Działania niepożądane leku Torsemed

W trakcie farmakoterapii torasemidem obserwuje się szereg działań niepożądanych, które mogą wpływać na różne układy i narządy pacjenta. Ich znajomość jest niezbędna dla właściwego monitorowania stanu klinicznego i odpowiedniego reagowania na pojawiające się komplikacje. Poniżej szczegółowo omówiono najważniejsze działania niepożądane występujące podczas leczenia produktem Torsemed.¹

Klasyfikacja częstości występowania

Częstość występowania działań niepożądanych opisywana jest według następującej klasyfikacji:^{1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (2}

• Bardzo często: występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów (>1/10)
• Często: występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często: występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko: występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
• Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia hematologiczne

W trakcie stosowania torasemidu często obserwuje się zaburzenia hematologiczne takie jak małopłytkowość, erytropenia oraz leukopenia, które mogą wpływać na funkcje układu krzepnięcia i odporność organizmu.³

Zaburzenia metaboliczne i elektrolitowe

Niezbyt często występuje nasilenie zasadowicy metabolicznej oraz zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, których nasilenie zależy od dawki leku i czasu trwania terapii. Do najczęstszych należą hipowolemia, hipokaliemia i/lub hiponatremia. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipokaliemii u pacjentów stosujących dietę ubogopotasową, doświadczających wymiotów, biegunki, nadużywających leków przeczyszczających oraz u chorych z przewlekłymi zaburzeniami czynności wątroby.⁴

W badaniach diagnostycznych zaobserwowano także wzrost stężenia kwasu moczowego, glukozy, a także lipidów (triglicerydów, cholesterolu) we krwi.⁵

Zaburzenia neurologiczne

Bardzo rzadko podczas stosowania torasemidu występują: ból głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, parestezje, dezorientacja (splątanie) oraz niedokrwienie mózgu.⁶

Zaburzenia narządów zmysłów

Z częstością nieznaną mogą wystąpić zaburzenia widzenia, szumy uszne oraz utrata słuchu.⁷

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Z częstością nieznaną obserwuje się niedociśnienie tętnicze oraz zaburzenia krążenia w sercu i ośrodkowym układzie nerwowym, będące konsekwencją zagęszczenia krwi. Te powikłania mogą prowadzić do zaburzeń rytmu serca, dławicy piersiowej, ostrego zawału mięśnia sercowego lub omdleń.⁸

Wśród zaburzeń naczyniowych należy wymienić powikłania zakrzepowo-zatorowe, również wynikające z zagęszczenia krwi.⁹

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Podczas terapii torasemidem mogą wystąpić: brak apetytu, ból żołądka, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz zapalenie trzustki (szczególnie na początku leczenia).¹⁰

Zaburzenia immunologiczne

U pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne w postaci świądu, wysypki czy nadwrażliwości na światło. W rzadkich przypadkach obserwuje się ciężkie reakcje skórne takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczna rozpływna martwica naskórka.¹¹

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Torasemid może powodować zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych we krwi, szczególnie gamma-glutamylotranspeptydazy (gamma-GT).¹²

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Zwłaszcza na początku leczenia mogą wystąpić kurcze mięśni.¹³

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Podczas terapii torasemidem może dojść do zwiększenia stężenia kreatyniny i mocznika we krwi. U pacjentów z zaburzeniami w oddawaniu moczu (np. z powodu rozrostu gruczołu krokowego) zwiększone wytwarzanie moczu może prowadzić do zatrzymania moczu i nadmiernego rozciągnięcia pęcherza moczowego.¹⁴

Zaburzenia ogólne

Szczególnie na początku leczenia pacjenci mogą odczuwać zmęczenie i osłabienie.¹⁵

Tabela działań niepożądanych leku Torsemed

Raportowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.¹⁶