Profil bezpieczeństwa leku
Ivares 5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że iwabradyna przenika do mleka, a kobiety wymagające leczenia iwabradyną powinny przestać karmić piersią i wybrać inny sposób karmienia dziecka. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 dokumentu.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Iwabradyna nie ma wpływu lub ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże po wprowadzeniu do obrotu donoszono o przypadkach zaburzonej zdolności prowadzenia pojazdów ze względu na objawy wzrokowe (przemijające zaburzenia widzenia, głównie w postaci wrażenia widzenia silnego światła). Należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia takich zaburzeń podczas prowadzenia pojazdów, szczególnie w nocy. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7 dokumentu.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji iwabradyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w wieku 75 lat lub starszych należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (2,5 mg dwa razy na dobę). Dawkę można zwiększać w razie konieczności. Nie ma innych szczególnych przeciwwskazań, ale zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2 dokumentu.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 15 ml/min. Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min – w tej grupie iwabradynę należy stosować ze szczególną ostrożnością. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2 dokumentu.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z lekkim zaburzeniem czynności wątroby. Należy zachować ostrożność podczas stosowania iwabradyny u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. Iwabradyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2 i 4.3 dokumentu.

Tabela profilu bezpieczeństwa