Skład leku Ibuprofen Kabi 4 mg/ml roztwór do infuzji

Ibuprofen Kabi to preparat zawierający substancję czynną ibuprofen w stężeniu 4 mg/ml. Każda butelka o pojemności 100 ml zawiera łącznie 400 mg ibuprofenu, co stanowi pełną dawkę terapeutyczną przeznaczoną do podania dożylnego w postaci infuzji.¹

Substancje pomocnicze

W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Sodu chlorek – podstawowy elektrolit utrzymujący odpowiednią osmolalność roztworu
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – substancja buforująca regulująca pH roztworu
• Disodu fosforan dwunastowodny – substancja buforująca stabilizująca pH
• Sodu wodorotlenek – substancja pomocnicza używana do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
• Kwas solny – substancja pomocnicza stosowana do regulacji pH preparatu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający wymagania farmakopei

Zawartość sodu

Preparat zawiera znaczącą ilość sodu – 3,71 mg w każdym ml roztworu, co daje łącznie 371 mg sodu w butelce o pojemności 100 ml. Ta informacja jest szczególnie istotna przy podawaniu leku pacjentom na diecie niskosodowej.³

Postać farmaceutyczna leku

Ibuprofen Kabi jest dostępny w formie roztworu do infuzji. Preparat ma postać przezroczystego i bezbarwnego płynu, co umożliwia wizualną kontrolę jakości przed podaniem pacjentowi.⁴

Parametry fizykochemiczne roztworu

Roztwór charakteryzuje się następującymi parametrami:⁵

• pH: 7,2-8,0 – zbliżone do fizjologicznego pH osocza
• Osmolalność: 270-330 mOsm/kg – parametr zbliżony do osmolalności płynów ustrojowych

Opakowanie leku i przechowywanie

Ibuprofen Kabi jest pakowany w butelki wykonane z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), znane również jako system KabiPac, o pojemności 100 ml. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 10, 20 lub 40 butelek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Dla preparatu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania, jednak należy przestrzegać następujących zasad:⁷

• Nie zamrażać preparatu
• Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym dla ochrony przed światłem
• Okres ważności preparatu wynosi 30 miesięcy od daty produkcji⁸

Sposób podania i szczególne środki ostrożności

Ibuprofen Kabi jest przeznaczony do stosowania w formie dożylnej infuzji. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia, a wszelkie pozostałości niezużytego roztworu należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹

Zgodność z innymi lekami

Ze względu na brak badań dotyczących zgodności farmaceutycznej, preparatu nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi. Każde podanie powinno odbywać się z wykorzystaniem osobnego dostępu dożylnego lub po dokładnym przepłukaniu linii infuzyjnej.¹⁰

Bezpieczeństwo stosowania

Przed podaniem preparatu konieczne jest przeprowadzenie kontroli wizualnej, aby upewnić się, że roztwór jest przejrzysty i bezbarwny. Nie należy podawać leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek cząstki stałe w roztworze.¹¹

Przechowywanie po otwarciu

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, roztwór do infuzji należy zużyć natychmiast po otwarciu. Jeśli roztwór nie został podany bezpośrednio po otwarciu, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania przed podaniem ponosi osoba stosująca produkt leczniczy.¹²

Utylizacja

Należy mieć na uwadze, że Ibuprofen Kabi stanowi potencjalne zagrożenie dla środowiska, dlatego wszystkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹³