Pełen skład leku Clabilla 20 mg, jego postać oraz forma podania

Clabilla 20 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek, zawierający jako substancję czynną bilastynę w dawce 20 mg w każdej tabletce. Lek ten jest dostępny w formie stałej doustnej, przeznaczonej do stosowania u pacjentów zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.¹

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Postać farmaceutyczna produktu Clabilla to tabletki o charakterystycznym wyglądzie. Są one barwy białej do prawie białej, o kształcie owalnym. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału, z wytłoczoną liczbą „2” po jednej stronie linii oraz liczbą „0” po drugiej stronie. Druga strona tabletki jest gładka. Wymiary tabletki wynoszą: długość 10,1 mm oraz szerokość 5,1 mm.²

Należy zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu przełamania w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki. Oznacza to, że tabletka nie jest przeznaczona do dzielenia w celu stosowania połowy dawki leku.³

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Clabilla 20 mg zawiera określoną ilość substancji czynnej oraz substancje pomocnicze, które są niezbędne do wytworzenia postaci farmaceutycznej leku. Skład jakościowy i ilościowy leku przedstawia się następująco:⁴

Wszystkie substancje pomocnicze wymienione powyżej pełnią istotne funkcje w formulacji leku, zapewniając odpowiednie właściwości fizykochemiczne, stabilność i biodostępność substancji czynnej.⁵

Opakowanie, okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Clabilla 20 mg jest pakowany w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, zabezpieczające lek przed wilgocią i innymi czynnikami środowiskowymi. Każdy blister zawiera 10 tabletek. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku.⁶

Dostępne są następujące wielkości opakowań:

• 30 tabletek (3 blistry po 10 tabletek)
• 50 tabletek (5 blistrów po 10 tabletek)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁷

Okres ważności produktu leczniczego Clabilla 20 mg wynosi 30 miesięcy od daty produkcji. Data ważności jest wydrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.⁸

Odnośnie warunków przechowywania, dla produktu Clabilla 20 mg nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, zaleca się przechowywanie w temperaturze pokojowej, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.⁹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Clabilla 20 mg lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Zaleca się oddawanie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, gdzie zostaną one odpowiednio zutylizowane zgodnie z obowiązującymi procedurami.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Clabilla 20 mg w formie tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego zastosowanie w zalecanej formie podania.¹¹ Jest to typowe dla form stałych doustnych, które są podawane bezpośrednio, bez konieczności uprzedniego rozpuszczania lub mieszania z innymi substancjami.