Specjalne ostrzeżenia
Clabilla

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Clabilla 20 mg

Przy zalecaniu pacjentom leczenia produktem Clabilla 20 mg należy uwzględnić szereg istotnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania tego leku. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń oraz zaleceń dla personelu medycznego.¹

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie produktu leczniczego Clabilla podlega istotnym ograniczeniom w populacji pediatrycznej. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania bilastyny nie zostały ustalone u dzieci poniżej 2 lat życia. Należy podkreślić, że również w grupie wiekowej od 2 do 5 lat dostępne dane kliniczne są niewystarczające i ograniczone. Z tego powodu produkt Clabilla 20 mg nie powinien być stosowany w żadnej z tych grup wiekowych.²

Interakcje u pacjentów z niewydolnością nerek

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, którzy jednocześnie przyjmują inhibitory glikoproteiny P. W tej grupie pacjentów jednoczesne stosowanie bilastyny z inhibitorami glikoproteiny P może prowadzić do istotnego wzrostu stężenia bilastyny w osoczu krwi. Zwiększone stężenie bilastyny wiąże się z podwyższonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych związanych z lekiem.³

Do inhibitorów glikoproteiny P, których należy unikać u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, zalicza się:

• Ketokonazol – lek przeciwgrzybiczy
• Erytromycyna – antybiotyk makrolidowy
• Cyklosporyna – lek immunosupresyjny
• Rytonawir – lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu HIV
• Diltiazem – lek przeciwarytmiczny z grupy blokerów kanałów wapniowych

W związku z powyższym, u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek zdecydowanie zaleca się unikanie jednoczesnego podawania bilastyny z wymienionymi inhibitorami glikoproteiny P.⁴

Informacja o zawartości sodu

W kontekście stosowania u pacjentów z ograniczeniami dotyczącymi spożycia sodu istotna jest informacja, że produkt leczniczy Clabilla 20 mg zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę. Zgodnie z przyjętymi kryteriami, preparat ten można uznać za „wolny od sodu„, co ma znaczenie kliniczne szczególnie dla pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.⁵