiwany do mięśnia pośladkowego, mogą przez pierwsze 6 miesięcy po zmianie wykazywać mniejszą ekspozycję na paliperydon w osoczu. W takim przypadku można rozważyć wstrzyknięcia do mięśnia naramiennego przez pierwsze 6 miesięcy.⁸

Zamiana z rysperydonu w postaci iniekcji o przedłużonym działaniu

Przy zamianie z rysperydonu w postaci iniekcji o przedłużonym działaniu na Palifren Long, należy podać pierwszą dawkę Palifren Long zamiast kolejnego zaplanowanego wstrzyknięcia rysperydonu. Następnie kontynuować stosowanie Palifren Long w odstępach miesięcznych. W tym przypadku nie jest wymagany tygodniowy schemat dawkowania inicjującego (wstrzyknięcia w 1. i 8. dniu).⁹

Przy zamianie z rysperydonu w postaci iniekcji o przedłużonym działaniu na Palifren Long można osiągnąć podobną ekspozycję na paliperydon w stanie stacjonarnym według następującej tabeli:¹⁰

Postępowanie w przypadku pominięcia dawek

Unikanie pominięcia dawek

Aby zminimalizować ryzyko pominięcia dawki, można zastosować następujące rozwiązania:¹¹

• Druga dawka początkowa: może być podana 4 dni przed lub po wyznaczonym terminie jednego tygodnia (8. dnia)
• Dawki podtrzymujące: można podać wstrzyknięcie do 7 dni przed lub po upłynięciu miesięcznego terminu

Pominięcie drugiej dawki początkowej

W zależności od czasu, jaki upłynął od pierwszego wstrzyknięcia, stosuje się różne schematy postępowania:¹²

Pominięcie <4 tygodnie od pierwszego wstrzyknięcia:¹³

• Należy jak najszybciej podać drugą dawkę 100 mg do mięśnia naramiennego
• Po 5 tygodniach od pierwszego wstrzyknięcia podać trzecią dawkę 75 mg do mięśnia naramiennego lub pośladkowego
• Następnie kontynuować comiesięczny cykl wstrzyknięć dawki 25-150 mg

Pominięcie 4-7 tygodni od pierwszego wstrzyknięcia:¹⁴

• Wstrzyknięcie do mięśnia naramiennego dawki 100 mg najszybciej, jak to możliwe
• Kolejne wstrzyknięcie do mięśnia naramiennego dawki 100 mg tydzień później
• Następnie kontynuować comiesięczny cykl wstrzyknięć dawki 25-150 mg

Pominięcie >7 tygodni od pierwszego wstrzyknięcia:¹⁵

• Należy rozpocząć dawkowanie od początku zgodnie z zalecanym schematem dawkowania inicjującego

Pominięcie dawki podtrzymującej

Pominięcie od 1 miesiąca do 6 tygodni:¹⁶

• Należy jak najszybciej podać ustaloną poprzednio dawkę stabilizującą
• Następnie kontynuować comiesięczny cykl wstrzyknięć

Pominięcie >6 tygodni do 6 miesięcy:¹⁷

Dla pacjentów stabilnych przy dawce 25-100 mg:¹⁸

• Jak najszybciej wstrzyknąć do mięśnia naramiennego taką samą dawkę, na jakiej utrzymywał się stabilny stan pacjenta
• Kolejne wstrzyknięcie takiej samej dawki do mięśnia naramiennego tydzień później
• Następnie kontynuować comiesięczny cykl wstrzyknięć dawki 25-150 mg

Dla pacjentów stabilnych przy dawce 150 mg:¹⁹

• Jak najszybciej wstrzyknąć do mięśnia naramiennego dawkę 100 mg
• Kolejne wstrzyknięcie dawki 100 mg do mięśnia naramiennego tydzień później
• Następnie kontynuować comiesięczny cykl wstrzyknięć dawki 25-150 mg

Pominięcie >6 miesięcy:²⁰

• Należy rozpocząć dawkowanie od początku zgodnie z zalecanym schematem dawkowania inicjującego

