Skład i postać leku
Seronil 20 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Seronil

Produkt leczniczy Seronil występuje w formie kapsułek twardych o mocy 20 mg. Każda kapsułka zawiera 22,4 mg chlorowodorku fluoksetyny, co odpowiada 20 mg fluoksetyny jako substancji czynnej. Fluoksetyna jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), stosowanym w leczeniu zaburzeń depresyjnych i innych schorzeń psychicznych.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, kapsułki Seronil zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie grupy: substancje wchodzące w skład zawartości kapsułki oraz substancje tworzące otoczkę kapsułki.²

W skład zawartości kapsułki wchodzą:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje odpowiednią objętość i konsystencję proszku wewnątrz kapsułki
• Skrobia kukurydziana – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad kapsułki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu proszku do maszyn podczas procesu produkcji

³

Otoczka kapsułki składa się z:

• Tytanu dwutlenku (E 171) – substancja barwiąca, nadająca kapsułkom białą barwę
• Żelatyny – tworzy elastyczną powłokę kapsułki

⁴

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Seronil 20 mg występuje w postaci kapsułek twardych. Są to białe lub prawie białe nieprzezroczyste kapsułki zawierające biały lub prawie biały proszek. Forma kapsułki twardej zapewnia odpowiednią ochronę substancji czynnej i umożliwia jej precyzyjne dawkowanie.⁵

Opakowanie i przechowywanie

Lek Seronil 20 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium w dwóch wariantach wielkości:⁶

• 30 sztuk kapsułek (w 3 blistrach po 10 sztuk)
• 100 sztuk kapsułek (w 10 blistrach po 10 sztuk)

Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem, utrzymując jego stabilność przez cały okres ważności.⁷

Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne

Okres ważności produktu leczniczego Seronil 20 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Po upływie tego okresu lek może nie zachowywać pełnej skuteczności terapeutycznej lub mogą pojawić się produkty rozkładu substancji czynnej.⁸

Dla produktu Seronil nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak interakcji pomiędzy składnikami preparatu oraz materiałami, z którymi preparat ma kontakt podczas przechowywania.⁹

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Przy usuwaniu niewykorzystanego produktu leczniczego Seronil 20 mg lub odpadów powstałych z tego leku nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Lek można utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania produktów farmaceutycznych.¹⁰