Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nagardlan 1,5 mg/ml

Wpływ benzydaminy na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie leku Nagardlan (benzydaminy chlorowodorek 1,5 mg/ml w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej) u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza. Personel medyczny powinien przekazać pacjentce dokładne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu, opierając się na dostępnych danych naukowych.¹

Stosowanie podczas ciąży

W przypadku pacjentek w ciąży należy zwrócić uwagę na ograniczoną ilość danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania benzydaminy chlorowodorku. Dostępne informacje naukowe na temat stosowania tego związku u kobiet ciężarnych są bardzo ograniczone lub ich brak.²

Istotne jest, aby poinformować pacjentkę, że badania przedkliniczne dotyczące toksycznego wpływu na reprodukcję są niewystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania benzydaminy w ciąży.³

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że Nagardlan należy stosować w okresie ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy stan kliniczny kobiety bezwzględnie wymaga leczenia benzydaminy chlorowodorkiem i potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.⁴

Stosowanie podczas karmienia piersią

W rozmowie z pacjentką karmiącą piersią należy podkreślić, że brak jest wystarczających danych naukowych dotyczących przenikania benzydaminy chlorowodorku do mleka kobiecego.⁵

Pacjentka powinna zostać poinformowana, że stosowanie leku Nagardlan podczas karmienia piersią powinno być rozważane jedynie w sytuacjach, gdy lekarz uznał to za bezwzględnie konieczne z uwagi na stan kliniczny pacjentki.⁶

Wpływ na płodność

Lekarz powinien poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym, że nie jest znany wpływ leczenia benzydaminy chlorowodorkiem na płodność u ludzi. Obecnie brak jest danych klinicznych pozwalających na jednoznaczną ocenę wpływu tego leku na funkcje reprodukcyjne.⁷

Informacje dodatkowe dla lekarza

Podczas zalecania leku Nagardlan kobietom w ciąży lub karmiącym piersią należy wziąć pod uwagę, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan (1 mg/ml) oraz etanol (82,2 mg/ml, 96%).⁸

Decyzja o zastosowaniu leku Nagardlan u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być zawsze podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści z leczenia w stosunku do możliwego ryzyka. Należy rozważyć alternatywne metody terapii, jeśli są dostępne.