Skład jakościowy i ilościowy leku Torsemed

Torsemed jest dostępny w dwóch dawkach: 10 mg oraz 20 mg torasemidu (Torasemidum). Każda tabletka zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej oraz substancje pomocnicze.¹

Dawka 10 mg

W postaci 10 mg, pojedyncza tabletka zawiera 10 mg substancji czynnej torasemidu. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajduje się 76 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej), co ma znaczenie dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Dawka 20 mg

W przypadku tabletek o wyższej dawce, każda tabletka zawiera 20 mg torasemidu jako substancji czynnej. Ta dawka charakteryzuje się zwiększoną zawartością laktozy jednowodnej – 152 mg w pojedynczej tabletce.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, Torsemed zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spójność tabletki
• Laktoza jednowodna – wypełniacz, nośnik dla substancji czynnej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i rozsadzająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej

Postać farmaceutyczna leku

Torsemed występuje w postaci tabletek, które różnią się w zależności od dawki jedynie zawartością substancji czynnej, natomiast ich wygląd zewnętrzny jest zbliżony.⁵

Wygląd tabletek 10 mg

Tabletki Torsemed 10 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, z charakterystycznym krzyżującym się rowkiem dzielącym, który umożliwia precyzyjny podział tabletki na równe dawki. Taka konstrukcja ułatwia dostosowanie dawkowania w terapii indywidualnej.⁶

Wygląd tabletek 20 mg

Tabletki o dawce 20 mg również charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem i okrągłym kształtem. Tak jak w przypadku niższej dawki, również posiadają krzyżujący się rowek dzielący, pozwalający na podział tabletki na równe części, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb terapeutycznych.⁷

Opakowanie i przechowywanie leku

Prawidłowe przechowywanie i odpowiednie opakowanie leku zapewniają zachowanie jego stabilności i właściwości farmakologicznych przez cały okres ważności.

Rodzaj i zawartość opakowania

Torsemed jest dostępny w dwóch rodzajach blistrów: z folii PVC/COC/PVDC/Aluminium lub blistrach Aluminium/Aluminium, które są następnie pakowane w tekturowe pudełka, chroniące przed uszkodzeniami mechanicznymi i światłem.⁸

Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do przewidywanego czasu terapii:⁹

• Opakowania indywidualne: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 70, 80, 90, 100 tabletek
• Opakowanie zbiorcze: 400 tabletek (20 x 20)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w dystrybucji na danym rynku.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Torsemed wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.¹⁰ Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, co zapewnia utrzymanie jego właściwości fizykochemicznych i stabilności przez cały okres ważności.¹¹

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Torsemed lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych, aby zapobiec potencjalnemu skażeniu środowiska lub nieautoryzowanemu dostępowi do leku.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Torsemed w postaci tabletek nie określono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują znane interakcje z materiałami opakowania ani innymi substancjami, które mogłyby wpływać na jego właściwości w warunkach prawidłowego przechowywania.¹³