Skład i postać leku
Ivares 5 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Ivares

Lek Ivares dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg oraz 7,5 mg w postaci tabletek powlekanych. Każda dawka charakteryzuje się precyzyjnie określonym składem substancji czynnej oraz pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne produktu.¹

Skład tabletek Ivares 5 mg

Tabletki Ivares 5 mg zawierają jako substancję czynną 5 mg iwabradyny, co odpowiada 5,96 mg iwabradyny szczawianu. Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na 1,60 mg oleju rycynowego uwodornionego, który jest substancją o znanym działaniu.²

Skład tabletek Ivares 7,5 mg

Tabletki Ivares 7,5 mg zawierają jako substancję czynną 7,5 mg iwabradyny, co odpowiada 8,94 mg iwabradyny szczawianu. W składzie tych tabletek znajduje się 2,40 mg oleju rycynowego uwodornionego jako substancja pomocnicza o znanym działaniu.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja stosowana jako wypełniacz i substancja wiążąca w tabletkach
• Krospowidon, typ A (E1202) – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – stosowana jako środek poprawiający płynność substancji
• Olej rycynowy uwodorniony – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletowania

Otoczka tabletki (Opadry Orange) zawiera:⁵

• Hypromeloza/HPMC 2910 – polimer tworzący film powlekający
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – zwiększa stabilność otoczki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białą barwę
• Kwas stearynowy (E570) – środek poślizgowy
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik, który w połączeniu z tlenkiem żółtym nadaje tabletkom charakterystyczny łososiowy kolor

Jako środek polerujący wykorzystywany jest wosk Carnauba, który nadaje tabletkom połysk i poprawia ich estetykę.⁶

Postać farmaceutyczna leku Ivares

Produkt leczniczy Ivares występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie, różniącym się w zależności od dawki.⁷

Cechy fizyczne tabletek Ivares 5 mg

Tabletki Ivares 5 mg mają łososiową barwę i prostokątny kształt. Są obustronnie wypukłe, z linią podziału na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. Ich wymiary to około 8,1 mm długości i 4,3 mm szerokości. Dzięki obecności linii podziału tabletka może być podzielona na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie leku.⁸

Cechy fizyczne tabletek Ivares 7,5 mg

Tabletki Ivares 7,5 mg charakteryzują się łososiowym kolorem i trójkątnym kształtem. Są obustronnie wypukłe i gładkie po obu stronach. Każdy bok trójkąta ma wymiar około 7,1 mm. W przeciwieństwie do tabletek 5 mg, tabletki 7,5 mg nie posiadają linii podziału.⁹

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Tabletki Ivares są dostępne w blistrach wykonanych z PVC/PCTFE/Aluminium. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co zwiększa jego praktyczność w stosowaniu.¹⁰

Dostępne wielkości opakowań

Tabletki Ivares dostępne są w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjentów:¹¹

• Blistry standardowe zawierające: 14, 28, 56, 84, 98, 100 lub 112 tabletek powlekanych
• Blistry opakowań kalendarzowych zawierające: 14, 28, 56, 84, 98 lub 112 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.

Okres ważności

Okres ważności leku Ivares wynosi 3 lata, co świadczy o jego stabilności przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.¹²

Specjalne informacje dotyczące leku

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Ivares nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza jego stabilność oraz brak interakcji z materiałami opakowania.¹³

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Ivares lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹⁴ Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska i prawidłową gospodarkę odpadami medycznymi.