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ustalono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u pacjentów w wieku >65 lat. Ogólnie, zalecane dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek jest takie samo, jak u młodszych dorosłych pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Ponieważ jednak u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek może być upośledzona, konieczne może być dostosowanie dawki zgodnie z zaleceniami dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.^{65 lat. Ogólnie, zalecane dawkowanie produktu leczniczego Palifren Long u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek jest takie samo, jak u młodszych dorosłych pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Ponieważ jednak u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek może być upośledzona, konieczne może być dostosowanie dawki.”>21}

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie przeprowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania produktu Palifren Long u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.²²

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny od ≥50 do <80 ml/min) zaleca się:<sup data-drug="Palifren Long" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny od ≥50 do 23

• Dawka inicjująca: 100 mg w 1. dniu i 75 mg tydzień później (obie dawki do mięśnia naramiennego)
• Dawka podtrzymująca: 50 mg co miesiąc (zakres 25-100 mg)

Nie zaleca się stosowania produktu Palifren Long u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu umiarkowanym lub ciężkim (klirens kreatyniny <50 ml/min).<sup data-drug="Palifren Long" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Palifren Long u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu umiarkowanym lub ciężkim (klirens kreatyniny 24

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. Nie badano skutków przyjmowania paliperydonu przez pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego zaleca się ostrożność w przypadku leczenia tych pacjentów.²⁵

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Palifren Long u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat.<sup data-drug="Palifren Long" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Palifren Long u dzieci i młodzieży w wieku 26

Sposób podawania

Produkt leczniczy Palifren Long jest przeznaczony wyłącznie do stosowania domięśniowego. Nie wolno go podawać żadną inną drogą. Należy go wstrzykiwać powoli, głęboko do mięśnia naramiennego lub pośladkowego. Każde wstrzyknięcie powinien wykonać pracownik personelu medycznego.²⁷

Dawkę należy podawać w pojedynczym wstrzyknięciu. Nie należy jej podawać w podzielonych wstrzyknięciach.²⁸

Miejsce wstrzyknięcia

Dawki początkowe w dniach: 1. i 8. należy podawać do mięśnia naramiennego w celu szybkiego uzyskania stężenia terapeutycznego. Po podaniu drugiej dawki inicjującej, comiesięczne dawki podtrzymujące można podawać do mięśnia naramiennego lub pośladkowego.²⁹

W razie bólu w miejscu wstrzyknięcia lub dyskomfortu pacjenta, należy rozważyć zamianę z wstrzyknięcia do mięśnia pośladkowego na wstrzyknięcie do mięśnia naramiennego, i odwrotnie. Zaleca się także zmiany strony lewej i prawej.³⁰

Dobór igły

Do wstrzyknięć do mięśnia naramiennego, rozmiar igły zależy od masy ciała pacjenta:<sup data-drug="Palifren Long" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Zalecany rozmiar igły do wstrzyknięć początkowych i podtrzymujących produktu leczniczego Palifren Long do mięśnia naramiennego zależy od masy ciała pacjenta. Dla osób o masie ciała ≥90 kg zaleca się używanie igły w rozmiarze 1½ cala, 22 G (38,1 mm x 0,72 mm). Dla osób o masie ciała 31

• Dla osób o masie ciała ≥90 kg: igła 1½ cala, 22 G (38,1 mm x 0,72 mm)
• Dla osób o masie ciała <90 kg: igła 1 cal, 23 G (25,4 mm x 0,64 mm)

Do wstrzyknięć do mięśnia pośladkowego, zalecany rozmiar igły to 1½ cala, 22 G (38,1 mm x 0,72 mm). Wstrzyknięcia należy wykonać w górnej zewnętrznej ćwiartce mięśnia pośladkowego.³²

Zarówno w przypadku wstrzyknięć do mięśnia naramiennego, jak i pośladkowego, zaleca się wykonywanie wstrzyknięć naprzemiennie do obu mięśni (naramiennych lub pośladkowych).³³