Skład i postać leku
Nagardlan 1,5 mg/ml
Nagardlan to roztwór do stosowania w jamie ustnej o stężeniu 1,5 mg/mL, zawierający benzydaminę chlorowodorek jako substancję czynną. Preparat charakteryzuje się zielonym kolorem i miętowym smakiem, co poprawia komfort aplikacji. W składzie znajdują się również substancje pomocnicze, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (1 mg/mL) pełniący funkcję konserwantu, etanol (82,2 mg/mL) jako rozpuszczalnik i środek konserwujący, glicerol (85%) nawilżający, oraz regulatory pH – wodorowęglan sodu i rozcieńczony kwas solny. Dodatkowo preparat zawiera emulgator (polisorbat 20), substancję słodzącą (sacharynę sodową), aromat mięty pieprzowej oraz barwniki: żółcień chinolinową (E 104) i błękit patentowy V (E 131).
Szczegółowy skład leku Nagardlan
Nagardlan występuje w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej o stężeniu 1,5 mg/mL. Główną substancją czynną leku jest benzydaminy chlorowodorek (Benzydamini hydrochloridum) w ilości 1,5 mg w każdym mililitrze roztworu.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Poza substancją czynną, lek zawiera substancje pomocnicze, z których szczególnej uwagi wymagają:2
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 1 mg/mL
- Etanol (96%) – 82,2 mg/mL
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Produkt leczniczy Nagardlan zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – konserwant stosowany w preparatach farmaceutycznych
- Etanol (96%) – rozpuszczalnik i środek konserwujący
- Glicerol (85%) – substancja nawilżająca i poprawiająca konsystencję
- Sodu wodorowęglan – reguluje pH roztworu
- Kwas solny rozcieńczony (37%) – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH
- Polisorbat 20 – emulgator ułatwiający rozpuszczanie składników
- Sacharyna sodowa – substancja słodząca
- Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik
- Aromat mięty pieprzowej – zawierający propylenowy glikol (E 1520) i ekstrakty aromatyczne
- Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik
- Błękit patentowy V (E 131) – barwnik
Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne
Nagardlan jest przezroczystym roztworem do stosowania w jamie ustnej o charakterystycznym zielonym kolorze. Preparat posiada typowy miętowy smak i zapach, co ułatwia jego aplikację i zwiększa komfort pacjenta podczas stosowania.4
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Nagardlan dostępny jest w butelkach wykonanych z bezbarwnego szkła typu III, zamykanych zakrętką z polipropylenu (PP) zabezpieczoną przed otwarciem przez dzieci. Butelki umieszczone są w tekturowych pudełkach.5
Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:6
- Butelki zawierające 120 mL roztworu
- Butelki zawierające 240 mL roztworu
Do każdego opakowania dołączona jest miarka, ułatwiająca precyzyjne dozowanie leku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.
Specjalne warunki przechowywania
Produkt leczniczy Nagardlan należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.7
Okres ważności
Okres ważności produktu Nagardlan wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu butelki, roztwór zachowuje stabilność przez 6 miesięcy.8
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Nagardlan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnych środków ostrożności podczas przygotowania lub podawania.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania